جڏهن اهو اچي ٿو ليبارٽري سامان، اهو ڄاڻڻ ضروري آهي ته ڪهڙيون شيون طبي ڊوائيس جي ضابطن هيٺ اچن ٿيون. پائپٽ جون صلاحون ليبارٽري جي ڪم جو هڪ لازمي حصو آهن، پر ڇا اهي طبي ڊوائيس آهن؟
يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) جي مطابق، هڪ طبي ڊوائيس هڪ اوزار، ڊيوائس، مشين، امپلانٽ، يا ٻي لاڳاپيل شين جي طور تي بيان ڪيو ويو آهي جيڪو بيماري يا ٻي طبي حالت جي تشخيص، علاج، يا روڪڻ لاء استعمال ڪيو ويندو آهي. جڏهن ته ليبارٽري جي ڪم لاءِ پائيپٽ جا ٽوٽڪا ضروري آهن، پر اهي طبي استعمال لاءِ نه آهن ۽ تنهن ڪري طبي آلات جي طور تي اهل نه آهن.
بهرحال، هن جو مطلب اهو ناهي ته پائپٽ جون ٽوٽيون مڪمل طور تي غير منظم آهن. ايف ڊي اي پائيپٽ ٽوپس کي ليبارٽري سامان جي طور تي درجه بندي ڪري ٿو، جيڪو طبي آلات جي ڀيٽ ۾ مختلف ضابطن تحت منظم ڪيو ويندو آهي. خاص طور تي، پائيپٽ جا ٽوٽڪا درجه بندي ڪيا ويا آهن جيئن ته ويٽرو ڊيگنوسٽڪ ڊيوائسز (IVD)، هڪ اصطلاح جيڪو بيان ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويو ليبارٽري سامان، ريجنٽ، ۽ سسٽم جو استعمال بيماري جي تشخيص لاءِ.
هڪ IVD جي طور تي، پائيپٽ جون صلاحون لازمي طور تي مخصوص ريگيوليٽري گهرجن کي پورا ڪرڻ گهرجن. FDA کي IVDs محفوظ، اثرائتو ۽ درست نتيجا مهيا ڪرڻ جي ضرورت آھي. انهن ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ، پائيپٽ جا ٽوٽڪا سخت معيار جي ضابطي جي معيارن تحت تيار ڪيا وڃن ۽ انهن کي ڪارڪردگيءَ جي جاچ پڻ ڪرڻي پوندي.
Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. تي، اسان تعميل کي ڏاڍي سنجيدگي سان وٺون ٿا. اسان جون پائيپٽ جون صلاحون FDA جي هدايتن جي مطابق تيار ڪيون ويون آهن، انهي کي يقيني بڻائڻ ته اهي اعلي معيار ۽ حفاظت جي معيار کي پورا ڪن. اسان صرف اعليٰ معيار جو خام مال استعمال ڪريون ٿا ۽ ترقي يافته پيداواري ٽيڪنڪ استعمال ڪريون ٿا انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته اسان جون پائيپٽ ٽائپس توهان جي ليبارٽري جي مطالبن جي درستگي ۽ تسلسل کي پهچائين.
تت ۾، جيتوڻيڪ pipette ٽوٽڪا طبي آلات جي طور تي درجه بندي نه ڪيا ويا آهن، اهي اڃا تائين IVD جي طور تي ريگيوليٽري گهرجن جي تابع آهن. تنهن ڪري، اهو انتهائي ضروري آهي ته هڪ قابل اعتماد سپلائر چونڊڻ جهڙوڪ Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. جيڪو سڀني ضروري ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪري ٿو انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته توهان جي ليبارٽري جو ڪم درست، قابل اعتماد ۽ سڀني لاڳاپيل صنعت جي معيارن سان مطابقت رکي ٿو.
پوسٽ ٽائيم: مئي-24-2023