جڏهن اهو ليبارٽري سامان ڏانهن اچي ٿو، اهو to اڻڻ ضروري آهي ته طبي ڊيوائس جي ضابطن تحت ڪهڙيون شيون گهٽجي وينديون آهن. پائليٽ جون صلاحون ليبارٽري ڪم جو هڪ لازمي حصو آهن، پر اهي طبي آلات آهن؟
يو ايس فوڊ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي اي ڊي اي ڊي اي ڊي)، هڪ طبي ڊوائيس هڪ اوزار، ڊوائيس، مشين، امپالٽ، يا ٻين طبي حالت جي تشخيص، علاج يا ٻين جي طبي حالت طور وضاحت ڪئي وئي آهي. جڏهن ته پائليٽ جا طريقا ليبارٽري ڪم لاء ضروري آهن، اهي طبي استعمال لاء ارادو نه آهن ۽ ان ڪري طبي ڊيوائسز طور قابليت نٿا رکن.
بهرحال، هن جو اهو مطلب ناهي ته پائليٽ جون صلاحون مڪمل طور تي غير منظم آهن. ايف ڊي اي اي پي اي ڊي ايٽري سامان کي ليبارٽري سامان جي طور تي ترتيب ڏئي ٿو، جيڪو طبي ڊيوائسز کان مختلف ضابطن تحت ترتيب ڏنل آهي. خاص طور تي، پائليٽ ٽپس کي درجه بندي ڪيو ويو آهي جيئن ويٽرو ڊائروٽسٽڪ ڊيوائسز ۾، هڪ اصطلاح آهي، هڪ اصطلاح ليبارٽري سامان، يا سسٽم بيماري جي تشريح لاء استعمال ڪندو هو.
IVD جي طور تي، پائليٽ جون صلاحون مخصوص ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪرڻ گهرجن. ايف ڊي اي ايس کي محفوظ ڪرڻ لاء IVDs جي ضرورت آهي، اثرائتو نتيجا ڏيڻ ۽ مهيا ڪرڻ. انهن ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاء پائليٽ جا طريقا سخت معيار تي ڪنٽرول معيار تحت تيار ڪيا وڃن ۽ لازمي طور تي ڪارڪردگي جاچ پڙتال ڪري.
سوزو اي سي بايوڊيڪل ٽيڪنالاجي ڪمپني تي، لميڊ. اسان جي پائليٽ جون صلاحون ايف اي اي گائيڊ لائنز جي مطابق ٺاهيل آهن، انهي کي يقيني بڻائڻ ته اهي اعلي معيار ۽ حفاظت جي معيار کي ملن ٿا. اسان صرف اعلي معيار جا خام مال استعمال ڪندا آهيون ۽ ترقي يافته پيداوار جي تجويز کي يقيني بڻائڻ لاء اسان جي پائليٽ جون ترڪيشن کي يقيني بڻائڻ ۽ توهان جي ليب جي تقاضائن کي پورو ڪرڻ لاء استعمال ڪيو.
خلاصو ۾، جيتوڻيڪ پائليٽ جون صلاحون طبي ڊوائيس جي طور تي درجه بندي نه ڪيون ويون آهن، اهي اڃا تائين IVDS جي مطابق آهن. ان، اهو سحر-ان کي سحر ECLADUALDLIDEL ٽيڪنالاجي طور ڀروسو ڪندڙ ٽيڪنالاجي جي تبديلي ضروري آهي ته توهان جي خودڪدار ڪم لاء مناسب ۽ محدود ڪري ٿو.
پوسٽ جو وقت: مئي 24-2023