IVD పరిశ్రమను ఐదు ఉప-విభాగాలుగా విభజించవచ్చు: బయోకెమికల్ డయాగ్నసిస్, ఇమ్యునో డయాగ్నోసిస్, బ్లడ్ సెల్ టెస్టింగ్, మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ మరియు POCT.
1. బయోకెమికల్ డయాగ్నసిస్
1.1 నిర్వచనం మరియు వర్గీకరణ
బయోకెమికల్ ఎనలైజర్‌లు, బయోకెమికల్ రియాజెంట్‌లు మరియు కాలిబ్రేటర్‌లతో కూడిన డిటెక్షన్ సిస్టమ్‌లో బయోకెమికల్ ఉత్పత్తులు ఉపయోగించబడతాయి. వారు సాధారణంగా సాధారణ జీవరసాయన పరీక్షల కోసం ఆసుపత్రి ప్రయోగశాల మరియు శారీరక పరీక్షా కేంద్రాలలో ఉంచుతారు.
1.2 సిస్టమ్ వర్గీకరణ
2. ఇమ్యునోడయాగ్నోసిస్
2.1 నిర్వచనం మరియు వర్గీకరణ
క్లినికల్ ఇమ్యునోడయాగ్నోసిస్‌లో కెమిలుమినిసెన్స్, ఎంజైమ్-లింక్డ్ ఇమ్యునోఅస్సే, కొల్లాయిడ్ గోల్డ్, ఇమ్యునోటర్బిడిమెట్రిక్ మరియు లాటెక్స్ ఐటెమ్‌లు బయోకెమిస్ట్రీ, స్పెషల్ ప్రొటీన్ ఎనలైజర్‌లు మొదలైనవి ఉంటాయి. ఇరుకైన క్లినికల్ ఇమ్యూనిటీ సాధారణంగా కెమిలుమినిసెన్స్‌ను సూచిస్తుంది.
కెమిలుమినిసెన్స్ ఎనలైజర్ సిస్టమ్ అనేది రియాజెంట్‌లు, సాధనాలు మరియు విశ్లేషణాత్మక పద్ధతుల యొక్క ట్రినిటీ కలయిక. ప్రస్తుతం, మార్కెట్లో కెమిలుమినిసెన్స్ ఇమ్యునోఅస్సే ఎనలైజర్‌ల వాణిజ్యీకరణ మరియు పారిశ్రామికీకరణ ఆటోమేషన్ స్థాయిని బట్టి వర్గీకరించబడ్డాయి మరియు వాటిని సెమీ-ఆటోమేటిక్ (ప్లేట్ టైప్ లుమినిసెన్స్ ఎంజైమ్ ఇమ్యునోఅస్సే) మరియు పూర్తిగా ఆటోమేటిక్ (ట్యూబ్ టైప్ లుమినిసెన్స్)గా విభజించవచ్చు.
2.2 సూచన ఫంక్షన్
కెమిలుమినిసెన్స్ ప్రస్తుతం ప్రధానంగా కణితులు, థైరాయిడ్ పనితీరు, హార్మోన్లు మరియు అంటు వ్యాధులను గుర్తించడానికి ఉపయోగిస్తారు. ఈ సాధారణ పరీక్షలు మొత్తం మార్కెట్ విలువలో 60% మరియు పరీక్ష పరిమాణంలో 75% -80% ఉంటాయి.
ఇప్పుడు, ఈ పరీక్షలు మార్కెట్ వాటాలో 80% వాటాను కలిగి ఉన్నాయి. యూరప్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతున్న మాదకద్రవ్యాల దుర్వినియోగం మరియు మాదకద్రవ్యాల పరీక్ష వంటి కొన్ని ప్యాకేజీల అప్లికేషన్ యొక్క విస్తృతి లక్షణాలకు సంబంధించినది మరియు చాలా తక్కువ.
3. రక్త కణాల మార్కెట్
3.1 నిర్వచనం
రక్త కణాల లెక్కింపు ఉత్పత్తిలో రక్త కణ విశ్లేషణము, కారకాలు, కాలిబ్రేటర్లు మరియు నాణ్యత నియంత్రణ ఉత్పత్తులు ఉంటాయి. హెమటాలజీ ఎనలైజర్‌ని హెమటాలజీ ఎనలైజర్, బ్లడ్ సెల్ ఇన్‌స్ట్రుమెంట్, బ్లడ్ సెల్ కౌంటర్ మొదలైనవాటి అని కూడా పిలుస్తారు. ఇది RMB 100 మిలియన్ల క్లినికల్ టెస్టింగ్ కోసం అత్యంత విస్తృతంగా ఉపయోగించే సాధనాల్లో ఒకటి.
