IVD పరిశ్రమను ఐదు ఉప-విభాగాలుగా విభజించవచ్చు: జీవరసాయన నిర్ధారణ, ఇమ్యునోడయాగ్నోసిస్, రక్త కణాల పరీక్ష, పరమాణు నిర్ధారణ మరియు POCT.
1. జీవరసాయన నిర్ధారణ
1.1 నిర్వచనం మరియు వర్గీకరణ
జీవరసాయన ఉత్పత్తులు జీవరసాయన విశ్లేషణలు, జీవరసాయన కారకాలు మరియు కాలిబ్రేటర్లతో కూడిన గుర్తించే వ్యవస్థలో ఉపయోగించబడతాయి. వాటిని సాధారణంగా ఆసుపత్రి ప్రయోగశాల మరియు శారీరక పరీక్షా కేంద్రాలలో సాధారణ జీవరసాయన పరీక్షల కోసం ఉంచుతారు.
1.2 సిస్టమ్ వర్గీకరణ
2. ఇమ్యునోడయాగ్నోసిస్
2.1 నిర్వచనం మరియు వర్గీకరణ
క్లినికల్ ఇమ్యునోడయాగ్నోసిస్‌లో కెమిలుమినిసెన్స్, ఎంజైమ్-లింక్డ్ ఇమ్యునోఅస్సే, ఘర్షణ బంగారం, బయోకెమిస్ట్రీలో ఇమ్యునోటుర్బిడిమెట్రిక్ మరియు రబ్బరు పాలు, ప్రత్యేక ప్రోటీన్ ఎనలైజర్లు మొదలైనవి ఉన్నాయి. ఇరుకైన క్లినికల్ రోగనిరోధక శక్తి సాధారణంగా కెమిలుమినిసెన్స్ను సూచిస్తుంది.
కెమిలుమినిసెన్స్ ఎనలైజర్ సిస్టమ్ అనేది కారకాలు, సాధనాలు మరియు విశ్లేషణాత్మక పద్ధతుల యొక్క ట్రినిటీ కలయిక. ప్రస్తుతం, మార్కెట్లో కెమిలుమినిసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే ఎనలైజర్స్ యొక్క వాణిజ్యీకరణ మరియు పారిశ్రామికీకరణ ఆటోమేషన్ డిగ్రీ ప్రకారం వర్గీకరించబడింది మరియు దీనిని సెమీ ఆటోమేటిక్ (ప్లేట్ రకం లూమినిసెన్స్ ఎంజైమ్ ఇమ్యునోఅస్సే) మరియు పూర్తిగా ఆటోమేటిక్ (ట్యూబ్ టైప్ లుమినిసెన్స్) గా విభజించవచ్చు.
2.2 సూచన ఫంక్షన్
కెమిలుమినిసెన్స్ ప్రస్తుతం ప్రధానంగా కణితులు, థైరాయిడ్ పనితీరు, హార్మోన్లు మరియు అంటు వ్యాధులను గుర్తించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ఈ సాధారణ పరీక్షలు మొత్తం మార్కెట్ విలువలో 60% మరియు పరీక్ష వాల్యూమ్‌లో 75% -80%.
ఇప్పుడు, ఈ పరీక్షలు మార్కెట్ వాటాలో 80% ఉన్నాయి. కొన్ని ప్యాకేజీల యొక్క వెడల్పు యొక్క వెడల్పు మాదకద్రవ్యాల దుర్వినియోగం మరియు మాదకద్రవ్యాల పరీక్ష వంటి లక్షణాలకు సంబంధించినది, ఇవి యూరప్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు చాలా తక్కువ.
3. బ్లడ్ సెల్ మార్కెట్
3.1 నిర్వచనం
బ్లడ్ సెల్ లెక్కింపు ఉత్పత్తిలో బ్లడ్ సెల్ ఎనలైజర్, రియాజెంట్స్, కాలిబ్రేటర్స్ మరియు క్వాలిటీ కంట్రోల్ ఉత్పత్తులు ఉంటాయి. హెమటాలజీ ఎనలైజర్‌ను హెమటాలజీ ఎనలైజర్, బ్లడ్ సెల్ ఇన్స్ట్రుమెంట్, బ్లడ్ సెల్ కౌంటర్ మొదలైనవి అని కూడా పిలుస్తారు. ఇది RMB 100 మిలియన్ల క్లినికల్ టెస్టింగ్ కోసం విస్తృతంగా ఉపయోగించే సాధనాల్లో ఒకటి.
