పైపెట్ చిట్కాలు వైద్య పరికరాలుగా వర్గీకరించబడిందా?

ప్రయోగశాల పరికరాల విషయానికి వస్తే, వైద్య పరికర నిబంధనల క్రింద ఏ వస్తువులు వస్తాయో తెలుసుకోవడం చాలా ముఖ్యం. పైపెట్ చిట్కాలు ప్రయోగశాల పనిలో ముఖ్యమైన భాగం, కానీ అవి వైద్య పరికరాలు?

యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్‌డిఎ) ప్రకారం, ఒక వైద్య పరికరం ఒక పరికరం, పరికరం, యంత్రం, ఇంప్లాంట్ లేదా ఒక వ్యాధి లేదా ఇతర వైద్య పరిస్థితిని నిర్ధారించడానికి, చికిత్స చేయడానికి లేదా నిరోధించడానికి ఉపయోగించే ఇతర సంబంధిత వస్తువుగా నిర్వచించబడింది. ప్రయోగశాల పని కోసం పైపెట్ చిట్కాలు అవసరం అయితే, అవి వైద్య ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడలేదు మరియు అందువల్ల వైద్య పరికరాలుగా అర్హత సాధించవు.

అయితే, పైపెట్ చిట్కాలు పూర్తిగా నియంత్రించబడవని దీని అర్థం కాదు. FDA పైపెట్ చిట్కాలను ప్రయోగశాల పరికరాలుగా వర్గీకరిస్తుంది, ఇది వైద్య పరికరాల కంటే వేర్వేరు నిబంధనల ప్రకారం నియంత్రించబడుతుంది. ప్రత్యేకంగా, పైపెట్ చిట్కాలను విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ పరికరాలు (IVD) గా వర్గీకరించారు, ఇది ప్రయోగశాల పరికరాలు, కారకాలు మరియు వ్యాధిని నిర్ధారించడానికి ఉపయోగించే వ్యవస్థలను వివరించడానికి ఉపయోగించే పదం.

IVD గా, పైపెట్ చిట్కాలు నిర్దిష్ట నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చాలి. FDA కి IVD లు సురక్షితంగా, ప్రభావవంతంగా ఉండటానికి మరియు ఖచ్చితమైన ఫలితాలను అందించాల్సిన అవసరం ఉంది. ఈ అవసరాలను తీర్చడానికి, పైపెట్ చిట్కాలను కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ ప్రమాణాల క్రింద తయారు చేయాలి మరియు పనితీరు పరీక్షలో కూడా ఉండాలి.

సుజౌ ఏస్ బయోమెడికల్ టెక్నాలజీ కో, లిమిటెడ్ వద్ద, మేము సమ్మతిని చాలా తీవ్రంగా తీసుకుంటాము. మా పైపెట్ చిట్కాలు FDA మార్గదర్శకాల ప్రకారం తయారు చేయబడతాయి, అవి అత్యధిక నాణ్యత మరియు భద్రతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి. మేము అత్యధిక నాణ్యత గల ముడి పదార్థాలను మాత్రమే ఉపయోగిస్తాము మరియు మా పైపెట్ చిట్కాలు మీ ల్యాబ్ డిమాండ్లను ఖచ్చితత్వాన్ని మరియు స్థిరత్వాన్ని అందిస్తాయి.

సారాంశంలో, పైపెట్ చిట్కాలు వైద్య పరికరాలుగా వర్గీకరించబడనప్పటికీ, అవి ఇప్పటికీ నియంత్రణ అవసరాలకు IVDS గా ఉంటాయి. అందువల్ల, సుజౌ ఏస్ బయోమెడికల్ టెక్నాలజీ కో, లిమిటెడ్ వంటి నమ్మకమైన సరఫరాదారుని ఎన్నుకోవడం చాలా ముఖ్యం. ఇది మీ ప్రయోగశాల పని ఖచ్చితమైనది, నమ్మదగినది మరియు అన్ని సంబంధిత పరిశ్రమ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించడానికి అవసరమైన అన్ని నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చగలదు.