Odvetvie IVD možno rozdeliť do piatich podsekcií: biochemická diagnostika, imunodiagnostika, testovanie krvných buniek, molekulárna diagnostika a POCT.
1. Biochemická diagnostika
1.1 Definícia a klasifikácia
Biochemické produkty sa používajú v detekčnom systéme zloženom z biochemických analyzátorov, biochemických činidiel a kalibrátorov. Zvyčajne sú umiestnené v nemocničných laboratóriách a centrách fyzikálneho vyšetrenia na rutinné biochemické vyšetrenia.
1.2 Klasifikácia systému
2. Imunodiagnostika
2.1 Definícia a klasifikácia
Klinická imunodiagnostika zahŕňa chemiluminiscenciu, enzýmovú imunoanalýzu, koloidné zlato, imunoturbidimetrické a latexové položky v biochémii, špeciálne analyzátory proteínov atď. Úzka klinická imunita sa zvyčajne týka chemiluminiscencie.
Systém chemiluminiscenčného analyzátora je trojicou kombináciou činidiel, nástrojov a analytických metód. V súčasnosti je komercializácia a industrializácia chemiluminiscenčných imunologických analyzátorov na trhu klasifikovaná podľa stupňa automatizácie a môže byť rozdelená na poloautomatické (doštičkový luminiscenčný enzýmový imunotest) a plne automatický (luminiscencia skúmavkového typu).
2.2 Funkcia indikácie
Chemiluminiscencia sa v súčasnosti používa najmä na detekciu nádorov, funkcie štítnej žľazy, hormónov a infekčných chorôb. Tieto rutinné testy predstavujú 60 % celkovej trhovej hodnoty a 75 % – 80 % objemu testov.
Teraz tieto testy predstavujú 80 % podielu na trhu. Šírka použitia určitých balíkov súvisí s charakteristikami, ako je zneužívanie drog a testovanie na drogy, ktoré sa v Európe a Spojených štátoch bežne používajú a je ich relatívne málo.
3. Trh krviniek
3.1 Definícia
Produkt na počítanie krviniek pozostáva z analyzátora krviniek, činidiel, kalibrátorov a produktov na kontrolu kvality. Hematologický analyzátor sa nazýva aj hematologický analyzátor, prístroj na meranie krvných buniek, počítadlo krvných buniek atď. Je to jeden z najpoužívanejších prístrojov na klinické testovanie 100 miliónov RMB.
Analyzátor krviniek klasifikuje biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky v krvi metódou elektrického odporu a môže získať údaje súvisiace s krvou, ako je koncentrácia hemoglobínu, hematokrit a pomer každej bunkovej zložky.
V 60-tych rokoch sa počítanie krviniek dosiahlo pomocou manuálneho farbenia a počítania, čo bolo komplikované v prevádzke, malo nízku účinnosť, nízku presnosť detekcie, málo parametrov analýzy a vysoké požiadavky na odborníkov. Rôzne nevýhody obmedzovali jeho použitie v oblasti klinického testovania.
V roku 1958 Kurt vyvinul ľahko ovládateľný počítač krviniek kombináciou odporu a elektronickej technológie.
3.2 Klasifikácia
3.3 Trend vývoja
Technológia krvných buniek je rovnaká ako základný princíp prietokovej cytometrie, ale požiadavky na výkon prietokovej cytometrie sú prepracovanejšie a široko sa používajú v laboratóriách ako vedecké výskumné nástroje. Existuje už niekoľko veľkých špičkových nemocníc, ktoré používajú prietokovú cytometriu na klinikách na analýzu vytvorených prvkov v krvi na diagnostiku krvných chorôb. Krvný test sa bude vyvíjať automatizovanejším a integrovanejším smerom.
Okrem toho niektoré biochemické testovacie položky, ako je CRP, glykozylovaný hemoglobín a ďalšie položky, boli v posledných dvoch rokoch spojené s testovaním krvných buniek. Jedna skúmavka krvi môže byť dokončená. Na biochemické testovanie nie je potrebné používať sérum. Len CRP je jedna položka, ktorá má priniesť 10 miliárd trhového priestoru.
4.1 Úvod
Molekulárna diagnostika je v posledných rokoch horúcim miestom, no jej klinická aplikácia má stále obmedzenia. Molekulárna diagnostika sa vzťahuje na aplikáciu techník molekulárnej biológie na detekciu štrukturálnych proteínov, enzýmov, antigénov a protilátok súvisiacich s ochorením a rôznych imunologicky aktívnych molekúl, ako aj génov kódujúcich tieto molekuly. Podľa rôznych detekčných techník sa dá rozdeliť na účtovnú hybridizáciu, PCR amplifikáciu, génový čip, sekvenovanie génov, hmotnostnú spektrometriu atď. V súčasnosti sa molekulárna diagnostika široko používa pri infekčných ochoreniach, krvnom skríningu, včasnej diagnostike, personalizovanej liečbe a podobne. genetické choroby, prenatálna diagnostika, typizácia tkaniva a iné oblasti.
4.2 Klasifikácia
4.3 Trhová aplikácia
Molekulárna diagnostika je široko používaná pri infekčných ochoreniach, krvnom skríningu a iných oblastiach. So zlepšovaním životnej úrovne ľudí sa bude zvyšovať povedomie a dopyt po molekulárnej diagnostike. Rozvoj medicíny a zdravotníctva sa už neobmedzuje len na diagnostiku a liečbu, ale rozširuje sa aj na prevenciu Sexuálna medicína. S dešifrovaním ľudskej génovej mapy má molekulárna diagnostika široké vyhliadky na individualizovanú liečbu a dokonca aj veľkú spotrebu. Molekulárna diagnostika je v budúcnosti plná rôznych možností, no musíme si dávať pozor na bublinu starostlivej diagnostiky a liečby.
Ako špičková technológia molekulárna diagnostika výrazne prispela k lekárskej diagnóze. V súčasnosti je hlavnou aplikáciou molekulárnej diagnostiky v mojej krajine detekcia infekčných chorôb, ako sú HPV, HBV, HCV, HIV atď. Relatívne vyspelé sú aj aplikácie prenatálneho skríningu, ako napríklad BGI, Berry a Kang atď., detekcia voľnej DNA v periférnej krvi plodu postupne nahradila techniku amniocentézy.
5.POCT
5.1 Definícia a klasifikácia
POCT sa vzťahuje na analytickú techniku, pri ktorej neprofesionáli používajú prenosné nástroje na rýchlu analýzu vzoriek pacienta a získanie lepších výsledkov v okolí pacienta.
Kvôli veľkým rozdielom v metódach testovacej platformy existuje viacero metód pre jednotné testovacie položky, referenčný rozsah je ťažké definovať, výsledok merania je ťažké zaručiť a priemysel nemá relevantné normy kontroly kvality a zostane chaotické a rozptýlené na dlhú dobu. S odkazom na históriu vývoja medzinárodného gigantu POCT Alere je integrácia M&A v rámci odvetvia efektívnym modelom rozvoja.
5.2 Bežne používané zariadenie POCT
1. Rýchlo otestujte glukomer v krvi
2. Rýchly analyzátor krvných plynov
Čas odoslania: 23. januára 2021