Ang industriya ng IVD ay maaaring nahahati sa limang mga sub-seksyon: diagnosis ng biochemical, immunodiagnosis, pagsusuri sa selula ng dugo, diagnosis ng molekular, at POCT.
1. Diagnosis ng Biochemical
1.1 Kahulugan at Pag -uuri
Ang mga produktong biochemical ay ginagamit sa isang sistema ng pagtuklas na binubuo ng mga biochemical analyzer, biochemical reagents, at calibrator. Karaniwan silang inilalagay sa mga sentro ng laboratoryo at pisikal na pagsusuri para sa mga regular na pagsusuri sa biochemical.
1.2 Pag -uuri ng System
2. Immunodiagnosis
2.1 Kahulugan at Pag -uuri
Kasama sa klinikal na immunodiagnosis ang chemiluminescence, immunoassay na nauugnay sa enzyme, colloidal gold, immunoturbidimetric at latex item sa biochemistry, mga espesyal na analyzer ng protina, atbp. Ang makitid na klinikal na kaligtasan sa sakit ay karaniwang tumutukoy sa chemiluminescence.
Ang sistema ng chemiluminescence analyzer ay isang kombinasyon ng trinidad ng mga reagents, mga instrumento at mga pamamaraan ng pagsusuri. Sa kasalukuyan, ang komersyalisasyon at industriyalisasyon ng chemiluminescence immunoassay analyzers sa merkado ay inuri ayon sa antas ng automation, at maaaring nahahati sa semi-awtomatikong (plate type na luminescence enzyme immunoassay) at ganap na awtomatiko (tube type luminescence).
2.2 Function ng Indikasyon
Ang Chemiluminescence ay kasalukuyang pangunahing ginagamit para sa pagtuklas ng mga bukol, pag -andar ng teroydeo, mga hormone, at mga nakakahawang sakit. Ang mga nakagawiang pagsubok na ito ay nagkakaloob ng 60% ng kabuuang halaga ng merkado at 75% -80% ng dami ng pagsubok.
Ngayon, ang mga pagsubok na ito ay nagkakaloob ng 80% ng pagbabahagi ng merkado. Ang lapad ng aplikasyon ng ilang mga pakete ay nauugnay sa mga katangian, tulad ng pag -abuso sa droga at pagsubok sa droga, na malawakang ginagamit sa Europa at Estados Unidos, at medyo kakaunti.
3. Dugo ng Cell ng Dugo
3.1 Kahulugan
Ang produktong pagbibilang ng selula ng dugo ay binubuo ng isang analyzer ng selula ng dugo, reagents, calibrator at mga produktong kontrol sa kalidad. Ang Hematology Analyzer ay tinatawag ding hematology analyzer, instrumento ng selula ng dugo, counter ng selula ng dugo, atbp Ito ay isa sa mga pinaka -malawak na ginagamit na mga instrumento para sa klinikal na pagsubok ng RMB 100 milyon.
Inuri ng dugo cell analyzer ang mga puting selula ng dugo, mga pulang selula ng dugo, at mga platelet sa dugo sa pamamagitan ng paraan ng paglaban ng elektrikal, at maaaring makakuha ng data na may kaugnayan sa dugo tulad ng hemoglobin na konsentrasyon, hematocrit, at ang ratio ng bawat sangkap ng cell.
Noong 1960, ang pagbibilang ng selula ng dugo ay nakamit sa pamamagitan ng manu -manong paglamlam at pagbibilang, na kumplikado sa pagpapatakbo, mababa sa kahusayan, mahirap sa katumpakan ng pagtuklas, ilang mga parameter ng pagsusuri, at mataas na mga kinakailangan para sa mga praktikal. Ang iba't ibang mga kawalan ay pinaghihigpitan ang aplikasyon nito sa larangan ng klinikal na pagsubok.
Noong 1958, binuo ni Kurt ang isang madaling-operasyon na selula ng dugo sa pamamagitan ng pagsasama ng resistivity at elektronikong teknolohiya.
3.2 Pag -uuri
3.3 Trend ng Pag -unlad
Ang teknolohiya ng selula ng dugo ay pareho sa pangunahing prinsipyo ng daloy ng cytometry, ngunit ang mga kinakailangan sa pagganap ng daloy ng cytometry ay mas pino, at malawak itong ginagamit sa mga laboratoryo bilang mga instrumento sa pananaliksik na pang -agham. Mayroon nang ilang mga malalaking high-end na ospital na gumagamit ng daloy ng cytometry sa mga klinika upang pag-aralan ang mga nabuo na elemento sa dugo upang masuri ang mga sakit sa dugo. Ang pagsubok ng selula ng dugo ay bubuo sa isang mas awtomatiko at pinagsamang direksyon.
