Саноати IVD-ро метавон ба панҷ зербахш тақсим кард: ташхиси биохимиявӣ, иммунодиагноз, санҷиши ҳуҷайраҳои хун, ташхиси молекулавӣ ва POCT.
1. Ташхиси биохимиявӣ
1.1 Таъриф ва тасниф
Маҳсулоти биохимиявӣ дар системаи муайянкунӣ истифода мешаванд, ки аз анализаторҳои биохимиявӣ, реагентҳои биохимиявӣ ва калибраторҳо иборатанд. Онҳо одатан дар лабораторияҳои беморхона ва марказҳои муоинаи ҷисмонӣ барои муоинаи муқаррарии биохимиявӣ ҷойгир карда мешаванд.
1.2 Таснифи система
2. Иммунодиагностика
2.1 Таъриф ва тасниф
Иммунодиагностикаи клиникӣ химилюминессенсия, иммунологияи бо фермент алоқаманд, тиллои коллоидӣ, моддаҳои иммунотурбидиметрӣ ва латекс дар биохимия, анализаторҳои махсуси сафеда ва ғайраро дар бар мегирад. Иммунитети клиникии танг одатан ба химилюминессенсия дахл дорад.
Системаи анализатори химилюминесцентӣ маҷмӯи сегонаи реактивҳо, асбобҳо ва усулҳои таҳлилӣ мебошад. Дар айни замон, тиҷоратӣ ва индустрикунонии анализаторҳои иммуноанализӣ дар бозор аз рӯи дараҷаи автоматикунонӣ тасниф карда мешаванд ва мумкин аст ба нимаавтоматӣ (навъи иммуноссенсияи ферментҳои люминессенсия) ва пурра автоматӣ (люминессенсияи навъи қубур) тақсим карда мешаванд.
2.2 Функсияи нишондиҳанда
Хемилюминесцент дар айни замон асосан барои ошкор кардани варамҳо, функсияи сипаршакл, гормонҳо ва бемориҳои сироятӣ истифода мешавад. Ин санҷишҳои муқаррарӣ 60% арзиши умумии бозор ва 75% -80% ҳаҷми санҷишро ташкил медиҳанд.
Ҳоло, ин санҷишҳо 80% ҳиссаи бозорро ташкил медиҳанд. Паҳнои татбиқи бастаҳои муайян ба хусусиятҳо, аз қабили нашъамандӣ ва санҷиши маводи мухаддир, ки дар Аврупо ва Иёлоти Муттаҳида ба таври васеъ истифода мешаванд ва нисбатан каманд, алоқаманд аст.
3. Бозори ҳуҷайраҳои хун
3.1 Таъриф
Маҳсулоти ҳисобкунии ҳуҷайраҳои хун аз анализатори ҳуҷайраҳои хун, реагентҳо, калибраторҳо ва маҳсулоти назорати сифат иборат аст. Анализатори гематологиро инчунин анализатори гематологӣ, асбоби ҳуҷайраи хун, ҳисобкунаки ҳуҷайраҳои хун ва ғайра меноманд. Он яке аз асбобҳои васеъ истифодашаванда барои санҷиши клиникии RMB 100 миллион аст.
Анализатори ҳуҷайраҳои хун ҳуҷайраҳои сафед, ҳуҷайраҳои сурх ва тромбоцитҳоро дар хун бо усули муқовимати электрикӣ гурӯҳбандӣ мекунад ва метавонад маълумоти марбут ба хунро ба монанди консентратсияи гемоглобин, гематокрит ва таносуби ҳар як ҷузъи ҳуҷайра ба даст орад.
Дар солҳои 1960-ум ҳисобкунии ҳуҷайраҳои хун тавассути ранг кардани дастӣ ва ҳисобкунӣ ба даст оварда шуд, ки он дар амалиёт мушкил буд, самаранокии паст, дақиқии пасти муайянкунӣ, чанд параметрҳои таҳлил ва талаботҳои баланд барои таҷрибаомӯзон. Камбудиҳои гуногун татбиқи онро дар соҳаи санҷиши клиникӣ маҳдуд карданд.
Дар соли 1958, Курт як ҳисобкунаки ҳуҷайраҳои хунро бо роҳи омезиши муқовимат ва технологияи электронӣ таҳия кард.
3.2 Тасниф
3.3 Тамоюли рушд
Технологияи ҳуҷайраҳои хун бо принсипи асосии цитометрияи ҷараён якхела аст, аммо талаботи иҷрои цитометрияи ҷараён бештар дақиқтар аст ва он дар лабораторияҳо ҳамчун асбоби тадқиқоти илмӣ васеъ истифода мешавад. Аллакай баъзе беморхонаҳои калони баландсифат мавҷуданд, ки дар клиникаҳо цитометрияи ҷараёнро барои таҳлили унсурҳои ташаккулёфтаи хун барои ташхиси бемориҳои хун истифода мебаранд. Санҷиши ҳуҷайраҳои хун дар самти бештар автоматӣ ва муттаҳидшуда инкишоф меёбад.
