די IVD אינדוסטריע קענען זיין צעטיילט אין פינף סאַב-סעקשאַנז: בייאָוקעמיקאַל דיאַגנאָסיס, יממונאָדיאַגנאָסיס, בלוט צעל טעסטינג, מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס און POCT.
1. בייאָוקעמיקאַל דיאַגנאָסיס
1.1 דעפֿיניציע און קלאַסאַפאַקיישאַן
בייאָוקעמיקאַל פּראָדוקטן זענען געניצט אין אַ דיטעקשאַן סיסטעם וואָס איז קאַמפּאָוזד פון בייאָוקעמיקאַל אַנאַליזערז, בייאָוקעמיקאַל רייידזשאַנץ און קאַלאַברייטערז. זיי זענען בכלל געשטעלט אין שפּיטאָל לאַבאָראַטאָריע און גשמיות דורכקוק סענטערס פֿאַר רוטין בייאָוקעמיקאַל יגזאַמאַניישאַנז.
1.2 סיסטעם קלאַסאַפאַקיישאַן
2. יממונאָדיאַגנאָסיס
2.1 דעפֿיניציע און קלאַסאַפאַקיישאַן
קליניש יממונאָדיאַגנאָסיס כולל כעמילומינעסענסע, ענזיים-לינגקט ימיונאָואַסיי, קאַלוידאַל גאָלד, ימיונאָטורבידימעטריק און לייטעקס ייטאַמז אין בייאָוקעמאַסטרי, ספּעציעל פּראָטעין אַנאַליזערס, אאז"ו ו. שמאָל קליניש ימיונאַטי יוזשאַוואַלי רעפערס צו טשעמילומינעסענסע.
די טשעמילומינעסענסע אַנאַליזער סיסטעם איז אַ טריניטי קאָמבינאַציע פון ריידזשאַנץ, ינסטראַמאַנץ און אַנאַליטיקאַל מעטהאָדס. דערווייַל, די קאַמערשאַליזיישאַן און ינדאַסטריאַליזיישאַן פון טשעמילומינעססענסע ימיונאָאַססייַ אַנאַליזערז אויף דעם מאַרק זענען קלאַסאַפייד לויט די גראַד פון אָטאַמיישאַן, און קענען זיין צעטיילט אין האַלב-אָטאַמאַטיק (טעלער טיפּ לומאַנעסאַנס ענזיים ימיונאָאַססייַ) און גאָר אָטאַמאַטיק (רער טיפּ לומאַנעסאַנס).
2.2 אָנווייַז פֿונקציע
טשעמילומינעסענסע איז דערווייַל דער הויפּט געניצט פֿאַר די דיטעקשאַן פון טומאָרס, טיירויד פונקציע, כאָרמאָונז און ינפעקטיאָוס חולאתן. די רוטין טעסץ אַקאַונץ פֿאַר 60% פון די גאַנץ מאַרק ווערט און 75% -80% פון די פּראָבע באַנד.
איצט, די טעסץ אַקאַונץ פֿאַר 80% פון די מאַרק טיילן. די ברייט פון אַפּלאַקיישאַן פון זיכער פּאַקאַדזשאַז איז שייַכות צו קעראַקטעריסטיקס, אַזאַ ווי מעדיצין זידלען און מעדיצין טעסטינג, וואָס זענען וויידלי געניצט אין אייראָפּע און די פאַרייניקטע שטאַטן, און לעפיערעך ווייניק.
3. בלוט צעל מאַרק
3.1 דעפֿיניציע
די בלוט צעל קאַונטינג פּראָדוקט באשטייט פון אַ בלוט צעל אַנאַליזער, רייידזשאַנץ, קאַלאַברייטערז און קוואַליטעט קאָנטראָל פּראָדוקטן. העמאַטאָלאָגי אַנאַליזער איז אויך גערופן העמאַטאָלאָגי אַנאַליזער, בלוט צעל קיילע, בלוט צעל טאָמבאַנק, אאז"ו ו עס איז איינער פון די מערסט וויידלי געניצט ינסטראַמאַנץ פֿאַר קליניש טעסטינג פון RMB 100 מיליאָן.
