Nigbati o ba de si awọn ohun elo laala, o ṣe pataki lati mọ iru awọn nkan ti o ṣubu labẹ awọn ilana ilana iṣoogun. Awọn imọran Pipette jẹ apakan pataki ti iṣẹ yàrá, ṣugbọn awọn ẹrọ iṣoogun?
Gẹgẹbi Isakoso ounjẹ ti o jẹ AMẸRIKA ati FDA), ẹrọ iṣoogun kan ni a ṣalaye bi irinse, ẹrọ, ẹrọ miiran ti a lo lati ṣe iwadii aisan, tabi ṣe idiwọ arun tabi ipo iṣoogun miiran. Lakoko ti awọn imọran pipotte jẹ pataki fun iṣẹ yàrá, wọn ko pinnu fun lilo iṣoogun ati nitorinaa ko tọ bi awọn ẹrọ iṣoogun.
Sibẹsibẹ, eyi ko tumọ si pe awọn imọran Pipette jẹ aibikita patapata. FDA ṣe awọn imọran Pipotte gẹgẹbi ohun elo yàrá, eyiti a ti sọ ofin labẹ awọn ilana oriṣiriṣi ju awọn ẹrọ iṣoogun lọ. Ni pataki, awọn imọran Pipette jẹ ipin bi awọn ẹrọ iwadii Booto (IvD), igba kan ti a lo lati ṣe apejuwe awọn ohun elo ilana, ati awọn ọna ṣiṣe lati ṣe ayẹwo aisan.
Gẹgẹbi IvD, awọn imọran Pipette gbọdọ pade awọn ibeere ilana ilana kan pato. FDA beere itumo itumo ailewu, doko ati pese awọn abajade deede. Lati pade awọn ibeere wọnyi, awọn imọran Pipette gbọdọ wa ni iṣelọpọ labẹ awọn ajohunsa iṣakoso didara didara ati pe o tun le ṣe idanwo iṣẹ ṣiṣe.
Ni Suzhou AC Biomedical Imọ-ẹrọ Imọ-ẹrọ Biomedical Co., Ltd., a gba ibamu ni pataki ni pataki. Awọn imọran pipotte wa ti ṣelọpọ ni ibamu si awọn itọnisọna FDA, aridaju pe wọn pade didara didara ati awọn ajo ailewu. A lo awọn ohun elo aise ti o ga julọ ati lati mu awọn imuposi iṣelọpọ ilọsiwaju lati rii daju pe awọn imọran piperun wa ti ṣalaye deede ati aifọwọyi awọn ibeere lab.
Ni akopọ, botilẹjẹpe awọn imọran Pipette ko pin bi awọn ẹrọ iṣoogun, wọn tun wa si awọn ibeere ilana ilana bi ivds. Nitorinaa, o jẹ pataki lati yan olupese ti o gbẹkẹle bi Suzhou Imọ-ẹrọ Imọ-ẹrọ Biomedical Co., Ltd. ti o ba ni deede, igbẹkẹle ati awọn ibamu pẹlu gbogbo awọn iṣedede ile-iṣẹ ile-iṣẹ to baamu.
Akoko ifiweranṣẹ: May-24-2023