IVD كەسپىنى بىئوخىمىيىلىك دىئاگنوز قويۇش ، ئىممۇنىتېتقا دىئاگنوز قويۇش ، قان ھۈجەيرىسىنى تەكشۈرۈش ، مولېكۇلا دىئاگنوزى ۋە POCT دىن ئىبارەت بەش بۆلەككە بۆلۈشكە بولىدۇ.
1. بىئوخىمىيىلىك دىئاگنوز
1.1 ئېنىقلىما ۋە تۈرگە ئايرىش
بىيو خىمىيىلىك مەھسۇلاتلار بىئو-خىمىيىلىك ئانالىزچى ، بىئو-خىمىيىلىك رېئاكتور ۋە تەڭشىگۈچتىن تەركىب تاپقان بايقاش سىستېمىسىدا ئىشلىتىلىدۇ. ئۇلار ئادەتتە بىئو-خىمىيىلىك تەكشۈرۈش ئۈچۈن دوختۇرخانا تەجرىبىخانىسى ۋە فىزىكىلىق تەكشۈرۈش مەركەزلىرىگە ئورۇنلاشتۇرۇلىدۇ.
1.2 سىستېما تۈرگە ئايرىش
2. ئىممۇنىتېت كېسەللىكى
2.1 ئېنىقلىما ۋە تۈرگە ئايرىش
كلىنىكىلىق ئىممۇنىتېتقا دىئاگنوز قويۇش خىمىيىلىك ماددىلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ، ئېنزىم بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئىممۇنىتېت سىستېمىسى ، كوللوئىدلىق ئالتۇن ، بىئوخېمىيەدىكى ئىممۇنىتېت ئوپېراتسىيىسى ۋە كېچىكىش بۇيۇملىرى ، ئالاھىدە ئاقسىل ئانالىزچىسى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. تار كلىنىكىلىق ئىممۇنىتېت ئادەتتە خىمىيىلىك ماددىلارنى كۆرسىتىدۇ.
خىمىيىلىك ماددىلارنى ئانالىز قىلىش سىستېمىسى رېئاكتور ، ئەسۋاب ۋە ئانالىز ئۇسۇلىنىڭ ئۈچ خىل بىرىكمىسى. ھازىر بازاردىكى خىمىيىلىك ئوكسىد ئىممۇنىتېت ئانالىزچىلىرىنىڭ تاۋارلىشىشى ۋە سانائەتلىشىشى ئاپتوماتلىشىش دەرىجىسىگە ئاساسەن تۈرگە ئايرىلىدۇ ، ھەمدە يېرىم ئاپتوماتىك (تەخسە تىپىدىكى نۇر ئاقسىلى فېرمېنتى ئىممۇنىتېت سىستېمىسى) ۋە تولۇق ئاپتوماتىك (تۇرۇبا تىپىدىكى نۇر).
2.2 كۆرسەتكۈچ ئىقتىدارى
خىمىيىلىك ماددىلار ھازىر ئۆسمە ، قالقانسىمان بەز ئىقتىدارى ، ھورمون ۋە يۇقۇملۇق كېسەللىكلەرنى بايقاشقا ئىشلىتىلىدۇ. بۇ دائىملىق سىناقلار ئومۇمىي بازار قىممىتىنىڭ% 60 نى ، سىناق مىقدارىنىڭ% 75-% 80 نى ئىگىلەيدۇ.
ھازىر ، بۇ سىناقلار بازار ئۈلۈشىنىڭ% 80 نى ئىگىلىدى. بەزى ئورالمىلارنىڭ قوللىنىلىشىنىڭ كەڭلىكى ياۋروپا ۋە ئامېرىكىدا كەڭ قوللىنىلىدىغان زەھەرلىك چېكىملىك چېكىش ۋە زەھەرلىك چېكىملىك تەكشۈرۈش قاتارلىق ئالاھىدىلىكلەر بىلەن مۇناسىۋەتلىك.
3. قان ھۈجەيرىسى بازىرى
3.1 ئېنىقلىما
قان ھۈجەيرىسىنى ھېسابلاش مەھسۇلاتى قان ھۈجەيرىسىنى ئانالىز قىلغۇچى ، رېئاكتور ، تەڭشىگۈچ ۋە سۈپەت كونترول مەھسۇلاتلىرىدىن تەركىب تاپىدۇ. قان كېسەللىكلىرى ئانالىزچىسى يەنە قان كېسەللىكلىرى ئانالىزچىسى ، قان ھۈجەيرىسى ئەسۋابى ، قان ھۈجەيرىسى ھېساباتى دەپمۇ ئاتىلىدۇ. ئۇ 100 مىليون يۈەنلىك كلىنىكىلىق تەكشۈرۈشتە ئەڭ كۆپ قوللىنىلىدىغان قوراللارنىڭ بىرى.
