IVD pudagyny bäş kiçi bölüme bölmek bolar: biohimiki diagnoz, immunodiagnoz, gan öýjüklerini barlamak, molekulýar diagnoz we POCT.
1. Biohimiki diagnoz
1.1 Kesgitleme we klassifikasiýa
Biohimiki önümler biohimiki analizatorlardan, biohimiki reagentlerden we kalibrleýjilerden ybarat kesgitleýiş ulgamynda ulanylýar. Adatça biohimiki barlaglar üçin hassahananyň barlaghanalarynda we fiziki barlag merkezlerinde ýerleşdirilýär.
1.2 Ulgam klassifikasiýasy
2. Immunodiagnoz
2.1 Kesgitleme we klassifikasiýa
Kliniki immunodiagnoz himiluminesensiýa, ferment bilen baglanyşykly immunoassaý, kolloid altyn, biohimiýada immunoturbidimetriki we lateks elementlerini, ýörite belok analizatorlaryny we ş.m. öz içine alýar. Dar kliniki immunitet adatça himiluminesensiýa degişlidir.
Himiluminesensiýa analizator ulgamy reagentleriň, gurallaryň we seljeriş usullarynyň üçbirlik kombinasiýasydyr. Häzirki wagtda bazardaky himiluminesensiýa immunoassaý analizatorlarynyň täjirleşdirilmegi we senagatlaşmagy awtomatlaşdyryş derejesine görä toparlara bölünýär we ýarym awtomatiki (plastinka görnüşli lýumensensiýa fermenti immunoassaý) we doly awtomatiki (turba görnüşli lýumensensiýa) bölünip bilner.
2.2 Görkeziş funksiýasy
Chemiluminescence häzirki wagtda esasan çişleri, tiroidiň işini, gormonlary we ýokanç keselleri ýüze çykarmak üçin ulanylýar. Bu yzygiderli synaglar umumy bazar bahasynyň 60% -ini we synag göwrüminiň 75% -80% -ini emele getirýär.
Indi bu synaglar bazar paýynyň 80% -ini tutýar. Käbir paketleriň ulanylyşynyň giňligi, Europeewropada we ABŞ-da giňden ulanylýan we az sanly neşekeşlik we neşe barlagy ýaly aýratynlyklar bilen baglanyşykly.
3. Gan öýjük bazary
3.1 Kesgitleme
Gan öýjüklerini sanamak önümi gan öýjük analizatoryndan, reagentlerden, kalibrleýjilerden we hil gözegçilik önümlerinden durýar. Gematologiýa seljerijisine gematologiýa analizatory, gan öýjük gurallary, gan öýjük hasaplaýjy we ş.m. hem diýilýär, 100 million RMB kliniki synag üçin iň köp ulanylýan gurallaryň biridir.
Gan öýjük analizatory ak gan öýjüklerini, gyzyl gan öýjüklerini we trombositleri elektrik garşylygy usuly boýunça toparlara bölýär we gemoglobiniň konsentrasiýasy, gematokrit we her öýjük düzüminiň gatnaşygy ýaly gan bilen baglanyşykly maglumatlary alyp biler.
1960-njy ýyllarda el öýjüklerini sanamak el bilen boýamak we sanamak arkaly gazanyldy, bu işde çylşyrymly, netijeliligi pes, kesgitlemegiň takyklygy pes, derňew parametrleri az we praktikler üçin ýokary talaplar. Dürli kemçilikler, kliniki synag ulgamynda ulanylmagyny çäklendirýärdi.
1958-nji ýylda Kurt garşylyk we elektron tehnologiýany birleşdirip, aňsat işleýän gan öýjük hasaplaýjysyny döretdi.
3.2 Klassifikasiýa
3.3 Ösüş tendensiýasy
Gan öýjük tehnologiýasy akym sitometriýasynyň esasy ýörelgesi bilen deňdir, ýöne akym sitometriýasynyň öndürijilik talaplary has inçe bolýar we barlaghanalarda ylmy gözleg gurallary hökmünde giňden ulanylýar. Gan kesellerini anyklamak üçin ganda emele gelen elementleri seljermek üçin klinikalarda akym sitometriýasyny ulanýan käbir ýokary derejeli hassahanalar bar. Gan öýjük synagy has awtomatlaşdyrylan we integrirlenen ugurda öser.