బ్లడ్ సెల్ ఎనలైజర్ ఎలక్ట్రికల్ రెసిస్టెన్స్ పద్ధతి ద్వారా రక్తంలోని తెల్ల రక్త కణాలు, ఎర్ర రక్త కణాలు మరియు ప్లేట్‌లెట్‌లను వర్గీకరిస్తుంది మరియు హిమోగ్లోబిన్ ఏకాగ్రత, హేమాటోక్రిట్ మరియు ప్రతి కణ భాగం యొక్క నిష్పత్తి వంటి రక్త సంబంధిత డేటాను పొందవచ్చు.
1960వ దశకంలో, మాన్యువల్ స్టెయినింగ్ మరియు గణన ద్వారా రక్త కణాల గణన సాధించబడింది, ఇది ఆపరేషన్‌లో సంక్లిష్టంగా ఉంది, తక్కువ సామర్థ్యం, తక్కువ గుర్తింపు ఖచ్చితత్వం, కొన్ని విశ్లేషణ పారామితులు మరియు అభ్యాసకులకు అధిక అవసరాలు. వివిధ ప్రతికూలతలు క్లినికల్ టెస్టింగ్ రంగంలో దాని అప్లికేషన్‌ను పరిమితం చేశాయి.
1958లో, కర్ట్ రెసిస్టివిటీ మరియు ఎలక్ట్రానిక్ టెక్నాలజీని కలపడం ద్వారా సులభంగా ఆపరేట్ చేయగల రక్త కణాల కౌంటర్‌ను అభివృద్ధి చేశాడు.
3.2 వర్గీకరణ
3.3 అభివృద్ధి ధోరణి
రక్త కణ సాంకేతికత అనేది ఫ్లో సైటోమెట్రీ యొక్క ప్రాథమిక సూత్రం వలె ఉంటుంది, అయితే ఫ్లో సైటోమెట్రీ యొక్క పనితీరు అవసరాలు మరింత శుద్ధి చేయబడ్డాయి మరియు ఇది శాస్త్రీయ పరిశోధనా సాధనాలుగా ప్రయోగశాలలలో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. రక్త వ్యాధులను నిర్ధారించడానికి రక్తంలో ఏర్పడిన మూలకాలను విశ్లేషించడానికి క్లినిక్‌లలో ఫ్లో సైటోమెట్రీని ఉపయోగించే కొన్ని పెద్ద హై-ఎండ్ ఆసుపత్రులు ఇప్పటికే ఉన్నాయి. రక్త కణ పరీక్ష మరింత ఆటోమేటెడ్ మరియు ఇంటిగ్రేటెడ్ దిశలో అభివృద్ధి చెందుతుంది.
అదనంగా, CRP, గ్లైకోసైలేటెడ్ హిమోగ్లోబిన్ మరియు ఇతర వస్తువులు వంటి కొన్ని జీవరసాయన పరీక్షా అంశాలు గత రెండు సంవత్సరాలలో రక్త కణాల పరీక్షతో జతచేయబడ్డాయి. రక్తం యొక్క ఒక గొట్టం పూర్తి చేయవచ్చు. బయోకెమికల్ పరీక్ష కోసం సీరం ఉపయోగించాల్సిన అవసరం లేదు. CRP మాత్రమే ఒక అంశం, ఇది 10 బిలియన్ మార్కెట్ స్థలాన్ని తీసుకువస్తుందని భావిస్తున్నారు.
4.1 పరిచయం
ఇటీవలి సంవత్సరాలలో మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ హాట్ స్పాట్, కానీ దాని క్లినికల్ అప్లికేషన్ ఇప్పటికీ పరిమితులను కలిగి ఉంది. మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ అనేది వ్యాధి-సంబంధిత స్ట్రక్చరల్ ప్రొటీన్లు, ఎంజైమ్‌లు, యాంటిజెన్‌లు మరియు యాంటీబాడీస్ మరియు వివిధ ఇమ్యునోలాజికల్ యాక్టివ్ మాలిక్యూల్స్, అలాగే ఈ అణువులను ఎన్‌కోడింగ్ చేసే జన్యువులను గుర్తించడానికి పరమాణు జీవశాస్త్ర పద్ధతుల యొక్క అనువర్తనాన్ని సూచిస్తుంది. వివిధ గుర్తింపు పద్ధతుల ప్రకారం, దీనిని అకౌంటింగ్ హైబ్రిడైజేషన్, PCR యాంప్లిఫికేషన్, జీన్ చిప్, జీన్ సీక్వెన్సింగ్, మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ, మొదలైనవిగా విభజించవచ్చు. ప్రస్తుతం, మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ అంటు వ్యాధులు, రక్త పరీక్ష, ముందస్తు నిర్ధారణ, వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్స, జన్యు వ్యాధులు, ప్రినేటల్ డయాగ్నసిస్, టిష్యూ టైపింగ్ మరియు ఇతర రంగాలు.