قان ھۈجەيرىسىنى ئانالىز قىلغۇچى توكقا قارشى تۇرۇش ئۇسۇلى ئارقىلىق ئاق قان ھۈجەيرىسى ، قىزىل قان ھۈجەيرىسى ۋە قان پلاستىنكىلىرىنى تۈرگە ئايرىپ ، قانغا مۇناسىۋەتلىك سانلىق مەلۇماتلارغا ئېرىشەلەيدۇ ، مەسىلەن گېموگلوبىن قويۇقلۇقى ، قان ئىشلەش ۋە ھەر بىر ھۈجەيرە تەركىبلىرىنىڭ نىسبىتى.
ئالدىنقى ئەسىرنىڭ 60-يىللىرىدا ، قولدا داغلاش ۋە ساناش ئارقىلىق قان ھۈجەيرىسىنى ساناش ئەمەلگە ئاشتى ، بۇ مەشغۇلاتتا مۇرەككەپ ، ئۈنۈمى تۆۋەن ، بايقاش ئېنىقلىقى ناچار ، ئانالىز پارامېتىرلىرى ئاز ، شۇنداقلا مەشىق قىلغۇچىلارغا بولغان يۇقىرى تەلەپ. ھەر خىل كەمچىلىكلەر ئۇنىڭ كلىنىكىلىق سىناق ساھەسىدە قوللىنىلىشىنى چەكلىدى.
1958-يىلى ، كۇرت قارشىلىق ۋە ئېلېكترونلۇق تېخنىكىنى بىرلەشتۈرۈش ئارقىلىق ئاسان مەشغۇلات قىلىدىغان قان ھۈجەيرىسىنى ياساپ چىقتى.
3.2 تۈرگە ئايرىش
3.3 تەرەققىيات يۈزلىنىشى
قان ھۈجەيرىسى تېخنىكىسى ئېقىن سىتومېتىرىنىڭ ئاساسىي پرىنسىپى بىلەن ئوخشاش ، ئەمما ئاقما سىتومېتىرىنىڭ ئىقتىدار تەلىپى تېخىمۇ ئىنچىكە بولۇپ ، تەجرىبىخانىلاردا ئىلمىي تەتقىقات قورالى سۈپىتىدە كەڭ قوللىنىلىدۇ. ئاللىقاچان بىر قىسىم چوڭ تىپتىكى ئالىي دەرىجىلىك دوختۇرخانىلار بار ، ئۇلار شىپاخانىلاردا ئاقما سىتومېتىرىيە ئىشلىتىپ ، قاندىكى شەكىللەنگەن ئېلېمېنتلارنى ئانالىز قىلىپ ، قان كېسەللىكلىرىگە دىئاگنوز قويىدۇ. قان ھۈجەيرىسىنى تەكشۈرۈش تېخىمۇ ئاپتوماتلاشقان ۋە بىر گەۋدىلەشكەن يۆنىلىشتە تەرەققىي قىلىدۇ.
ئۇنىڭدىن باشقا ، CRP ، گلىكوزىللانغان گېموگلوبىن قاتارلىق بىر قىسىم بىئو-خىمىيىلىك تەكشۈرۈش تۈرلىرى يېقىنقى ئىككى يىلدا قان ھۈجەيرىسىنى تەكشۈرۈش بىلەن باغلاندى. بىر تۇرۇبا قاننى تاماملىغىلى بولىدۇ. بىئوخىمىيىلىك سىناق ئۈچۈن قان زەردابى ئىشلىتىشنىڭ ھاجىتى يوق. پەقەت CRP پەقەت بىر تۈر بولۇپ ، مۆلچەرلىنىشىچە 10 مىليارد بازار بوشلۇقى ئېلىپ كېلىشى مۇمكىن.
4.1 تونۇشتۇرۇش
يېقىنقى يىللاردا مولېكۇلا دىئاگنوزى قىزىق نۇقتىغا ئايلاندى ، ئەمما ئۇنىڭ كلىنىكىلىق قوللىنىلىشىدا يەنىلا چەكلىمىلەر بار. مولېكۇلا دىئاگنوزى كېسەللىككە مۇناسىۋەتلىك قۇرۇلما ئاقسىلى ، فېرمېنت ، ئانتىگېن ۋە ئانتىتېلا ۋە ھەر خىل ئىممۇنىتېت ئاكتىپ مولېكۇلالارنى بايقاشتا مولېكۇلا بىئولوگىيە تېخنىكىسىنى قوللىنىشنى ، شۇنداقلا بۇ مولېكۇلالارنى كودلاشتۇرىدىغان گېننى كۆرسىتىدۇ. ئوخشىمىغان بايقاش تېخنىكىسىغا ئاساسەن ، ئۇنى بوغالتىرلىق بىرىكتۈرۈش ، PCR كۈچەيتىش ، گېن ئۆزىكى ، گېن تەرتىپى ، ئاممىۋى سپېكترى قاتارلىقلار دەپ ئايرىشقا بولىدۇ ، ھازىر مولېكۇلا دىئاگنوزى يۇقۇملۇق كېسەللىكلەر ، قان تەكشۈرۈش ، بالدۇر دىئاگنوز قويۇش ، خاسلاشتۇرۇلغان داۋالاش ، ئىرسىيەت كېسەللىكلىرى ، تۇغۇتتىن ئىلگىرىكى دىئاگنوز ، توقۇلمىلارنى يېزىش ۋە باشقا ساھەلەر.
