Priemysel IVD sa dá rozdeliť do piatich pododdielov: biochemická diagnostika, imunodiagnostika, testovanie krviniek, molekulárna diagnostika a POCT.
1. Biochemická diagnostika
1.1 Definícia a klasifikácia
Biochemické produkty sa používajú v detekčnom systéme zloženom z biochemických analyzátorov, biochemických činidiel a kalibrátorov. Spravidla sú umiestnené v nemocničných laboratórnych a fyzických vyšetrovacích strediskách na rutinné biochemické vyšetrenia.
1.2 Klasifikácia systému
2. Imunodiagnostika
2.1 Definícia a klasifikácia
Klinická imunodiagnostika zahŕňa chemiluminiscenciu, enzýmovo spojený imunotest, koloidné zlato, imunoturbdimetrické a latexové položky v biochémii, špeciálne analyzátory proteínov atď. Úzka klinická imunita zvyčajne odkazuje na chemiluminiscenciu.
Chemiluminiscenčný analyzátorový systém je kombináciou tresty reagencií, nástrojov a analytických metód. V súčasnosti sa komercializácia a industrializácia analyzátorov chemiluminiscenčných imunotestov na trhu klasifikuje podľa stupňa automatizácie a môže sa rozdeliť na poloautomatickú (enzýmovu enzýmovú lastúru typu doštičiek) a plne automatickú (luminiscenciu typu trubíc).
2.2 Funkcia indikácie
Chemiluminiscencia sa v súčasnosti používa hlavne na detekciu nádorov, funkcie štítnej žľazy, hormónov a infekčných chorôb. Tieto rutinné testy predstavujú 60% z celkovej trhovej hodnoty a 75%-80% objemu testu.
Teraz tieto testy predstavujú 80% podielu na trhu. Šírka uplatňovania určitých balíkov súvisí s charakteristikami, ako je zneužívanie drog a testovanie drog, ktoré sa široko používajú v Európe a Spojených štátoch a relatívne málo.
3. Trh s krvami
3.1 Definícia
Produkt počítania krviniek pozostáva z analyzátora krviniek, činidiel, kalibrátorov a produktov na kontrolu kvality. Hematologický analyzátor sa tiež nazýva hematologický analyzátor, prístroj na krvinky, počítadlo krviniek atď. Je to jeden z najpoužívanejších nástrojov na klinické testovanie 100 miliónov RMB.
Analyzátor krviniek klasifikuje biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky v krvi metódou elektrickej rezistencie a môže získať údaje súvisiace s krvou, ako je koncentrácia hemoglobínu, hematokrit a pomer každej zložky bunkovej zložky.
V 60. rokoch 20. storočia sa počítanie krvných buniek dosiahlo manuálnym zafarbením a počítaním, ktoré bolo komplikované v prevádzke, nízka účinnosť, slabá v presnosti detekcie, málo analytických parametrov a vysoké požiadavky pre odborníkov. Rôzne nevýhody obmedzili jeho uplatňovanie v oblasti klinického testovania.
V roku 1958 spoločnosť Kurt vyvinula ľahko dostupný počítadlo krviniek kombináciou odporu a elektronickej technológie.
3.2 KLASIFIKÁCIA
3.3 Trend vývoja
Technológia krviniek je rovnaká ako základný princíp prietokovej cytometrie, ale výkonnostné požiadavky prietokovej cytometrie sú vylepšené a široko sa používa v laboratóriách ako nástroje vedeckého výskumu. Existujú už niektoré veľké špičkové nemocnice, ktoré používajú prietokovú cytometriu na klinikách na analýzu vytvorených prvkov v krvi na diagnostikovanie chorôb krvi. Test krviniek sa bude vyvíjať automatizovanejším a integrovanejším smerom.
Okrem toho sa niektoré biochemické testovacie položky, ako napríklad CRP, glykozylovaný hemoglobín a ďalšie položky, v posledných dvoch rokoch zviazali testovanie krviniek. Je možné dokončiť jednu trubicu krvi. Nie je potrebné používať sérum na biochemické testovanie. Iba CRP je jedna položka, ktorá by mala priniesť 10 miliárd trhového priestoru.
4.1 Úvod
Molekulárna diagnostika bola v posledných rokoch horúcim miestom, ale jej klinická aplikácia má stále obmedzenia. Molekulárna diagnostika sa vzťahuje na aplikáciu techník molekulárnej biológie na detekciu štruktúrnych proteínov súvisiacich s ochorením, enzýmov, antigénov a protilátok a rôznych imunologicky aktívnych molekúl, ako aj génov kódujúcich tieto molekuly. Podľa rôznych detekčných techník sa dá rozdeliť na účtovnú hybridizáciu, amplifikáciu PCR, génový čip, génové sekvenovanie, hmotnostnú spektrometriu atď. Genetické choroby, prenatálna diagnostika, typizácia tkanív a ďalšie oblasti.
4.2 Klasifikácia
4.3 Aplikácia trhu
Molekulárna diagnostika sa široko používa pri infekčných chorobách, skríningu krvi a ďalších poliach. So zlepšením životnej úrovne ľudí bude stále viac povedomia a dopytu po molekulárnej diagnostike. Vývoj zdravotníckeho a zdravotníckeho priemyslu sa už neobmedzuje iba na diagnostiku a liečbu, ale rozširuje sa na prevenciu sexuálnej medicíny. Pri dešifrovaní mapy ľudského génu má molekulárna diagnostika široké vyhliadky pri individualizovanej liečbe a dokonca veľkej spotrebe. Molekulárna diagnostika je v budúcnosti plná rôznych možností, ale musíme byť upozornení na bublinu starostlivej diagnostiky a liečby.
Ako špičková technológia molekulárna diagnostika veľmi prispela k lekárskej diagnostike. V súčasnosti je hlavnou aplikáciou molekulárnej diagnostiky v mojej krajine detekcia infekčných chorôb, ako sú HPV, HBV, HCV, HIV a tak ďalej. Prenatálne skríningové aplikácie sú tiež relatívne zrelé, ako napríklad BGI, Berry a Kang atď. Detekcia voľnej DNA v periférnej krvi plodu postupne nahradila techniku amniocentézy.
5.Poct
5.1 Definícia a klasifikácia
POCT sa vzťahuje na analytickú techniku, v ktorej neprofesionáli používajú prenosné prístroje na rýchlu analýzu vzoriek pacientov a získanie lepších výsledkov okolo pacienta.
Vzhľadom na veľké rozdiely v metódach testovacej platformy existuje viac metód pre jednotné testovacie položky, referenčný rozsah je ťažké definovať, výsledok merania je ťažké zaručiť a priemysel nemá relevantné štandardy kontroly kvality a zostane chaotický a rozptýlený po dlhú dobu. S odkazom na históriu rozvoja medzinárodného gigantu POCT Alere je integrácia fúzií a akvizícií v tomto odvetví efektívnym modelom rozvoja.
5.2 Bežne používané zariadenia POCT
1. Rýchlo testujte glukózu v krvi
2. Analyzátor rýchleho krvného plynu
Čas príspevku: január-23-2021