IVD endüstrisi beş alt bölüme ayrılabilir: biyokimyasal tanı, immünodiyagnoz, kan hücresi testi, moleküler tanı ve POCT.
1. Biyokimyasal tanı
1.1 Tanım ve sınıflandırma
Biyokimyasal ürünler, biyokimyasal analizörlerden, biyokimyasal reaktiflerden ve kalibratörlerden oluşan bir tespit sisteminde kullanılır. Genellikle rutin biyokimyasal muayeneler için hastane laboratuvarı ve fizik muayene merkezlerine yerleştirilirler.
1.2 Sistem sınıflandırması
2. immünodionis
2.1 Tanım ve sınıflandırma
Klinik immünodiyagnoz, kemilüminesans, enzime bağlı immünoanaliz, kolloidal altın, immünoturbidimetrik ve lateks maddeler, özel protein analizörleri vb.
Kemilüminesans analizörü sistemi, reaktiflerin, enstrümanların ve analitik yöntemlerin bir üçlü kombinasyonudur. Şu anda, piyasadaki kemilüminesans immünoanaliz analizörlerinin ticarileştirilmesi ve sanayileşmesi otomasyon derecesine göre sınıflandırılır ve yarı otomatik (plaka tipi lüminesans enzim immünoanaliz) ve tam otomatik (tüp tipi lüminesans) bölünebilir.
2.2 Gösterge Fonksiyonu
Kemilüminesans şu anda esas olarak tümörlerin, tiroid fonksiyonunun, hormonların ve bulaşıcı hastalıkların saptanması için kullanılmaktadır. Bu rutin testler toplam piyasa değerinin% 60'ını ve test hacminin% 75-80'ini oluşturmaktadır.
Şimdi, bu testler pazar payının% 80'ini oluşturmaktadır. Belirli paketlerin uygulanmasının genişliği, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde yaygın olarak kullanılan uyuşturucu bağımlılığı ve ilaç testi gibi özelliklerle ilgilidir ve nispeten azdır.
3. Kan Hücre Piyasası
3.1 Tanım
Kan hücresi sayma ürünü bir kan hücresi analizörü, reaktifler, kalibratörler ve kalite kontrol ürünlerinden oluşur. Hematoloji analizörüne hematoloji analizörü, kan hücresi enstrümanı, kan hücresi sayacı vb.
Kan hücresi analizörü, beyaz kan hücrelerini, kırmızı kan hücrelerini ve kandaki trombositleri elektrik direnci yöntemi ile sınıflandırır ve hemoglobin konsantrasyonu, hematokrit ve her hücre bileşeninin oranı gibi kanla ilişkili verileri elde edebilir.
1960'larda, kan hücresi sayımı, operasyonda karmaşık, verimlilik düşük, tespit doğruluğunda zayıf, az sayıda analiz parametresi ve uygulayıcılar için yüksek gereksinimler olan manuel boyama ve sayma yoluyla elde edildi. Çeşitli dezavantajlar klinik test alanındaki uygulamasını kısıtlamıştır.
1958'de Kurt, direnç ve elektronik teknolojiyi birleştirerek kullanımı kolay bir kan hücresi sayacı geliştirdi.
3.2 Sınıflandırma
3.3 Geliştirme Trendi
Kan hücresi teknolojisi, akış sitometrisinin temel prensibi ile aynıdır, ancak akış sitometrisinin performans gereksinimleri daha rafine edilmiştir ve laboratuvarlarda bilimsel araştırma araçları olarak yaygın olarak kullanılmaktadır. Kan hastalıklarını teşhis etmek için kandaki oluşan elementleri analiz etmek için kliniklerde akış sitometrisi kullanan bazı büyük üst düzey hastaneler zaten vardır. Kan hücresi testi daha otomatik ve entegre bir yönde gelişecektir.
Ek olarak, CRP, glikosile edilmiş hemoglobin ve diğer maddeler gibi bazı biyokimyasal test öğeleri, son iki yılda kan hücresi testi ile paketlenmiştir. Bir tüp kan tamamlanabilir. Biyokimyasal testler için serum kullanmaya gerek yoktur. Yalnızca CRP, 10 milyar pazar alanı getirmesi beklenen bir öğedir.
4.1 Giriş
Moleküler tanı son yıllarda sıcak bir nokta olmuştur, ancak klinik uygulamasının hala sınırlamaları vardır. Moleküler tanı, moleküler biyoloji tekniklerinin hastalığa bağlı yapısal proteinlerin, enzimlerin, antijenlerin ve antikorların ve bu molekülleri kodlayan genlerin saptanmasına uygulanmasını ifade eder. Farklı tespit tekniklerine göre, muhasebe hibridizasyonu, PCR amplifikasyonu, gen çipi, gen dizilemesi, kütle spektrometresi vb. Genetik hastalıklar, doğum öncesi tanı, doku tipleme ve diğer alanlar.
4.2 Sınıflandırma
4.3 Pazar Uygulaması
Moleküler tanı bulaşıcı hastalıklarda, kan taramasında ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılır. İnsanların yaşam standartlarının iyileştirilmesi ile giderek daha fazla farkındalık ve moleküler tanı talebi olacaktır. Tıbbi ve sağlık endüstrisinin gelişimi artık tanı ve tedavi ile sınırlı değil, cinsel tıbbın önlenmesine kadar uzanmaktadır. İnsan geni haritasının deşifre edilmesiyle, moleküler tanı bireysel tedavi ve hatta büyük tüketimde geniş beklentilere sahiptir. Moleküler tanı gelecekte çeşitli olasılıklarla doludur, ancak dikkatli teşhis ve tedavi balonuna karşı uyanık olmalıyız.
En son teknoloji olarak, moleküler tanı tıbbi tanıya büyük katkılarda bulunmuştur. Şu anda, ülkemdeki moleküler tanının ana uygulaması, HPV, HBV, HCV, HIV ve benzeri bulaşıcı hastalıkların tespitidir. Prenatal tarama uygulamaları da BGI, Berry ve Kang, vb. Gibi nispeten olgundur. Fetal periferik kanda serbest DNA'nın saptanması, yavaş yavaş amniyosentez tekniğinin yerini aldı.
5.Poct
5.1 Tanım ve sınıflandırma
POCT, profesyonel olmayanların hasta örneklerini hızlı bir şekilde analiz etmek ve hasta etrafında daha iyi sonuçlar elde etmek için taşınabilir araçlar kullandığı bir analiz tekniğini ifade eder.
Test platformu yöntemlerindeki büyük farklılıklar nedeniyle, birleşik test öğeleri için birden fazla yöntem vardır, referans aralığının tanımlanması zordur, ölçüm sonucunun garanti edilmesi zordur ve endüstrinin ilgili kalite kontrol standartlarına sahip değildir ve kalacaktır. Kaotik ve uzun süre dağılmış. POCT uluslararası devi alere'nin kalkınma geçmişine atıfta bulunarak, sektörde birleşme ve satın alma entegrasyonu etkili bir geliştirme modelidir.
5.2 Yaygın olarak kullanılan POCT ekipmanı
1. Kan şekeri metresini hızlı bir şekilde test edin
2. Hızlı Kan Gazı Analizörü
Gönderme Zamanı: 23 Ocak-2021