4.2 تۈرگە ئايرىش
4.3 بازار ئىلتىماسى
مولېكۇلا دىئاگنوزى يۇقۇملۇق كېسەللىكلەر ، قان تەكشۈرۈش ۋە باشقا ساھەلەردە كەڭ قوللىنىلىدۇ. كىشىلەرنىڭ تۇرمۇش سەۋىيىسىنىڭ ئۆسۈشىگە ئەگىشىپ ، مولېكۇلا دىئاگنوزىغا بولغان تونۇشى ۋە ئېھتىياجى كۈنسېرى كۈچىيىدۇ. داۋالاش ۋە ساغلاملىق كەسپىنىڭ تەرەققىياتى دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاش بىلەنلا چەكلىنىپ قالماستىن ، بەلكى جىنسىي داۋالاشنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ. ئىنسانلارنىڭ گېن خەرىتىسىنىڭ يېشىپ بېرىلىشىگە ئەگىشىپ ، مولېكۇلا دىئاگنوزىنىڭ يەككە داۋالاش ھەتتا كەڭ ئىستېمال قىلىش ئىستىقبالى كەڭ. مولېكۇلا دىئاگنوزى كەلگۈسىدە ھەر خىل ئېھتىماللىقلار بىلەن تولغان ، ئەمما بىز چوقۇم ئېھتىياتچانلىق بىلەن دىئاگنوز قويۇش ۋە داۋالاشنىڭ كۆپۈكىگە دىققەت قىلىشىمىز كېرەك.
ئالدىنقى قاتاردىكى تېخنىكا بولۇش سۈپىتى بىلەن ، مولېكۇلا دىئاگنوزى داۋالاشقا دىئاگنوز قويۇشقا زور تۆھپە قوشتى. ھازىر ، مەملىكىتىمدە مولېكۇلا دىئاگنوز قويۇشنىڭ ئاساسلىق قوللىنىلىشى HPV ، HBV ، HCV ، ئەيدىز ۋىرۇسى قاتارلىق يۇقۇملۇق كېسەللىكلەرنى بايقاش. تۇغۇتتىن ئىلگىرىكى تەكشۈرۈش پروگراممىلىرىمۇ بىر قەدەر پىشىپ يېتىلگەن ، مەسىلەن BGI ، Berry ۋە Kang قاتارلىقلار ، ھامىلىنىڭ سىرتقى قېنىدىكى ھەقسىز DNA نى بايقاش ئاستا-ئاستا ئاممونىزىم تېخنىكىسىنىڭ ئورنىنى ئالغان.
5.POCT
5.1 ئېنىقلىما ۋە تۈرگە ئايرىش
POCT ئانالىز تېخنىكىسىنى كۆرسىتىدۇ ، كەسپىي بولمىغانلار ئېلىپ يۈرۈشكە ئەپلىك ئەسۋابلارنى ئىشلىتىپ بىمارلارنىڭ ئەۋرىشكىسىنى تېز تەھلىل قىلىدۇ ۋە بىمارنىڭ ئەتراپىدا تېخىمۇ ياخشى نەتىجىگە ئېرىشىدۇ.
سىناق سۇپىسىنىڭ ئۇسۇلىدا پەرق كۆپ بولغاچقا ، بىرلىككە كەلگەن سىناق تۈرلىرىنىڭ كۆپ خىل ئۇسۇلى بار ، پايدىلىنىش دائىرىسىنى ئېنىقلاش تەس ، ئۆلچەش نەتىجىسىگە كاپالەتلىك قىلىش تەس ، كەسىپنىڭ مۇناسىۋەتلىك سۈپەت كونترول ئۆلچىمى يوق ، ئۇ يەنىلا ساقلىنىدۇ قالايمىقان ۋە ئۇزۇن مۇددەت تارقالغان. POCT خەلقئارالىق گىگانت ئالېرېنىڭ تەرەققىيات تارىخىغا قارايدىغان بولساق ، M&A نىڭ كەسىپ ئىچىدىكى بىرلىشىشى ئۈنۈملۈك تەرەققىيات ئەندىزىسى.
5.2 كۆپ ئىشلىتىلىدىغان POCT ئۈسكۈنىلىرى
1. قاندىكى گلۇكوزا سائىتىنى تېز تەكشۈرۈڭ
2. تېز قان گازى ئانالىزچىسى
يوللانغان ۋاقتى: 1-ئاينىڭ 23-كۈنىدىن 20-كۈنىگىچە