Mundan başga-da, CRP, glikozilleşdirilen gemoglobin we beýleki zatlar ýaly käbir biohimiki synag elementleri soňky iki ýylda gan öýjükleriniň barlagy bilen birleşdirildi. Bir turba gan gutaryp biler. Biohimiki synag üçin serum ulanmagyň zerurlygy ýok. Diňe CRP 10 milliard bazar meýdanyna garaşylýan bir elementdir.
4.1 Giriş
Molekulýar diagnoz soňky ýyllarda gyzgyn ýer boldy, ýöne kliniki ulanylyşynyň çäklendirmeleri bar. Molekulýar diagnoz, molekulýar biologiýa usullarynyň kesel bilen baglanyşykly gurluş beloklaryny, fermentleri, antigenleri we antikorlary we dürli immunologiki taýdan işjeň molekulalary, şeýle hem bu molekulalary kodlaýan genleri ýüze çykarmakda ulanylmagyny aňladýar. Dürli kesgitleme usullaryna görä, buhgalteriýa gibridizasiýasy, PCR güýçlendirilmegi, gen çipi, gen yzygiderliligi, köpçülik spektrometri we ş.m. bölünip bilner Häzirki wagtda ýokanç kesellerde, gan barlagynda, irki diagnozda, şahsy bejergide molekulýar diagnoz giňden ulanylýar, genetiki keseller, göwrelilikden öňki diagnoz, dokumalary ýazmak we beýleki ugurlar.
4.2 Klassifikasiýa
4.3 Bazar amaly
Molekulýar diagnoz ýokanç kesellerde, gan barlagynda we beýleki ugurlarda giňden ulanylýar. Adamlaryň ýaşaýyş derejesiniň ýokarlanmagy bilen molekulýar diagnoz üçin has köp habarlylyk we isleg artar. Lukmançylyk we saglygy goraýyş pudagynyň ösüşi indi diagnoz we bejergi bilen çäklenmän, jynsy lukmançylygyň öňüni alýar. Adamyň gen kartasynyň şifrlenmegi bilen, molekulýar diagnoz aýratyn bejergide we hatda köp sarp etmekde giň mümkinçiliklere eýe. Molekulýar diagnoz geljekde dürli mümkinçiliklerden doly, ýöne seresaply diagnoz we bejerginiň köpüsine hüşgär bolmaly.
Öňdebaryjy tehnologiýa hökmünde molekulýar diagnoz lukmançylyk diagnozyna uly goşant goşdy. Häzirki wagtda meniň ýurdumda molekulýar diagnozyň esasy ulanylyşy HPV, HBV, HCV, AIW we ş.m. ýokanç keselleri ýüze çykarmakdyr. Göwreliligiň barlag programmalary BGI, Berri we Kang we ş.m. ýaly kämillik ýaşyna ýetýär, düwünçegiň periferiýa ganynda erkin DNK tapylmagy amniosentez usulyny kem-kemden çalşypdyr.
5.POKT
5.1 Kesgitleme we klassifikasiýa
POCT, hünärmen däller hassanyň nusgalaryny çalt seljermek we hassanyň töwereginde has gowy netijeleri almak üçin göçme gurallary ulanýan derňew usulyna degişlidir.
Synag platforma usullarynyň uly tapawutlary sebäpli, bitewi synag elementleri üçin birnäçe usul bar, salgylanma diapazonyny kesgitlemek kyn, ölçeg netijesini kepillendirmek kyn we pudagyň hil gözegçiligi standartlary ýok we ol galar bulam-bujar we uzak wagtlap dargady. POCT halkara ägirdi Alere-iň ösüş taryhyna salgylanyp, pudagyň içinde M&A integrasiýasy netijeli ösüş modelidir.
5.2 Köplenç ulanylýan POCT enjamlary
1. Ganyň glýukoza ölçeýjisini çalt barlaň
2. Çalt gan gaz analizatory
Iş wagty: -20anwar-23-2021