די בלוט צעל אַנאַליזער קלאַסאַפייז די ווייַס בלוט סעלז, רויט בלוט סעלז און פּלאַטעס אין די בלוט דורך די עלעקטריקאַל קעגנשטעל אופֿן, און קענען באַקומען בלוט-פֿאַרבונדענע דאַטן אַזאַ ווי העמאָגלאָבין קאַנסאַנטריישאַן, העמאַטאָקריט און די פאַרהעלטעניש פון יעדער צעל קאָמפּאָנענט.
אין די 1960 ס, בלוט צעל קאַונטינג איז אַטשיווד דורך מאַנואַל סטיינינג און קאַונטינג, וואָס איז געווען קאָמפּליצירט אין אָפּעראַציע, נידעריק אין עפעקטיווקייַט, נעבעך אין דיטעקשאַן אַקיעראַסי, ווייניק אַנאַליסיס פּאַראַמעטערס און הויך רעקווירעמענץ פֿאַר פּראַקטישנערז. פאַרשידן דיסאַדוואַנטידזשיז ריסטריקטיד זייַן אַפּלאַקיישאַן אין די פעלד פון קליניש טעסטינג.
אין 1958, קורט דעוועלאָפּעד אַן גרינג-צו-אַפּערייטינג בלוט צעל טאָמבאַנק דורך קאַמביינינג רעסיסטיוויטי און עלעקטראָניש טעכנאָלאָגיע.
3.2 קלאַסאַפאַקיישאַן
3.3 אַנטוויקלונג גאַנג
בלוט צעל טעכנאָלאָגיע איז די זעלבע ווי די גרונט פּרינציפּ פון לויפן סיטאָמעטרי, אָבער די פאָרשטעלונג רעקווירעמענץ פון לויפן סיטאָמעטרי זענען מער ראַפינירט, און עס איז וויידלי געניצט אין לאַבאָראַטאָריעס ווי וויסנשאפטלעכע פאָרשונג ינסטראַמאַנץ. עס זענען שוין עטלעכע גרויס הויך-סוף האָספּיטאַלס וואָס נוצן לויפן סיטאָמעטרי אין קליניקס צו אַנאַלייז די געשאפן עלעמענטן אין די בלוט צו דיאַגנאָזירן בלוט חולאתן. די בלוט צעל פּרובירן וועט אַנטוויקלען אין אַ מער אָטאַמייטיד און ינאַגרייטיד ריכטונג.
אין אַדישאַן, עטלעכע בייאָוקעמיקאַל טעסטינג זאכן, אַזאַ ווי CRP, גלייקאַסילייטיד העמאָגלאָבין און אנדערע זאכן, האָבן שוין באַנדאַלד מיט בלוט צעל טעסטינג אין די לעצטע צוויי יאָר. איין רער פון בלוט קענען זיין געענדיקט. עס איז ניט דאַרפֿן צו נוצן סערום פֿאַר בייאָוקעמיקאַל טעסטינג. בלויז CRP איז איין נומער, וואָס איז געריכט צו ברענגען 10 ביליאָן מאַרק פּלאַץ.
4.1 הקדמה
מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס איז געווען אַ הייס אָרט אין די לעצטע יאָרן, אָבער די קליניש אַפּלאַקיישאַן נאָך האט לימיטיישאַנז. מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס רעפערס צו די אַפּלאַקיישאַן פון מאָלעקולאַר ביאָלאָגי טעקניקס צו די דיטעקשאַן פון קרענק-פֿאַרבונדענע סטראַקטשעראַל פּראָטעינס, ענזימעס, אַנטיגענס און אַנטיבאָדיעס, און פאַרשידן ימיונאַלאַדזשיקלי אַקטיוו מאַלאַקיולז, ווי געזונט ווי די גענעס וואָס קאָדירונג די מאַלאַקיולז. לויט צו פאַרשידענע דיטעקשאַן טעקניקס, עס קענען זיין צעטיילט אין אַקאַונטינג כייברידיזאַטיאָן, פּקר אַמפּלאַפאַקיישאַן, דזשין שפּאָן, דזשין סיקוואַנסינג, מאַסע ספּעקטראָמעטרי, אאז"ו ו. דערווייַל, מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס איז וויידלי געניצט אין ינפעקטיאָוס חולאתן, בלוט זיפּונג, פרי דיאַגנאָסיס, פערזענליכען באַהאַנדלונג, גענעטיק חולאתן, פּרענאַטאַל דיאַגנאָסיס, געוועב טייפּינג און אנדערע פעלדער.