బ్లడ్ సెల్ ఎనలైజర్ విద్యుత్ నిరోధక పద్ధతి ద్వారా రక్తంలోని తెల్ల రక్త కణాలు, ఎర్ర రక్త కణాలు మరియు ప్లేట్‌లెట్లను వర్గీకరిస్తుంది మరియు హిమోగ్లోబిన్ గా ration త, హేమాటోక్రిట్ మరియు ప్రతి సెల్ భాగం యొక్క నిష్పత్తి వంటి రక్త సంబంధిత డేటాను పొందవచ్చు.
1960 వ దశకంలో, మాన్యువల్ స్టెయినింగ్ మరియు లెక్కింపు ద్వారా రక్త కణాల లెక్కింపు సాధించబడింది, ఇది ఆపరేషన్లో సంక్లిష్టంగా ఉంది, సామర్థ్యం తక్కువ, గుర్తింపు ఖచ్చితత్వంలో పేలవమైనది, కొన్ని విశ్లేషణ పారామితులు మరియు అభ్యాసకులకు అధిక అవసరాలు. క్లినికల్ టెస్టింగ్ రంగంలో వివిధ ప్రతికూలతలు దాని దరఖాస్తును పరిమితం చేశాయి.
1958 లో, కర్ట్ రెసిస్టివిటీ మరియు ఎలక్ట్రానిక్ టెక్నాలజీని కలపడం ద్వారా సులభంగా ఆపరేట్ చేయగల రక్త కణాల కౌంటర్ను అభివృద్ధి చేశాడు.
3.2 వర్గీకరణ
3.3 అభివృద్ధి ధోరణి
బ్లడ్ సెల్ టెక్నాలజీ ఫ్లో సైటోమెట్రీ యొక్క ప్రాథమిక సూత్రం వలె ఉంటుంది, అయితే ఫ్లో సైటోమెట్రీ యొక్క పనితీరు అవసరాలు మరింత శుద్ధి చేయబడతాయి మరియు ఇది ప్రయోగశాలలలో శాస్త్రీయ పరిశోధన సాధనంగా విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. రక్త వ్యాధులను నిర్ధారించడానికి రక్తంలో ఏర్పడిన అంశాలను విశ్లేషించడానికి క్లినిక్‌లలో ఫ్లో సైటోమెట్రీని ఉపయోగించే కొన్ని పెద్ద హై-ఎండ్ ఆస్పత్రులు ఇప్పటికే ఉన్నాయి. రక్త కణ పరీక్ష మరింత ఆటోమేటెడ్ మరియు ఇంటిగ్రేటెడ్ దిశలో అభివృద్ధి చెందుతుంది.
అదనంగా, సిఆర్పి, గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ మరియు ఇతర వస్తువులు వంటి కొన్ని జీవరసాయన పరీక్షా వస్తువులు గత రెండు సంవత్సరాల్లో రక్త కణాల పరీక్షతో కట్టబడ్డాయి. రక్తం యొక్క ఒక గొట్టం పూర్తి చేయవచ్చు. జీవరసాయన పరీక్ష కోసం సీరం ఉపయోగించాల్సిన అవసరం లేదు. CRP మాత్రమే ఒక అంశం, ఇది 10 బిలియన్ మార్కెట్ స్థలాన్ని తీసుకువస్తుందని భావిస్తున్నారు.
4.1 పరిచయం
ఇటీవలి సంవత్సరాలలో పరమాణు నిర్ధారణ హాట్ స్పాట్, కానీ దాని క్లినికల్ అప్లికేషన్ ఇప్పటికీ పరిమితులను కలిగి ఉంది. మాలిక్యులర్ డయాగ్నోసిస్ అనేది వ్యాధి-సంబంధిత నిర్మాణ ప్రోటీన్లు, ఎంజైమ్‌లు, యాంటిజెన్‌లు మరియు ప్రతిరోధకాలు మరియు వివిధ రోగనిరోధక క్రియాశీల అణువులను, అలాగే ఈ అణువులను ఎన్కోడింగ్ చేసే జన్యువులను గుర్తించడానికి పరమాణు జీవశాస్త్ర పద్ధతుల యొక్క అనువర్తనాన్ని సూచిస్తుంది. వేర్వేరు గుర్తింపు పద్ధతుల ప్రకారం, దీనిని అకౌంటింగ్ హైబ్రిడైజేషన్, పిసిఆర్ యాంప్లిఫికేషన్, జీన్ చిప్, జీన్ సీక్వెన్సింగ్, మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ మొదలైనవిగా విభజించవచ్చు. ప్రస్తుతం, అంటు వ్యాధులు, రక్త పరీక్ష, ప్రారంభ రోగ నిర్ధారణ, వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్స, అంటువ్యాధి రోగ నిర్ధారణ విస్తృతంగా ఉపయోగించబడింది జన్యు వ్యాధులు, ప్రినేటల్ డయాగ్నసిస్, టిష్యూ టైపింగ్ మరియు ఇతర రంగాలు.
