Вақте ки сухан дар бораи таҷҳизоти лабораторӣ меравад, муҳим аст, ки бидонед, ки кадом ашёҳо ба қоидаҳои дастгоҳи тиббӣ дохил мешаванд. Маслиҳатҳои пипетка қисми муҳими кори лабораторӣ мебошанд, аммо оё онҳо дастгоҳҳои тиббӣ мебошанд?
Мувофиқи маълумоти Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA), таҷҳизоти тиббӣ ҳамчун асбоб, дастгоҳ, мошин, имплантатсия ё дигар ашёи алоқаманде муайян карда мешавад, ки барои ташхис, табобат ё пешгирии беморӣ ё дигар ҳолати тиббӣ истифода мешавад. Гарчанде ки нӯги пипеткаҳо барои корҳои лабораторӣ муҳиманд, онҳо барои истифодаи тиббӣ пешбинӣ нашудаанд ва аз ин рӯ ба сифати таҷҳизоти тиббӣ мувофиқ нестанд.
Аммо, ин маънои онро надорад, ки нӯги пипеткаҳо комилан танзимнашавандаанд. FDA маслиҳатҳои пипетро ҳамчун таҷҳизоти лабораторӣ тасниф мекунад, ки нисбат ба дастгоҳҳои тиббӣ тибқи қоидаҳои гуногун танзим карда мешавад. Махсусан, маслиҳатҳои пипеткаҳо ҳамчун дастгоҳҳои ташхиси in vitro (IVD) тасниф карда мешаванд, ки истилоҳ барои тавсифи таҷҳизоти лабораторӣ, реактивҳо ва системаҳое, ки барои ташхиси беморӣ истифода мешаванд.
Ҳамчун IVD, нӯги пипеткаҳо бояд ба талаботи мушаххаси танзим ҷавобгӯ бошанд. FDA талаб мекунад, ки IVD-ҳо бехатар, самаранок бошанд ва натиҷаҳои дақиқ диҳанд. Барои қонеъ кардани ин талабот, нӯги пипеткаҳо бояд тибқи стандартҳои қатъии назорати сифат истеҳсол карда шаванд ва инчунин бояд аз санҷиши кор гузаранд.
Дар Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., мо риояи талаботро хеле ҷиддӣ қабул мекунем. Маслиҳатҳои пипеткаҳои мо мувофиқи дастурҳои FDA истеҳсол карда мешаванд, ки онҳо ба стандартҳои баландтарини сифат ва бехатарӣ мувофиқат мекунанд. Мо танҳо ашёи хоми баландсифатро истифода мебарем ва усулҳои пешрафтаи истеҳсолиро истифода мебарем, то маслиҳатҳои пипеткаи мо дақиқ ва мувофиқати талаботи лабораторияи шуморо таъмин кунанд.
Хулоса, гарчанде ки нӯги пипеткаҳо ҳамчун таҷҳизоти тиббӣ тасниф карда нашудаанд, онҳо то ҳол ба талаботи меъёрӣ ҳамчун IVDs тобеъ мебошанд. Аз ин рӯ, интихоби як молрасони боэътимод ба монанди Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. муҳим аст, ки ба ҳама талаботи меъёрии зарурӣ ҷавобгӯ бошад, то кори лаборатории шумо дақиқ, боэътимод ва ба ҳама стандартҳои дахлдори соҳа мувофиқат кунад.
Вақти фиристодан: 24 май-2023