4.2 קלאַסאַפאַקיישאַן
4.3 מאַרק אַפּפּליקאַטיאָן
מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס איז וויידלי געניצט אין ינפעקטיאָוס חולאתן, בלוט זיפּונג און אנדערע פעלדער. מיט דער פֿאַרבעסערונג פון מענטשן ס לעבעדיק סטאַנדאַרדס, עס וועט זיין מער און מער וויסיקייַט און פאָדערונג פֿאַר מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס. די אַנטוויקלונג פון די מעדיציניש און געזונט אינדוסטריע איז ניט מער לימיטעד צו דיאַגנאָסיס און באַהאַנדלונג, אָבער יקסטענדז צו פאַרהיטונג פון געשלעכט מעדיצין. מיט די דיסייפערינג פון די מענטש דזשין מאַפּע, מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס האט ברייט פּראַספּעקס אין ינדיווידזשואַלייזד באַהאַנדלונג און אפילו גרויס קאַנסאַמשאַן. מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס איז פול פון פאַרשידן פּאַסאַבילאַטיז אין דער צוקונפֿט, אָבער מיר מוזן זיין פלינק צו די בלאָז פון אָפּגעהיט דיאַגנאָסיס און באַהאַנדלונג.
ווי אַ קאַטינג-ברעג טעכנאָלאָגיע, מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס האט געמאכט גרויס קאַנטראַביושאַנז צו מעדיציניש דיאַגנאָסיס. דערווייַל, די הויפּט אַפּלאַקיישאַן פון מאָלעקולאַר דיאַגנאָסיס אין מיין לאַנד איז די דיטעקשאַן פון ינפעקטיאָוס חולאתן, אַזאַ ווי HPV, HBV, HCV, HIV און אַזוי אויף. פּרענאַטאַל זיפּונג אַפּלאַקיישאַנז זענען אויך לעפיערעך דערוואַקסן, אַזאַ ווי BGI, בערי און קאַנג, אאז"ו ו, די דיטעקשאַן פון פריי דנאַ אין פיטאַל פּעריפעראַל בלוט האט ביסלעכווייַז ריפּלייסט די אַמניאָסענטעס טעכניק.
5.POCT
5.1 דעפֿיניציע און קלאַסאַפאַקיישאַן
POCT רעפערס צו אַן אַנאַליסיס טעכניק ווו ניט-פּראָפעססיאָנאַלס נוצן פּאָרטאַטיוו ינסטראַמאַנץ צו געשווינד פונאַנדערקלייַבן פּאַציענט ספּעסאַמאַנז און באַקומען בעסער רעזולטאַטן אַרום די פּאַציענט.
רעכט צו דער גרויס דיפעראַנסיז אין טעסטינג פּלאַטפאָרמע מעטהאָדס, עס זענען קייפל מעטהאָדס פֿאַר יונאַפייד טעסטינג זאכן, די רעפֿערענץ קייט איז שווער צו דעפינירן, די מעזשערמאַנט רעזולטאַט איז שווער צו גאַראַנטירן, און די אינדוסטריע טוט נישט האָבן באַטייַטיק קוואַליטעט קאָנטראָל סטאַנדאַרדס, און עס וועט בלייַבן. כאַאָטיש און צעוואָרפן פֿאַר אַ לאַנג צייַט. מיט דערמאָנען צו די אַנטוויקלונג געשיכטע פון POCT אינטערנאציאנאלע ריז Alere, M&A ינאַגריישאַן אין די אינדוסטריע איז אַן עפעקטיוו אַנטוויקלונג מאָדעל.
5.2 קאַמאַנלי געוויינט POCT ויסריכט
1. געשווינד פּרובירן בלוט גלוקאָוס מעטער
2. שנעל בלוט גאַז אַנאַליזער
פּאָסטן צייט: יאנואר 23-2021