IVD انڈسٹری کو پانچ ذیلی حصوں میں تقسیم کیا جا سکتا ہے: بائیو کیمیکل تشخیص، مدافعتی تشخیص، خون کے خلیوں کی جانچ، سالماتی تشخیص، اور POCT۔
1. بائیو کیمیکل تشخیص
1.1 تعریف اور درجہ بندی
بائیو کیمیکل مصنوعات کا استعمال بایو کیمیکل تجزیہ کاروں، بائیو کیمیکل ری ایجنٹس اور کیلیبریٹرز پر مشتمل ایک پتہ لگانے کے نظام میں کیا جاتا ہے۔ انہیں عام طور پر ہسپتال کی لیبارٹری اور جسمانی امتحانی مراکز میں معمول کے بائیو کیمیکل امتحانات کے لیے رکھا جاتا ہے۔
1.2 سسٹم کی درجہ بندی
2. Immunodiagnosis
2.1 تعریف اور درجہ بندی
طبی مدافعتی تشخیص میں کیمیلومینیسینس، انزائم سے منسلک امیونواسے، کولائیڈل گولڈ، امیونو ٹربیڈیمیٹرک اور بائیو کیمسٹری میں لیٹیکس آئٹمز، خصوصی پروٹین اینالائزر وغیرہ شامل ہیں۔ تنگ طبی قوت مدافعت عام طور پر کیمیلومینیسینس سے مراد ہے۔
کیمیلومینیسینس تجزیہ کار نظام ری ایجنٹس، آلات اور تجزیاتی طریقوں کا تثلیث مجموعہ ہے۔ اس وقت مارکیٹ میں کیمیلومینیسینس امیونوسے تجزیہ کاروں کی کمرشلائزیشن اور انڈسٹریلائزیشن کو آٹومیشن کی ڈگری کے مطابق درجہ بندی کیا گیا ہے، اور انہیں نیم خودکار (پلیٹ قسم کے luminescence enzyme immunoassay) اور مکمل طور پر خودکار (ٹیوب قسم luminescence) میں تقسیم کیا جا سکتا ہے۔
2.2 اشارے کی تقریب
Chemiluminescence فی الحال بنیادی طور پر ٹیومر، تھائیرائیڈ فنکشن، ہارمونز اور متعدی بیماریوں کا پتہ لگانے کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ یہ معمول کے ٹیسٹ کل مارکیٹ ویلیو کا 60% اور ٹیسٹ والیوم کا 75%-80% ہیں۔
اب، یہ ٹیسٹ مارکیٹ شیئر کا 80% بنتے ہیں۔ کچھ پیکجوں کے اطلاق کی وسعت کا تعلق خصوصیات سے ہے، جیسے کہ منشیات کا استعمال اور منشیات کی جانچ، جو یورپ اور امریکہ میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتی ہیں، اور نسبتاً کم۔
3. بلڈ سیل مارکیٹ
3.1 تعریف
خون کے خلیوں کی گنتی کی مصنوعات میں خون کے خلیات کا تجزیہ کار، ری ایجنٹس، کیلیبریٹرز اور کوالٹی کنٹرول پروڈکٹس ہوتے ہیں۔ ہیماتولوجی اینالائزر کو ہیماتولوجی اینالائزر، بلڈ سیل انسٹرومنٹ، بلڈ سیل کاؤنٹر، وغیرہ بھی کہا جاتا ہے۔ یہ RMB 100 ملین کی کلینیکل ٹیسٹنگ کے لیے سب سے زیادہ استعمال ہونے والے آلات میں سے ایک ہے۔
خون کے خلیات کا تجزیہ کار خون میں سفید خون کے خلیات، سرخ خون کے خلیات، اور پلیٹلیٹس کو برقی مزاحمتی طریقہ سے درجہ بندی کرتا ہے، اور خون سے متعلق ڈیٹا جیسے ہیموگلوبن کی حراستی، ہیماٹوکریٹ، اور ہر خلیے کے اجزاء کا تناسب حاصل کرسکتا ہے۔
1960 کی دہائی میں، خون کے خلیوں کی گنتی دستی داغ اور گنتی کے ذریعے حاصل کی گئی تھی، جو آپریشن میں پیچیدہ، کارکردگی میں کم، پتہ لگانے کی درستگی میں ناقص، تجزیہ کے چند پیرامیٹرز، اور پریکٹیشنرز کے لیے اعلیٰ تقاضے تھے۔ مختلف نقصانات نے کلینیکل ٹیسٹنگ کے میدان میں اس کی درخواست کو محدود کردیا۔
1958 میں، کرٹ نے مزاحمتی صلاحیت اور الیکٹرانک ٹیکنالوجی کو ملا کر خون کے خلیات کا ایک آسان کاؤنٹر تیار کیا۔
3.2 درجہ بندی
3.3 ترقی کا رجحان
بلڈ سیل ٹیکنالوجی بہاؤ سائٹوومیٹری کے بنیادی اصول کی طرح ہی ہے، لیکن بہاؤ سائٹومیٹری کی کارکردگی کی ضروریات زیادہ بہتر ہیں، اور یہ سائنسی تحقیقی آلات کے طور پر لیبارٹریوں میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتی ہے۔ کچھ بڑے اعلیٰ درجے کے ہسپتال پہلے ہی موجود ہیں جو خون کی بیماریوں کی تشخیص کے لیے خون میں بننے والے عناصر کا تجزیہ کرنے کے لیے کلینکس میں فلو سائٹومیٹری کا استعمال کرتے ہیں۔ خون کے خلیوں کا ٹیسٹ زیادہ خودکار اور مربوط سمت میں تیار ہوگا۔
