Вақте ки сухан дар бораи таҷҳизоти лабораторӣ меравад, муҳим аст, ки кадом ашё тибқи қоидаҳои дастгоҳи тиббӣ тамаркуз мекунанд. Маслиҳатҳо пипетет қисми муҳими кори лабораторӣ мебошанд, аммо онҳо дастгоҳҳои тиббӣ мебошанд?
Тибқи иттилои Идораи озуқавории ИМА ва маводи мухаддир (FDA), як асбоб, дастгоҳ, тамоюл, имплантатсия ё дигар ашёи марбут ба ташхис, табобат ё пешгирии беморӣ ё дигар ҳолати тиббӣ истифода мешавад. Гарчанде ки маслиҳатҳои Pipette барои корҳои лабораторӣ муҳиманд, онҳо барои истифодаи тиббӣ пешбинӣ нашудаанд ва аз ин рӯ ҳамчун дастгоҳҳои тиббӣ мувофиқат намекунанд.
Аммо, ин маънои онро надорад, ки маслиҳатҳои Pipette пурра ғайриимкон аст. Маслиҳатҳои Pipette Pipette-ро ҳамчун таҷҳизоти лабораторӣ таснифоти Pipettoress тасдиқ мекунад, ки бо қоидаҳои мухталиф дар дастгоҳҳои тиббӣ танзим карда мешаванд. Махсусан, маслиҳатҳои Pipettic, ки дар дастгоҳҳои ташхиси VIPROSTIONCINCESS Class мебошанд (IVD), мӯҳлате, ки барои тавсифи таҷҳизоти лабораторӣ, реагентҳо ва системаҳо истифода мешаванд, барои ташхиси беморӣ истифода мешаванд.
Ҳамчун як IVD, маслиҳатҳои қиметй бояд ба талаботҳои махсуси танзимкунанда ҷавобгӯ бошанд. FDA талаботи бехатар, самаранок ва таъмин намудани натиҷаҳои дақиқро талаб мекунад. Барои қонеъ кардани ин талабот, маслиҳатҳои Pipette бояд таҳти стандартҳои қатъии сифат истеҳсол карда шаванд ва инчунин санҷиши иҷроист.
Дар Suzhou Acece Технологияи Тобит Мушкилоти биомедикӣ Co., LTD., Мо мувофиқатро ба таври ҷиддӣ қабул мекунем. Маслиҳатҳои қиммати мо тибқи дастурамали ҲСА, таъмини онҳо ба сифати баландтарин сифат ва стандартҳои бехатарӣ истеҳсол мешаванд. Мо танҳо танҳо ашёи хушсифатро истифода мебарем ва усулҳои пешрафтаи истеҳсолиро истифода мебарем ва усулҳои пешрафтаи истеҳсолиро истифода мебарем, то ки маслиҳатҳои Pytette-и мо дурустӣ ва мувофиқро талаб кунад.
Хулоса, гарчанде ки маслиҳатҳои қубур ҳамчун дастгоҳҳои тиббӣ тасниф карда намешаванд, онҳо то ҳол ба талаботи танзимкунанда ҳамчун IVDS тааллуқ доранд. Аз ин рӯ, интихоби таъминкунандаи боэътимод ба монанди Suzou Team Acome Ace Ace, LTD, ки лабораторияи зарурии танзимкунанда ҷавобгӯ аст, боэътимод ва мувофиқат ба ҳамаи стандартҳои дахлдори саноатӣ муҳим аст.
Вақти почта: май-24-2023