IVD කර්මාන්තය උප අංශ පහකට බෙදිය හැකිය: ජෛව රසායනික රෝග විනිශ්චය, ප්රතිශක්තිකරණ රෝග විනිශ්චය, රුධිර සෛල පරීක්ෂාව, අණුක රෝග විනිශ්චය සහ POCT.
1. ජෛව රසායනික රෝග විනිශ්චය
1.1 අර්ථ දැක්වීම සහ වර්ගීකරණය
ජෛව රසායනික නිෂ්පාදන ජෛව රසායනික විශ්ලේෂක, ජෛව රසායනික ප්රතික්රියාකාරක සහ ක්රමාංකන වලින් සමන්විත හඳුනාගැනීමේ පද්ධතියක භාවිතා වේ. ඒවා සාමාන්‍යයෙන් සාමාන්‍ය ජෛව රසායනික පරීක්ෂණ සඳහා රෝහල් රසායනාගාරයේ සහ ශාරීරික පරීක්ෂණ මධ්‍යස්ථානවල තබා ඇත.
1.2 පද්ධති වර්ගීකරණය
2. ප්රතිශක්තිකරණ රෝග විනිශ්චය
2.1 අර්ථ දැක්වීම සහ වර්ගීකරණය
සායනික ප්රතිශක්තිකරණ රෝග නිර්ණයට රසායන විද්‍යාව, එන්සයිම සම්බන්ධ ප්රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය, colloidal Gold, immunoturbidimetric සහ රබර් කිරි අයිතම, විශේෂ ප්‍රෝටීන් විශ්ලේෂක, ආදිය ඇතුළත් වේ.
Chemiluminescence විශ්ලේෂක පද්ධතිය යනු ප්රතික්රියාකාරක, උපකරණ සහ විශ්ලේෂණ ක්‍රමවල ත්‍රිත්ව එකතුවකි. වර්තමානයේදී, වෙළඳපොලේ ඇති Chemiluminescence immunoassay විශ්ලේෂක වාණිජකරණය සහ කාර්මිකකරණය ස්වයංක්‍රීයකරණයේ මට්ටම අනුව වර්ගීකරණය කර ඇති අතර, අර්ධ ස්වයංක්රීය (තහඩු වර්ගයේ luminescence එන්සයිම immunoassay) සහ සම්පූර්ණයෙන්ම ස්වයංක්රීය (නල වර්ගයේ දීප්තිය) ලෙස බෙදිය හැකිය.
2.2 දර්ශක කාර්යය
Chemiluminescence දැනට ප්‍රධාන වශයෙන් පිළිකා හඳුනාගැනීම, තයිරොයිඩ් ග්‍රන්ථියේ ක්‍රියාකාරිත්වය, හෝර්මෝන සහ බෝවෙන රෝග හඳුනාගැනීම සඳහා යොදා ගනී. මෙම සාමාන්‍ය පරීක්ෂණ මුළු වෙළඳපල වටිනාකමෙන් 60% ක් සහ පරීක්ෂණ පරිමාවෙන් 75%-80% ක් වේ.
දැන්, මෙම පරීක්ෂණ වෙළඳපල කොටසෙන් 80% ක් වේ. යුරෝපයේ සහ එක්සත් ජනපදයේ බහුලව භාවිතා වන මත්ද්‍රව්‍ය අනිසි භාවිතය සහ මත්ද්‍රව්‍ය පරීක්ෂා කිරීම් වැනි ඇතැම් පැකේජවල යෙදීම්වල පළල සහ සාපේක්ෂව සුළු ප්‍රමාණයකට සම්බන්ධ වේ.
3. රුධිර සෛල වෙළෙඳපොළ
3.1 අර්ථ දැක්වීම
රුධිර සෛල ගණනය කිරීමේ නිෂ්පාදනය රුධිර සෛල විශ්ලේෂකය, ප්රතික්රියාකාරක, ක්රමාංකන යන්ත්ර සහ තත්ත්ව පාලන නිෂ්පාදන වලින් සමන්විත වේ. රක්තවේද විශ්ලේෂකය රක්තවේද විශ්ලේෂකය, රුධිර සෛල උපකරණය, රුධිර සෛල කවුන්ටරය යනාදිය ලෙසද හැඳින්වේ. එය RMB 100 ක සායනික පරීක්ෂණ සඳහා බහුලව භාවිතා වන උපකරණයකි.
