Nigbati o ba de si ohun elo yàrá, o ṣe pataki lati mọ iru awọn ohun ti o ṣubu labẹ awọn ilana ẹrọ iṣoogun. Awọn imọran Pipette jẹ apakan pataki ti iṣẹ yàrá, ṣugbọn wọn jẹ awọn ẹrọ iṣoogun bi?
Ni ibamu si awọn US Ounje ati Oògùn ipinfunni (FDA), a egbogi ẹrọ ti wa ni telẹ bi ohun elo, ẹrọ, ẹrọ, afisinu, tabi awọn miiran jẹmọ ohun ti a lo lati ṣe iwadii, toju, tabi idilọwọ a arun tabi awọn miiran egbogi majemu. Lakoko ti awọn imọran pipette ṣe pataki fun iṣẹ yàrá, wọn ko pinnu fun lilo iṣoogun ati nitorinaa ko ṣe deede bi awọn ẹrọ iṣoogun.
Sibẹsibẹ, eyi ko tumọ si pe awọn imọran pipette ko ni ilana patapata. FDA ṣe iyasọtọ awọn imọran pipette bi ohun elo yàrá, eyiti o jẹ ilana labẹ awọn ilana oriṣiriṣi ju awọn ẹrọ iṣoogun lọ. Ni pataki, awọn imọran pipette jẹ ipin bi awọn ẹrọ iwadii in vitro (IVD), ọrọ ti a lo lati ṣe apejuwe awọn ohun elo yàrá, awọn reagents, ati awọn eto ti a lo lati ṣe iwadii aisan.
Gẹgẹbi IVD, awọn imọran pipette gbọdọ pade awọn ibeere ilana kan pato. FDA nilo awọn IVD lati wa ni ailewu, munadoko ati pese awọn esi deede. Lati pade awọn ibeere wọnyi, awọn imọran pipette gbọdọ jẹ iṣelọpọ labẹ awọn iṣedede iṣakoso didara to muna ati pe o tun gbọdọ ṣe idanwo iṣẹ.
Ni Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., a gba ifaramọ ni pataki. Awọn imọran pipette wa ti ṣelọpọ ni ibamu si awọn itọnisọna FDA, ni idaniloju pe wọn pade didara ti o ga julọ ati awọn iṣedede ailewu. A lo awọn ohun elo aise ti o ga julọ nikan ati lo awọn ilana iṣelọpọ ilọsiwaju lati rii daju pe awọn imọran pipette wa ṣafihan deede ati aitasera awọn ibeere lab rẹ.
Ni akojọpọ, botilẹjẹpe awọn imọran pipette ko ni ipin bi awọn ẹrọ iṣoogun, wọn tun wa labẹ awọn ibeere ilana bi IVDs. Nitorinaa, o ṣe pataki lati yan olupese ti o ni igbẹkẹle bii Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. ti o pade gbogbo awọn ibeere ilana pataki lati rii daju pe iṣẹ yàrá rẹ jẹ deede, igbẹkẹle ati ni ibamu pẹlu gbogbo awọn iṣedede ile-iṣẹ ti o yẹ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Karun-24-2023