اس کے علاوہ، کچھ بائیو کیمیکل ٹیسٹنگ آئٹمز، جیسے CRP، گلائکوسلیٹڈ ہیموگلوبن اور دیگر اشیاء، کو پچھلے دو سالوں میں خون کے خلیوں کی جانچ کے ساتھ بنڈل کیا گیا ہے۔ خون کی ایک ٹیوب مکمل ہو سکتی ہے۔ بائیو کیمیکل ٹیسٹنگ کے لیے سیرم استعمال کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ صرف CRP ایک آئٹم ہے، جس سے 10 بلین مارکیٹ اسپیس لانے کی امید ہے۔
4.1 تعارف
حالیہ برسوں میں مالیکیولر تشخیص ایک گرم مقام رہا ہے، لیکن اس کے طبی استعمال میں اب بھی حدود ہیں۔ مالیکیولر تشخیص سے مراد بیماری سے متعلق ساختی پروٹینز، انزائمز، اینٹیجنز اور اینٹی باڈیز، اور مختلف امیونولوجیکل طور پر فعال مالیکیولز کے ساتھ ساتھ ان مالیکیولز کو انکوڈنگ کرنے والے جینز کا پتہ لگانے کے لیے سالماتی حیاتیات کی تکنیکوں کا استعمال ہے۔ پتہ لگانے کی مختلف تکنیکوں کے مطابق، اسے اکاؤنٹنگ ہائبرڈائزیشن، پی سی آر ایمپلیفیکیشن، جین چپ، جین سیکوینسنگ، ماس اسپیکٹومیٹری وغیرہ میں تقسیم کیا جا سکتا ہے۔ موجودہ وقت میں سالماتی تشخیص کو متعدی امراض، خون کی جانچ، جلد تشخیص، ذاتی نوعیت کے علاج، میں بڑے پیمانے پر استعمال کیا گیا ہے۔ جینیاتی بیماریاں، قبل از پیدائش کی تشخیص، ٹشو ٹائپنگ اور دیگر شعبے۔
4.2 درجہ بندی
4.3 مارکیٹ کی درخواست
سالماتی تشخیص کو متعدی امراض، خون کی جانچ اور دیگر شعبوں میں بڑے پیمانے پر استعمال کیا جاتا ہے۔ لوگوں کے معیار زندگی میں بہتری کے ساتھ، مالیکیولر تشخیص کے لیے زیادہ سے زیادہ بیداری اور مطالبہ ہو گا۔ طبی اور صحت کی صنعت کی ترقی اب صرف تشخیص اور علاج تک محدود نہیں رہی بلکہ روک تھام جنسی ادویات تک پھیلی ہوئی ہے۔ انسانی جین کے نقشے کو سمجھنے کے ساتھ، سالماتی تشخیص کے انفرادی علاج اور یہاں تک کہ بڑے استعمال کے وسیع امکانات ہیں۔ مالیکیولر تشخیص مستقبل میں مختلف امکانات سے بھرا ہوا ہے، لیکن ہمیں محتاط تشخیص اور علاج کے بلبلے سے چوکنا رہنا چاہیے۔
ایک جدید ٹیکنالوجی کے طور پر، مالیکیولر تشخیص نے طبی تشخیص میں بہت بڑا تعاون کیا ہے۔ فی الحال، میرے ملک میں مالیکیولر تشخیص کا بنیادی اطلاق متعدی بیماریوں کا پتہ لگانا ہے، جیسے HPV، HBV، HCV، HIV وغیرہ۔ قبل از پیدائش کی اسکریننگ کی ایپلی کیشنز بھی نسبتاً پختہ ہوتی ہیں، جیسے کہ BGI، بیری اور کانگ وغیرہ، جنین کے پردیی خون میں مفت ڈی این اے کا پتہ لگانے نے بتدریج amniocentesis تکنیک کی جگہ لے لی ہے۔
5.POCT
5.1 تعریف اور درجہ بندی
POCT سے مراد ایک تجزیہ کی تکنیک ہے جہاں غیر پیشہ ور افراد مریض کے نمونوں کا فوری تجزیہ کرنے اور مریض کے ارد گرد بہتر نتائج حاصل کرنے کے لیے پورٹیبل آلات استعمال کرتے ہیں۔
پلیٹ فارم کی جانچ کے طریقوں میں بڑے فرق کی وجہ سے، متحد جانچ کی اشیاء کے متعدد طریقے ہیں، حوالہ کی حد کی وضاحت کرنا مشکل ہے، پیمائش کے نتائج کی ضمانت دینا مشکل ہے، اور صنعت کے پاس کوالٹی کنٹرول کے متعلقہ معیارات نہیں ہیں، اور یہ برقرار رہے گا۔ ایک طویل وقت کے لئے افراتفری اور منتشر. POCT انٹرنیشنل دیو ایلیر کی ترقی کی تاریخ کے حوالے سے، صنعت کے اندر M&A کا انضمام ایک موثر ترقیاتی ماڈل ہے۔
5.2 عام طور پر استعمال ہونے والے POCT آلات
1. خون میں گلوکوز میٹر کو جلدی سے ٹیسٹ کریں۔
2. تیز خون گیس کا تجزیہ کرنے والا
پوسٹ ٹائم: جنوری-23-2021