රුධිර සෛල විශ්ලේෂකය මගින් රුධිරයේ ඇති සුදු රුධිරාණු, රතු රුධිරාණු සහ පට්ටිකා විද්‍යුත් ප්‍රතිරෝධක ක්‍රමය මගින් වර්ගීකරණය කරන අතර, හීමොග්ලොබින් සාන්ද්‍රණය, රක්තපාත සහ එක් එක් සෛල සංරචකවල අනුපාතය වැනි රුධිරයට අදාළ දත්ත ලබා ගත හැක.
1960 ගණන් වලදී, රුධිර සෛල ගණනය කිරීම ක්‍රියාත්මක කිරීමේදී සංකීර්ණ වූ, කාර්යක්ෂමතාවයෙන් අඩු, හඳුනාගැනීමේ නිරවද්‍යතාවයේ දුර්වලතා, විශ්ලේෂණ පරාමිතීන් කිහිපයක් සහ වෘත්තිකයන් සඳහා ඉහළ අවශ්‍යතා සහිත අතින් පැල්ලම් කිරීම සහ ගණන් කිරීම හරහා සිදු කරන ලදී. විවිධ අවාසි සායනික පරීක්ෂණ ක්ෂේත්රයේ එහි යෙදීම සීමා විය.
1958 දී, කර්ට් විසින් ප්‍රතිරෝධකතාව සහ ඉලෙක්ට්‍රොනික තාක්ෂණය ඒකාබද්ධ කිරීමෙන් පහසුවෙන් ක්‍රියා කළ හැකි රුධිර සෛල කවුන්ටරයක් නිර්මාණය කළේය.
3.2 වර්ගීකරණය
3.3 සංවර්ධන ප්රවණතාවය
රුධිර සෛල තාක්ෂණය ප්‍රවාහ සයිටොමෙට්‍රිවල මූලික මූලධර්මය හා සමාන වේ, නමුත් ප්‍රවාහ සයිටෝමෙට්‍රිවල කාර්ය සාධන අවශ්‍යතා වඩාත් පිරිපහදු කර ඇති අතර එය විද්‍යාත්මක පර්යේෂණ උපකරණ ලෙස රසායනාගාරවල බහුලව භාවිතා වේ. රුධිර රෝග නිර්ණය කිරීම සඳහා රුධිරයේ ඇති මූලද්‍රව්‍ය විශ්ලේෂණය කිරීම සඳහා සායනවල ප්‍රවාහ සයිටොමෙට්‍රි භාවිතා කරන විශාල ඉහළ මට්ටමේ රෝහල් දැනටමත් තිබේ. රුධිර සෛල පරීක්ෂාව වඩාත් ස්වයංක්රීය හා ඒකාබද්ධ දිශාවකින් වර්ධනය වනු ඇත.
මීට අමතරව, CRP, glycosylated hemoglobin සහ වෙනත් අයිතම වැනි සමහර ජෛව රසායනික පරීක්ෂණ අයිතම පසුගිය වසර දෙක තුළ රුධිර සෛල පරීක්ෂාව සමඟ එකතු කර ඇත. එක් රුධිර නාලයක් සම්පූර්ණ කළ හැකිය. ජෛව රසායනික පරීක්ෂණ සඳහා සෙරුමය භාවිතා කිරීම අවශ්ය නොවේ. CRP පමණක් එක් අයිතමයක් වන අතර එය බිලියන 10 ක වෙළඳපල ඉඩක් ගෙන ඒමට අපේක්ෂා කෙරේ.
4.1 හැඳින්වීම
අණුක රෝග විනිශ්චය මෑත වසරවල උණුසුම් ස්ථානයක් වී ඇත, නමුත් එහි සායනික යෙදුම තවමත් සීමාවන් ඇත. අණුක රෝග විනිශ්චය යනු රෝග ආශ්‍රිත ව්‍යුහාත්මක ප්‍රෝටීන, එන්සයිම, ප්‍රතිදේහජනක සහ ප්‍රතිදේහ සහ විවිධ ප්රතිශක්තිකරණ ක්‍රියාකාරී අණු මෙන්ම මෙම අණු කේතනය කරන ජාන හඳුනාගැනීම සඳහා අණුක ජීව විද්‍යා ශිල්පීය ක්‍රම යෙදීමයි. විවිධ හඳුනාගැනීමේ ශිල්පීය ක්‍රමවලට අනුව, එය ගිණුම්කරණ දෙමුහුන්කරණය, PCR විස්තාරණය, ජාන චිප්, ජාන අනුක්‍රමණය, ස්කන්ධ වර්ණාවලීක්ෂය, යනාදී ලෙස බෙදිය හැකිය. වර්තමානයේ, අණුක රෝග විනිශ්චය බෝවන රෝග, රුධිර පරීක්ෂාව, පූර්ව රෝග විනිශ්චය, පුද්ගලාරෝපිත ප්රතිකාර සඳහා බහුලව භාවිතා වේ. ජානමය රෝග, ප්‍රසව රෝග විනිශ්චය, පටක ටයිප් කිරීම සහ වෙනත් ක්ෂේත්‍ර.