4.2 వర్గీకరణ
4.3 మార్కెట్ అప్లికేషన్
అంటు వ్యాధులు, రక్త పరీక్ష మరియు ఇతర రంగాలలో పరమాణు నిర్ధారణ విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. ప్రజల జీవన ప్రమాణాల మెరుగుదలతో, పరమాణు నిర్ధారణకు మరింత అవగాహన మరియు డిమాండ్ ఉంటుంది. వైద్య మరియు ఆరోగ్య పరిశ్రమ అభివృద్ధి అనేది రోగనిర్ధారణ మరియు చికిత్సకు మాత్రమే పరిమితం కాకుండా, లైంగిక ఔషధం నివారణకు విస్తరించింది. మానవ జన్యు పటం యొక్క అర్థాన్ని విడదీయడంతో, పరమాణు నిర్ధారణ వ్యక్తిగత చికిత్సలో మరియు పెద్ద వినియోగంలో విస్తృత అవకాశాలను కలిగి ఉంది. మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ భవిష్యత్తులో వివిధ అవకాశాలతో నిండి ఉంటుంది, అయితే జాగ్రత్తగా రోగనిర్ధారణ మరియు చికిత్స యొక్క బుడగ గురించి మనం అప్రమత్తంగా ఉండాలి.
అత్యాధునిక సాంకేతికతగా, పరమాణు నిర్ధారణ వైద్య నిర్ధారణకు గొప్ప సహకారాన్ని అందించింది. ప్రస్తుతం, నా దేశంలో మాలిక్యులర్ డయాగ్నసిస్ యొక్క ప్రధాన అప్లికేషన్ HPV, HBV, HCV, HIV మొదలైన అంటు వ్యాధులను గుర్తించడం. BGI, బెర్రీ మరియు కాంగ్ మొదలైన ప్రినేటల్ స్క్రీనింగ్ అప్లికేషన్‌లు కూడా సాపేక్షంగా పరిణతి చెందినవి, పిండం పరిధీయ రక్తంలో ఉచిత DNA గుర్తించడం క్రమంగా అమ్నియోసెంటెసిస్ టెక్నిక్‌ను భర్తీ చేసింది.
5.POCT
5.1 నిర్వచనం మరియు వర్గీకరణ
POCT అనేది రోగి నమూనాలను త్వరగా విశ్లేషించడానికి మరియు రోగి చుట్టూ మెరుగైన ఫలితాలను పొందడానికి ప్రొఫెషనల్ కానివారు పోర్టబుల్ సాధనాలను ఉపయోగించే విశ్లేషణ సాంకేతికతను సూచిస్తుంది.
టెస్టింగ్ ప్లాట్‌ఫారమ్ పద్ధతుల్లో పెద్ద వ్యత్యాసాల కారణంగా, ఏకీకృత పరీక్ష అంశాలకు బహుళ పద్ధతులు ఉన్నాయి, సూచన పరిధిని నిర్వచించడం కష్టం, కొలత ఫలితం హామీ ఇవ్వడం కష్టం మరియు పరిశ్రమకు సంబంధిత నాణ్యత నియంత్రణ ప్రమాణాలు లేవు మరియు అది అలాగే ఉంటుంది. అస్తవ్యస్తంగా మరియు చాలా కాలం పాటు చెదరగొట్టారు. POCT అంతర్జాతీయ దిగ్గజం అలెరే అభివృద్ధి చరిత్రకు సంబంధించి, పరిశ్రమలో M&A ఏకీకరణ అనేది సమర్థవంతమైన అభివృద్ధి నమూనా.
5.2 సాధారణంగా ఉపయోగించే POCT పరికరాలు
1. రక్తంలో గ్లూకోజ్ మీటర్‌ను త్వరగా పరీక్షించండి
2. ఫాస్ట్ బ్లడ్ గ్యాస్ ఎనలైజర్
పోస్ట్ సమయం: జనవరి-23-2021