Laboratoriya jihozlari haqida gap ketganda, qaysi buyumlar tibbiy asbob-uskunalar qoidalariga tegishli ekanligini bilish muhimdir. Pipetka uchlari laboratoriya ishining muhim qismidir, ammo ular tibbiy asboblarmi?
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ma'lumotlariga ko'ra, tibbiy asbob kasallik yoki boshqa tibbiy holatni tashxislash, davolash yoki oldini olish uchun ishlatiladigan asbob, qurilma, mashina, implant yoki boshqa tegishli buyum sifatida belgilanadi. Pipetka uchlari laboratoriya ishi uchun zarur bo'lsa-da, ular tibbiy foydalanish uchun mo'ljallanmagan va shuning uchun tibbiy asboblar sifatida tasniflanmaydi.
Biroq, bu pipetka uchlari butunlay tartibga solinmaydi degani emas. FDA pipetka uchlarini laboratoriya jihozlari sifatida tasniflaydi, ular tibbiy asboblardan farqli ravishda boshqa qoidalar bilan tartibga solinadi. Xususan, pipetka uchlari in vitro diagnostika asboblari (IVD) sifatida tasniflanadi, bu atama kasallikni tashxislash uchun ishlatiladigan laboratoriya uskunalari, reagentlar va tizimlarni tavsiflash uchun ishlatiladi.
IVD sifatida pipetka uchlari maxsus tartibga solish talablariga javob berishi kerak. FDA IVDlarning xavfsiz, samarali bo'lishini va aniq natijalarni taqdim etishini talab qiladi. Ushbu talablarni qondirish uchun pipetka uchlari qat'iy sifat nazorati standartlari ostida ishlab chiqarilishi va shuningdek, ishlash sinovidan o'tishi kerak.
Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd.da biz rioya qilishni juda jiddiy qabul qilamiz. Bizning pipetka uchlari FDA ko'rsatmalariga muvofiq ishlab chiqariladi va ular eng yuqori sifat va xavfsizlik standartlariga javob beradi. Biz faqat eng yuqori sifatli xom ashyolardan foydalanamiz va pipetka uchlari laboratoriya talablaringizning aniqligi va mustahkamligini ta'minlash uchun ilg'or ishlab chiqarish usullaridan foydalanamiz.
Xulosa qilib aytganda, pipetka uchlari tibbiy asboblar sifatida tasniflanmagan bo'lsa-da, ular hali ham IVD sifatida tartibga soluvchi talablarga bo'ysunadi. Shu sababli, laboratoriya ishingiz aniq, ishonchli va barcha tegishli sanoat standartlariga mos kelishini ta'minlash uchun barcha zarur me'yoriy talablarga javob beradigan Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd kabi ishonchli yetkazib beruvchini tanlash juda muhimdir.
Xabar vaqti: 24-may 2023-yil