تۇرۇبا ئۇلانمىلىرى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قاتارىغا كىرەمدۇ؟

تەجرىبىخانا ئۈسكۈنىلىرىگە كەلسەك ، قايسى ئۈسكۈنىلەرنىڭ داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى بەلگىلىمىسىگە چۈشىدىغانلىقىنى بىلىش كېرەك. تۇرۇبا ئۇسۇللىرى تەجرىبىخانا خىزمىتىنىڭ مۇھىم تەركىبىي قىسمى ، ئەمما ئۇلار داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىمۇ؟

ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسىنىڭ (FDA) سۆزىگە قارىغاندا ، داۋالاش ئۈسكۈنىسى كېسەللىك ياكى باشقا كېسەللىك ئەھۋالىغا دىئاگنوز قويۇش ، داۋالاش ياكى ئالدىنى ئېلىشتا ئىشلىتىلىدىغان ئەسۋاب ، ئۈسكۈنە ، ماشىنا ، كۆچۈرۈلگەن ياكى باشقا مۇناسىۋەتلىك بۇيۇملار دەپ ئېنىقلىما بېرىلگەن. تەجرىبىخانا خىزمىتى ئۈچۈن تۇرۇبا ئۇچى ئىنتايىن مۇھىم بولسىمۇ ، ئەمما ئۇلار داۋالاش ئۈچۈن ئىشلىتىلمەيدۇ ، شۇڭا داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى سالاھىيىتىگە ئېرىشەلمەيدۇ.

قانداقلا بولمىسۇن ، بۇ تۇرۇبا ئۇلانمىلىرىنىڭ پۈتۈنلەي تەڭشەلمىگەنلىكىدىن دېرەك بەرمەيدۇ. FDA تۇرۇبا ئۇچىنى تەجرىبىخانا ئۈسكۈنىسى دەپ تۈرگە ئايرىپ ، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىگە ئوخشىمايدىغان بەلگىلىمە بويىچە تەڭشەلدى. كونكرېت قىلىپ ئېيتقاندا ، تۇرۇبا ئۇچى ۋىرۇس تەكشۈرۈش ئۈسكۈنىسى (IVD) دەپ ئايرىلىدۇ ، بۇ سۆز تەجرىبىخانا ئۈسكۈنىلىرى ، رېئاكتور ۋە كېسەللىكلەرگە دىئاگنوز قويۇشتا ئىشلىتىلىدىغان سىستېمىلارنى تەسۋىرلەشكە ئىشلىتىلىدۇ.

IVD بولۇش سۈپىتى بىلەن ، تۇرۇبا كۆرسەتمىلىرى چوقۇم كونكرېت تەڭشەش تەلىپىگە ماس كېلىشى كېرەك. FDA IVD لارنىڭ بىخەتەر ، ئۈنۈملۈك ۋە توغرا نەتىجە بىلەن تەمىنلىشىنى تەلەپ قىلىدۇ. بۇ تەلەپلەرنى قاندۇرۇش ئۈچۈن ، تۇرۇبا كۆرسەتمىلىرى چوقۇم قاتتىق سۈپەت كونترول ئۆلچىمىدە ئىشلەپچىقىرىلىشى ھەمدە ئىقتىدار سىنىقىدىن ئۆتۈشى كېرەك.

سۇجۇ Ace بىئو-مېدىتسىنا تېخنىكا چەكلىك شىركىتىدە ، بىز بۇنىڭغا ئەستايىدىل مۇئامىلە قىلىمىز. بىزنىڭ تۇرۇبا ئۇچىمىز FDA كۆرسەتمىسى بويىچە ياسالغان بولۇپ ، ئۇلارنىڭ ئەڭ يۇقىرى سۈپەت ۋە بىخەتەرلىك ئۆلچىمىگە يېتىشىگە كاپالەتلىك قىلىدۇ. بىز پەقەت ئەلا سۈپەتلىك خام ئەشيا ئىشلىتىمىز ھەمدە ئىلغار ئىشلەپچىقىرىش تېخنىكىسىنى ئىشلىتىپ ، تۇرۇبا يوللىرىمىزنىڭ تەجرىبىخانا تەلىپىڭىزنىڭ توغرىلىقى ۋە ئىزچىللىقىغا كاپالەتلىك قىلىمىز.

خۇلاسىلەپ ئېيتقاندا ، گەرچە تۇرۇبا ئۇچى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قاتارىغا ئايرىلمىسىمۇ ، ئەمما ئۇلار يەنىلا IVD سۈپىتىدە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە بويسۇنىدۇ. شۇڭلاشقا ، بارلىق زۆرۈر نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە ماس كېلىدىغان سۇجۇ Ace بىئولوگىيىلىك داۋالاش چەكلىك شىركىتىگە ئوخشاش ئىشەنچلىك تەمىنلىگۈچىنى تاللاش تولىمۇ مۇھىم ، تەجرىبىخانا خىزمىتىڭىزنىڭ توغرا ، ئىشەنچلىك ۋە بارلىق كەسىپ ئۆلچىمىگە ماس كېلىشىگە كاپالەتلىك قىلىش كېرەك.