Bilang karagdagan, ang ilang mga item sa pagsubok sa biochemical, tulad ng CRP, glycosylated hemoglobin at iba pang mga item, ay na -bundle ng pagsusuri sa selula ng dugo sa nakaraang dalawang taon. Maaaring makumpleto ang isang tubo ng dugo. Hindi na kailangang gumamit ng suwero para sa pagsubok sa biochemical. Ang CRP lamang ang isang item, na inaasahang magdadala ng 10 bilyong puwang sa merkado.
4.1 Panimula
Ang molekular na diagnosis ay naging isang mainit na lugar sa mga nakaraang taon, ngunit ang klinikal na aplikasyon nito ay mayroon pa ring mga limitasyon. Ang diagnosis ng molekular ay tumutukoy sa aplikasyon ng mga diskarte sa molekular na biology sa pagtuklas ng mga protina na may kaugnayan sa istruktura na may kaugnayan sa sakit, mga enzyme, antigens at antibodies, at iba't ibang mga immunologically aktibong molekula, pati na rin ang mga genes na nag-encode ng mga molekulang ito. Ayon sa iba't ibang mga diskarte sa pagtuklas, maaari itong nahahati sa pag -hybrid ng account, pagpapalakas ng PCR, gene chip, pagkakasunud -sunod ng gene, mass spectrometry, atbp Sa kasalukuyan, ang diagnosis ng molekular ay malawakang ginagamit sa mga nakakahawang sakit, screening ng dugo, maagang pagsusuri, personalized na paggamot, Mga sakit sa genetic, diagnosis ng prenatal, pag -type ng tisyu at iba pang mga patlang.
4.2 Pag -uuri
4.3 Application ng Market
Ang diagnosis ng molekular ay malawakang ginagamit sa mga nakakahawang sakit, screening ng dugo at iba pang mga patlang. Sa pagpapabuti ng mga pamantayan sa pamumuhay ng mga tao, magkakaroon ng higit at higit na kamalayan at demand para sa diagnosis ng molekular. Ang pag -unlad ng industriya ng medikal at kalusugan ay hindi na limitado sa diagnosis at paggamot, ngunit umaabot sa pag -iwas sa sekswal na gamot. Sa pag -decipher ng mapa ng tao ng tao, ang diagnosis ng molekular ay may malawak na mga prospect sa indibidwal na paggamot at kahit na malaking pagkonsumo. Ang diagnosis ng molekular ay puno ng iba't ibang mga posibilidad sa hinaharap, ngunit dapat tayong maging alerto sa bubble ng maingat na pagsusuri at paggamot.
Bilang isang teknolohiyang paggupit, ang diagnosis ng molekular ay gumawa ng mahusay na mga kontribusyon sa diagnosis ng medikal. Sa kasalukuyan, ang pangunahing aplikasyon ng diagnosis ng molekular sa aking bansa ay ang pagtuklas ng mga nakakahawang sakit, tulad ng HPV, HBV, HCV, HIV at iba pa. Ang mga aplikasyon ng screening ng prenatal ay medyo may sapat na gulang, tulad ng BGI, Berry at Kang, atbp.
5.Poct
5.1 Kahulugan at Pag -uuri
Ang POCT ay tumutukoy sa isang diskarte sa pagsusuri kung saan ang mga di-propesyonal ay gumagamit ng mga portable na instrumento upang mabilis na pag-aralan ang mga specimen ng pasyente at makakuha ng mas mahusay na mga resulta sa paligid ng pasyente.
Dahil sa malaking pagkakaiba -iba sa mga pamamaraan ng platform ng pagsubok, mayroong maraming mga pamamaraan para sa pinag -isang mga item sa pagsubok, ang saklaw ng sanggunian ay mahirap tukuyin, ang resulta ng pagsukat ay mahirap garantiya, at ang industriya ay walang nauugnay na mga pamantayan sa kontrol ng kalidad, at mananatili ito Magulo at nagkalat sa mahabang panahon. Sa pagtukoy sa kasaysayan ng pag -unlad ng POCT International Giant Alere, ang pagsasama ng M&A sa loob ng industriya ay isang mahusay na modelo ng pag -unlad.
5.2 Karaniwang ginagamit na kagamitan sa POCT
1. Mabilis na subukan ang metro ng glucose sa dugo
2. Mabilis na analyzer ng gas ng dugo
Oras ng Mag-post: Jan-23-2021