Илова бар ин, дар ду соли охир баъзе ашёҳои санҷиши биохимиявӣ, аз қабили CRP, гемоглобини гликозилшуда ва дигар ашёҳо бо санҷиши ҳуҷайраҳои хун ҳамроҳ карда шудаанд. Як қубури хун метавонад анҷом ёбад. Барои санҷиши биохимиявӣ истифода бурдани зардоб лозим нест. Танҳо CRP як адад аст, ки интизор меравад 10 миллиард фазои бозорро ба даст орад.
4.1 Муқаддима
Ташхиси молекулавӣ дар солҳои охир як нуқтаи доғ буд, аммо татбиқи клиникии он ҳанӯз ҳам маҳдудиятҳо дорад. Ташхиси молекулавӣ ба истифодаи усулҳои биологияи молекулавӣ барои ошкор кардани сафедаҳои сохтории марбут ба беморӣ, ферментҳо, антигенҳо ва антителоҳо ва молекулаҳои гуногуни аз ҷиҳати иммунологӣ фаъол, инчунин генҳое, ки ин молекулаҳоро рамзгузорӣ мекунанд, дахл дорад. Мувофиқи усулҳои гуногуни ошкор, он метавонад ба гибридизатсияи баҳисобгирии муҳосибӣ, амплификацияи PCR, чипи ген, пайдарпайии ген, масс-спектрометрия ва ғайра тақсим карда шавад. Дар айни замон, ташхиси молекулавӣ дар бемориҳои сироятӣ, скрининги хун, ташхиси барвақт, табобати фардӣ, бемориҳои генетикӣ, ташхиси пеш аз таваллуд, навъи бофтаҳо ва дигар соҳаҳо.
4.2 Тасниф
4.3 Ариза дар бозор
Ташхиси молекулавӣ дар бемориҳои сироятӣ, скрининги хун ва дигар соҳаҳо васеъ истифода мешавад. Бо баланд шудани сатхи зиндагонии мардум огохй ва талабот ба ташхиси молекулавй торафт бештар мешавад. Рушди соҳаи тиб ва тандурустӣ акнун танҳо бо ташхис ва табобат маҳдуд намешавад, балки ба пешгирии тибби ҷинсӣ фаро гирифта шудааст. Бо кушодани харитаи генҳои инсон, ташхиси молекулавӣ дар табобати инфиродӣ ва ҳатто истеъмоли калон дурнамои васеъ дорад. Ташхиси молекулавӣ дар оянда пур аз имкониятҳои гуногун аст, аммо мо бояд аз футури ташхис ва табобати бодиққат ҳушёр бошем.
Ҳамчун технологияи пешрафта, ташхиси молекулавӣ дар ташхиси тиббӣ саҳми калон гузошт. Дар айни замой дар мамла-катм мо самти асосии диагностикаи молекулярй ошкор намудани касалихои сирояткунанда, ба монанди HPV, HBV, HCV, HIV ва гайра мебошад. Барномаҳои скрининги пеш аз таваллуд низ нисбатан баркамоланд, ба монанди BGI, Берри ва Канг ва ғайра, ошкор кардани ДНК-и озод дар хуни периферии ҳомила тадриҷан усули амниосентезро иваз кардааст.
5.POCT
5.1 Таъриф ва тасниф
POCT ба як усули таҳлил ишора мекунад, ки дар он ғайримутахассисон асбобҳои сайёрро барои зуд таҳлил кардани намунаҳои бемор ва ба даст овардани натиҷаҳои беҳтар дар атрофи бемор истифода мебаранд.
Аз сабаби фарқиятҳои калон дар усулҳои платформаи санҷиш, усулҳои сершумори объектҳои ягонаи санҷиш мавҷуданд, муайян кардани диапазони истинод душвор аст, кафолат додани натиҷаи андозагирӣ душвор аст ва саноат стандартҳои дахлдори назорати сифат надорад ва он боқӣ мемонад. бесарусомонй ва дуру дароз пароканда. Бо истинод ба таърихи рушди бузурги бузурги байналмилалии POCT Alere, ҳамгироии M&A дар дохили соҳа як модели муассири рушд аст.
5.2 Таҷҳизоти маъмулан истифодашавандаи POCT
1. Глюкометри хунро зуд санҷед
2. Анализатори гази тези хун
Вақти фиристодан: январ-23-2021