Лаборатория җиһазларына килгәндә, нинди әйберләрнең медицина җайланмалары кагыйдәләренә туры килүен белү мөһим. Пипетка киңәшләре лаборатория эшенең мөһим өлеше, ләкин алар медицина җайланмаларымы?
АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) әйтүенчә, медицина җайланмасы инструмент, җайланма, машина, имплант яки авыруны яки башка медицина торышын диагностикалау, дәвалау яки профилактикалау өчен кулланыла торган әйбер дип билгеләнә. Лаборатория эше өчен пипетка киңәшләре бик мөһим булса да, алар медицина куллану өчен түгел, шуңа күрә медицина җайланмалары дәрәҗәсенә кермиләр.
Ләкин, бу пипетка киңәшләре тулысынча көйләнмәгән дигән сүз түгел. FDA пипетка киңәшләрен лаборатория җиһазлары дип классификацияли, алар медицина җайланмаларына караганда төрле регламент буенча көйләнә. Аерым алганда, пипетта киңәшләре витро диагностик җайланмалар (IVD) классификацияләнә, термин лаборатория җиһазларын, реагентларны һәм авыруны диагностикалау өчен кулланылган системаларны сурәтләү өчен кулланыла.
IVD буларак, пипетта киңәшләре махсус норматив таләпләргә туры килергә тиеш. FDA IVD-лардан куркынычсыз, эффектив һәм төгәл нәтиҗәләр бирүне таләп итә. Бу таләпләрне канәгатьләндерү өчен, пипетта киңәшләре катгый сыйфат контроле стандартлары буенча җитештерелергә тиеш, шулай ук эш сынаулары узарга тиеш.
Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., без үтәүгә бик җитди карыйбыз. Безнең пипетта киңәшләре FDA күрсәтмәләре буенча җитештерелә, алар иң югары сыйфат һәм куркынычсызлык стандартларына туры килә. Без югары сыйфатлы чималны гына кулланабыз һәм безнең пипетта киңәшләре сезнең лаборатория таләпләренең төгәллеген һәм эзлеклелеген тәэмин итү өчен алдынгы җитештерү техникасын кулланабыз.
Йомгаклап әйткәндә, пипетта киңәшләре медицина җайланмалары дип классификацияләнмәсә дә, алар әле дә IVD буларак норматив таләпләргә буйсыналар. Шуңа күрә, Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. кебек ышанычлы тәэмин итүчене сайлау бик мөһим, сезнең лаборатория эшегезнең төгәл, ышанычлы булуын һәм барлык тармак стандартларына туры килүен тәэмин итү өчен барлык кирәкле норматив таләпләргә туры килә.
Пост вакыты: 24-2023 май