IVD行业可以分为五个部分：生化诊断，免疫诊断，血细胞测试，分子诊断和POCT。
1。生化诊断
1.1定义和分类
生化产品用于由生化分析仪，生化试剂和校准剂组成的检测系统。它们通常位于医院实验室和体格检查中心进行常规生化检查。
1.2系统分类
2。免疫诊断
2.1定义和分类
临床免疫诊断包括化学发光，酶联免疫测定，胶体金，免疫尿素占生物化学中的乳胶和乳胶项目，特殊的蛋白质分析仪等。狭窄的临床免疫通常涉及化学发光。
化学发光分析仪系统是试剂，仪器和分析方法的三位一体组合。目前，市场上化学发光免疫测定分析仪的商业化和工业化是根据自动化程度进行分类的，并且可以分为半自动（板型发光酶免疫测定）和全自动（管型发光）。
2.2指示功能
化学发光目前主要用于检测肿瘤，甲状腺功能，激素和传染病。这些常规测试占市场价值的60％，占测试量的75％-80％。
现在，这些测试占市场份额的80％。某些包裹的应用广度与在欧洲和美国广泛使用的药物滥用和药物测试等特征有关，相对较少。
3。血细胞市场
3.1定义
血细胞计数产品由血细胞分析仪，试剂，校准器和质量控制产品组成。血液学分析仪还被称为血液学分析仪，血细胞仪器，血细胞计数器等。它是最广泛使用的仪器之一，用于1亿元人民币的临床测试。
血细胞分析仪通过电阻法对血液中的白细胞，红细胞和血小板进行分类，并可以获得与血红蛋白浓度，血细胞比容和每个细胞成分之比等血红蛋白浓度，例如血红蛋白浓度。
在1960年代，通过手动染色和计数实现了血细胞计数，该手动染色和计数在运行中很复杂，效率低，检测准确性较差，很少的分析参数以及对从业者的高需求。各种缺点限制了其在临床测试领域的应用。
1958年，库尔特（Kurt）通过将电阻率和电子技术结合起来开发了一种易于操作的血细胞计数器。
3.2分类
3.3发展趋势
血细胞技术与流式细胞仪的基本原理相同，但是流式细胞仪的性能要求更加精炼，并且在实验室中广泛用作科学研究工具。已经有一些大型高端医院在诊所中使用流式细胞仪来分析血液中形成的元素以诊断血液疾病。血细胞测试将沿更加自动化和整合的方向发展。
此外，在过去的两年中，某些生化测试项目，例如CRP，糖基化血红蛋白和其他项目，已与血细胞测试捆绑在一起。一根血管可以完成。无需使用血清进行生化测试。只有CRP是一个项目，预计将带来100亿个市场空间。
4.1简介
近年来，分子诊断一直是热点，但其临床应用仍然存在局限性。分子诊断是指分子生物学技术在检测与疾病相关的结构蛋白，酶，抗原和抗体以及各种免疫学活性分子以及编码这些分子的基因中的应用。根据不同的检测技术，可以将其分为会计杂交，PCR扩增，基因芯片，基因测序，质谱法等。目前，分子诊断已被广泛用于感染疾病，血液筛查，早期诊断，个性化治疗，个性化治疗，个性化治疗，遗传疾病，产前诊断，组织打字和其他领域。
4.2分类
4.3市场应用
分子诊断广泛用于传染病，血液筛查和其他领域。随着人们的生活水平的提高，对分子诊断的认识和需求将越来越多。医疗和卫生行业的发展不再限于诊断和治疗，而是扩展到预防性医学。随着人类基因图的解密，分子诊断在个性化治疗甚至大量消耗方面具有广泛的前景。将来，分子诊断充满了各种可能性，但是我们必须警惕仔细诊断和治疗的泡沫。
作为一种尖端技术，分子诊断为医学诊断做出了巨大贡献。目前，分子诊断在我国的主要应用是检测传染病，例如HPV，HBV，HCV，HIV等。产前筛查的应用也相对成熟，例如BGI，Berry和Kang等，胎儿外周血中游离DNA的检测已逐渐取代了羊膜穿刺技术。
5. poct
5.1定义和分类
POCT是指非专业人士使用便携式仪器快速分析患者标本并在患者周围获得更好结果的分析技术。
由于测试平台方法的差异很大，有多种用于统一测试项目的方法，参考范围很难定义，测量结果难以保证，行业没有相关的质量控制标准，并且将保持混乱并分散了很长时间。关于POCT国际巨头Alere的发展历史，该行业中并购整合是一种有效的发展模型。
5.2常用的POCT设备
1。快速测试血糖仪
2。快速血液分析仪
发布时间：1月23日至2021年