4.2 වර්ගීකරණය
4.3 වෙළඳපල යෙදුම
අණුක රෝග විනිශ්චය බෝවන රෝග, රුධිර පරීක්ෂාව සහ අනෙකුත් ක්ෂේත්රවල බහුලව භාවිතා වේ. මිනිසුන්ගේ ජීවන තත්ත්වය වැඩිදියුණු වීමත් සමඟ, අණුක රෝග විනිශ්චය සඳහා වැඩි වැඩියෙන් දැනුවත්භාවය සහ ඉල්ලුම වැඩි වනු ඇත. වෛද්‍ය සහ සෞඛ්‍ය ක්ෂේත්රයේ දියුණුව තවදුරටත් රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර වලට සීමා නොවී, ලිංගික වෛද්‍ය විද්‍යාව වැළැක්වීම දක්වා විහිදේ. මානව ජාන සිතියම විකේතනය කිරීමත් සමඟ, අණුක රෝග විනිශ්චය පුද්ගලීකරණය කළ ප්රතිකාර සහ විශාල පරිභෝජනය පවා පුළුල් අපේක්ෂාවන් ඇත. අණුක රෝග විනිශ්චය අනාගතයේදී විවිධ හැකියාවන්ගෙන් පිරී ඇත, නමුත් අපි ප්රවේශමෙන් රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර බුබුල ගැන අවදියෙන් සිටිය යුතුය.
අති නවීන තාක්‍ෂණයක් ලෙස, අණුක රෝග විනිශ්චය වෛද්‍ය රෝග විනිශ්චය සඳහා විශාල දායකත්වයක් ලබා දී ඇත. වර්තමානයේ, මගේ රටේ අණුක රෝග විනිශ්චය කිරීමේ ප්‍රධාන යෙදුම වන්නේ HPV, HBV, HCV, HIV වැනි බෝවන රෝග හඳුනා ගැනීමයි. BGI, Berry සහ Kang, ආදී වශයෙන් Prenatal screening applications ද සාපේක්ෂ පරිණත වේ, කලලරූපී පර්යන්ත රුධිරයේ නිදහස් DNA හඳුනා ගැනීම ක්‍රමයෙන් amniocentesis තාක්ෂණය ප්‍රතිස්ථාපනය කර ඇත.
5.POCT
5.1 අර්ථ දැක්වීම සහ වර්ගීකරණය
POCT යනු රෝගියාගේ නිදර්ශක ඉක්මනින් විශ්ලේෂණය කිරීමට සහ රෝගියා වටා වඩා හොඳ ප්‍රතිඵල ලබා ගැනීමට වෘත්තිකයන් නොවන අය අතේ ගෙන යා හැකි උපකරණ භාවිතා කරන විශ්ලේෂණ ක්‍රමයකි.
පරීක්ෂණ වේදිකා ක්‍රමවල විශාල වෙනස්කම් හේතුවෙන්, ඒකාබද්ධ පරීක්ෂණ අයිතම සඳහා බහුවිධ ක්‍රම තිබේ, විමර්ශන පරාසය නිර්වචනය කිරීමට අපහසුය, මිනුම් ප්‍රතිඵලය සහතික කිරීමට අපහසු වන අතර කර්මාන්තයට අදාළ තත්ත්ව පාලන ප්‍රමිතීන් නොමැති අතර එය පවතිනු ඇත. අවුල් සහගත සහ දිගු කලක් විසිරී ඇත. POCT ජාත්‍යන්තර දැවැන්තයෙකු වන ඇලරේ හි සංවර්ධන ඉතිහාසයට අදාළව, කර්මාන්තය තුළ M&A ඒකාබද්ධ කිරීම කාර්යක්ෂම සංවර්ධන ආකෘතියකි.
5.2 බහුලව භාවිතා වන POCT උපකරණ
1. රුධිර ග්ලූකෝස් මීටරය ඉක්මනින් පරීක්ෂා කරන්න
2. වේගවත් රුධිර වායු විශ්ලේෂකය
පසු කාලය: ජනවාරි-23-2021