4.2 వర్గీకరణ
4.3 మార్కెట్ అప్లికేషన్
అంటు వ్యాధులు, రక్త పరీక్ష మరియు ఇతర రంగాలలో పరమాణు నిర్ధారణ విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. ప్రజల జీవన ప్రమాణాల మెరుగుదలతో, పరమాణు నిర్ధారణకు మరింత అవగాహన మరియు డిమాండ్ ఉంటుంది. వైద్య మరియు ఆరోగ్య పరిశ్రమ అభివృద్ధి ఇకపై రోగ నిర్ధారణ మరియు చికిత్సకు పరిమితం కాదు, కానీ నివారణ లైంగిక .షధం నుండి విస్తరించింది. మానవ జన్యు పటం యొక్క అర్థాన్ని అర్థంచేసుకోవడంతో, పరమాణు నిర్ధారణ వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్సలో మరియు పెద్ద వినియోగంలో విస్తృత అవకాశాలను కలిగి ఉంది. మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ భవిష్యత్తులో వివిధ అవకాశాలతో నిండి ఉంది, కాని జాగ్రత్తగా రోగ నిర్ధారణ మరియు చికిత్స యొక్క బుడగకు మనం అప్రమత్తంగా ఉండాలి.
అత్యాధునిక సాంకేతిక పరిజ్ఞానం వలె, పరమాణు నిర్ధారణ వైద్య నిర్ధారణకు గొప్ప కృషి చేసింది. ప్రస్తుతం, నా దేశంలో పరమాణు నిర్ధారణ యొక్క ప్రధాన అనువర్తనం HPV, HBV, HCV, HIV మరియు వంటి అంటు వ్యాధులను గుర్తించడం. ప్రినేటల్ స్క్రీనింగ్ అనువర్తనాలు కూడా సాపేక్షంగా పరిపక్వమైనవి, బిజిఐ, బెర్రీ మరియు కాంగ్ మొదలైనవి, పిండం పరిధీయ రక్తంలో ఉచిత డిఎన్‌ఎను గుర్తించడం క్రమంగా అమ్నియోసెంటెసిస్ పద్ధతిని భర్తీ చేసింది.
5.poct
5.1 నిర్వచనం మరియు వర్గీకరణ
రోగి నమూనాలను త్వరగా విశ్లేషించడానికి మరియు రోగి చుట్టూ మెరుగైన ఫలితాలను పొందటానికి ప్రొఫెషనల్స్ పోర్టబుల్ పరికరాలను ఉపయోగించే విశ్లేషణ పద్ధతిని POCT సూచిస్తుంది.
టెస్టింగ్ ప్లాట్‌ఫాం పద్ధతుల్లో పెద్ద తేడాల కారణంగా, ఏకీకృత పరీక్షా వస్తువులకు బహుళ పద్ధతులు ఉన్నాయి, రిఫరెన్స్ పరిధిని నిర్వచించడం కష్టం, కొలత ఫలితానికి హామీ ఇవ్వడం కష్టం, మరియు పరిశ్రమకు సంబంధిత నాణ్యత నియంత్రణ ప్రమాణాలు లేవు మరియు ఇది అలాగే ఉంటుంది అస్తవ్యస్తంగా మరియు చాలా కాలం చెదరగొట్టారు. POCT అంతర్జాతీయ దిగ్గజం అలెరే యొక్క అభివృద్ధి చరిత్రను సూచిస్తూ, పరిశ్రమలో M & A ఇంటిగ్రేషన్ సమర్థవంతమైన అభివృద్ధి నమూనా.
5.2 సాధారణంగా ఉపయోగించే POCT పరికరాలు
1. త్వరగా రక్తంలో గ్లూకోజ్ మీటర్ పరీక్షించండి
2. ఫాస్ట్ బ్లడ్ గ్యాస్ ఎనలైజర్
పోస్ట్ సమయం: జనవరి -23-2021