Индустрија ИВД може се поделити у пет подсекција: биохемијска дијагноза, имунодијагностика, тестирање крвних ћелија, молекуларна дијагноза и ПОЦТ.
1. Биохемијска дијагноза
1.1 Дефиниција и класификација
Биохемијски производи се користе у систему за детекцију који се састоји од биохемијских анализатора, биохемијских реагенса и калибратора. Обично се смештају у болничке лабораторије и центре за физикалне прегледе ради рутинских биохемијских прегледа.
1.2 Класификација система
2. Имунодијагностика
2.1 Дефиниција и класификација
Клиничка имунодијагностика обухвата хемилуминисценцију, ензимски имунотест, колоидно злато, имунотурбидиметрију и латекс предмете у биохемији, специјалне протеинске анализаторе итд. Уски клинички имунитет се обично односи на хемилуминисценцију.
Систем хемилуминисцентног анализатора је тројствена комбинација реагенаса, инструмената и аналитичких метода. Тренутно, комерцијализација и индустријализација хемилуминисцентних имуноесејних анализатора на тржишту су класификовани према степену аутоматизације, и могу се поделити на полуаутоматске (луминисценцијски ензимски имуноесеј типа плоче) и потпуно аутоматске (луминисценција типа цеви).
2.2 Функција индикације
Хемилуминисценција се тренутно углавном користи за откривање тумора, функције штитне жлезде, хормона и заразних болести. Ови рутински тестови чине 60% укупне тржишне вредности и 75%-80% обима тестирања.
Сада ови тестови заузимају 80% тржишног удела. Ширина примене појединих пакета повезана је са карактеристикама, као што су злоупотреба дрога и тестирање на дроге, који се широко користе у Европи и Сједињеним Државама, а релативно мало.
3. Тржиште крвних зрнаца
3.1 Дефиниција
Производ за бројање крвних зрнаца састоји се од анализатора крвних зрнаца, реагенса, калибратора и производа за контролу квалитета. Хематолошки анализатор се такође назива хематолошки анализатор, инструмент крвних зрнаца, бројач крвних зрнаца, итд. То је један од најчешће коришћених инструмената за клиничко тестирање од 100 милиона РМБ.
Анализатор крвних ћелија класификује бела крвна зрнца, црвена крвна зрнца и тромбоците у крви методом електричног отпора и може да добије податке везане за крв, као што су концентрација хемоглобина, хематокрит и однос сваке ћелијске компоненте.
Шездесетих година прошлог века, бројање крвних зрнаца је постигнуто ручним бојењем и бројањем, које је било компликовано у раду, ниске ефикасности, слабе тачности детекције, мало параметара анализе и високих захтева за практичаре. Различити недостаци ограничавали су његову примену у области клиничког испитивања.
Курт је 1958. године развио бројач крвних зрнаца који је лак за руковање комбинујући отпорност и електронску технологију.
3.2 Класификација
3.3 Тренд развоја
Технологија крвних ћелија је иста као основни принцип проточне цитометрије, али су захтеви за перформансе проточне цитометрије префињенији и широко се користи у лабораторијама као инструменти за научно истраживање. Већ постоје неке велике висококвалитетне болнице које користе проточну цитометрију у клиникама за анализу формираних елемената у крви за дијагнозу болести крви. Тест крвних ћелија ће се развијати у више аутоматизованом и интегрисаном правцу.
Поред тога, неки предмети за биохемијско тестирање, као што су ЦРП, гликозиловани хемоглобин и други предмети, били су у пакету са тестирањем крвних ћелија у последње две године. Једна епрувета крви се може завршити. За биохемијско испитивање није потребно користити серум. Само ЦРП је једна ставка, за коју се очекује да донесе 10 милијарди тржишног простора.
4.1 Увод
Молекуларна дијагноза је била врућа тачка последњих година, али њена клиничка примена и даље има ограничења. Молекуларна дијагноза се односи на примену техника молекуларне биологије на детекцију структурних протеина, ензима, антигена и антитела повезаних са болешћу, и различитих имунолошки активних молекула, као и гена који кодирају ове молекуле. Према различитим техникама детекције, може се поделити на обрачунску хибридизацију, ПЦР амплификацију, генски чип, секвенцирање гена, масовну спектрометрију, итд. Тренутно се молекуларна дијагноза широко користи у заразним болестима, скринингу крви, раној дијагнози, персонализованом лечењу, генетске болести, пренатална дијагноза, типизација ткива и друге области.
4.2 Класификација
4.3 Тржишна примена
Молекуларна дијагностика се широко користи у инфективним болестима, скринингу крви и другим областима. Са побољшањем животног стандарда људи биће све већа свест и потражња за молекуларном дијагностиком. Развој медицинске и здравствене индустрије више није ограничен на дијагнозу и лечење, већ се протеже и на превенцију Сексуалне медицине. Са дешифровањем мапе људских гена, молекуларна дијагноза има широке изгледе у индивидуализованом третману, па чак и у великој потрошњи. Молекуларна дијагноза је пуна разних могућности у будућности, али морамо бити опрезни на балон пажљиве дијагнозе и лечења.
Као најсавременија технологија, молекуларна дијагноза је дала велики допринос медицинској дијагнози. Тренутно је главна примена молекуларне дијагнозе у мојој земљи откривање заразних болести, као што су ХПВ, ХБВ, ХЦВ, ХИВ и тако даље. Апликације за пренатални скрининг су такође релативно зреле, као што су БГИ, Берри и Канг, итд., откривање слободне ДНК у феталној периферној крви постепено је заменило технику амниоцентезе.
5.ПОЦТ
5.1 Дефиниција и класификација
ПОЦТ се односи на технику анализе где непрофесионалци користе преносиве инструменте за брзу анализу узорака пацијената и добијање бољих резултата око пацијента.
Због великих разлика у методама платформе за тестирање, постоји више метода за обједињене ставке тестирања, референтни опсег је тешко дефинисати, резултат мерења је тешко гарантовати, а индустрија нема релевантне стандарде контроле квалитета, и остаће хаотично и дуго распршено. С обзиром на историју развоја ПОЦТ међународног гиганта Алере, интеграција М&А унутар индустрије је ефикасан модел развоја.
5.2 Често коришћена ПОЦТ опрема
1. Брзо тестирајте мерач глукозе у крви
2. Брзи анализатор гасова крви
Време поста: 23.01.2021