పైపెట్ చిట్కాలను వైద్య పరికరాలుగా వర్గీకరించారా?

ప్రయోగశాల పరికరాల విషయానికి వస్తే, వైద్య పరికరాల నిబంధనల పరిధిలోకి వచ్చే అంశాలు తెలుసుకోవడం ముఖ్యం. పైపెట్ చిట్కాలు ప్రయోగశాల పనిలో ముఖ్యమైన భాగం, అయితే అవి వైద్య పరికరాలా?

US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ప్రకారం, వైద్య పరికరాన్ని ఒక పరికరం, పరికరం, యంత్రం, ఇంప్లాంట్ లేదా వ్యాధి లేదా ఇతర వైద్య పరిస్థితిని నిర్ధారించడానికి, చికిత్స చేయడానికి లేదా నిరోధించడానికి ఉపయోగించే ఇతర సంబంధిత వస్తువుగా నిర్వచించబడింది. ప్రయోగశాల పనికి పైపెట్ చిట్కాలు అవసరం అయితే, అవి వైద్యపరమైన ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడలేదు మరియు అందువల్ల వైద్య పరికరాలుగా అర్హత పొందవు.

అయినప్పటికీ, పైపెట్ చిట్కాలు పూర్తిగా నియంత్రించబడవని దీని అర్థం కాదు. FDA పైపెట్ చిట్కాలను ప్రయోగశాల పరికరాలుగా వర్గీకరిస్తుంది, ఇది వైద్య పరికరాల కంటే భిన్నమైన నిబంధనల ప్రకారం నియంత్రించబడుతుంది. ప్రత్యేకంగా, పైపెట్ చిట్కాలు ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ డివైజ్‌లు (IVD)గా వర్గీకరించబడ్డాయి, ఈ పదం వ్యాధిని నిర్ధారించడానికి ఉపయోగించే ప్రయోగశాల పరికరాలు, కారకాలు మరియు వ్యవస్థలను వివరించడానికి ఉపయోగిస్తారు.

IVDగా, పైపెట్ చిట్కాలు తప్పనిసరిగా నిర్దిష్ట నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చాలి. FDAకి IVDలు సురక్షితంగా, ప్రభావవంతంగా ఉండటం మరియు ఖచ్చితమైన ఫలితాలను అందించడం అవసరం. ఈ అవసరాలను తీర్చడానికి, పైపెట్ చిట్కాలు తప్పనిసరిగా ఖచ్చితమైన నాణ్యత నియంత్రణ ప్రమాణాల క్రింద తయారు చేయబడాలి మరియు పనితీరు పరీక్షకు కూడా లోనవాలి.

సుజౌ ఏస్ బయోమెడికల్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్‌లో, మేము సమ్మతిని చాలా తీవ్రంగా పరిగణిస్తాము. మా పైపెట్ చిట్కాలు FDA మార్గదర్శకాల ప్రకారం తయారు చేయబడ్డాయి, అవి అత్యధిక నాణ్యత మరియు భద్రతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారిస్తుంది. మేము అత్యధిక నాణ్యత గల ముడి పదార్థాలను మాత్రమే ఉపయోగిస్తాము మరియు మా పైపెట్ చిట్కాలు మీ ల్యాబ్ డిమాండ్ చేసే ఖచ్చితత్వం మరియు అనుగుణ్యతను అందించేలా నిర్ధారించడానికి అధునాతన తయారీ సాంకేతికతలను ఉపయోగిస్తాము.

సారాంశంలో, పైపెట్ చిట్కాలు వైద్య పరికరాలుగా వర్గీకరించబడనప్పటికీ, అవి ఇప్పటికీ IVDల వలె నియంత్రణ అవసరాలకు లోబడి ఉంటాయి. అందువల్ల, మీ ల్యాబొరేటరీ పని ఖచ్చితమైనది, విశ్వసనీయమైనది మరియు అన్ని సంబంధిత పరిశ్రమ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చూసుకోవడానికి అవసరమైన అన్ని నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చే సుజౌ ఏస్ బయోమెడికల్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ వంటి విశ్వసనీయ సరఫరాదారుని ఎంచుకోవడం చాలా కీలకం.