Индустрия IVD можно разделить на пять подразделов: биохимический диагноз, иммунодиагностика, тестирование клеток крови, молекулярную диагностику и POCT.
1. Биохимический диагноз
1.1 Определение и классификация
Биохимические продукты используются в системе обнаружения, состоящей из биохимических анализаторов, биохимических реагентов и калибраторов. Как правило, они помещаются в больничные лабораторные и физические обследования центров для обычных биохимических обследований.
1.2 Системная классификация
2. Иммунодиагностика
2.1 Определение и классификация
Клинический иммунодиагностика включает хемилюминесценцию, фермент, связанный с иммуноанализом, коллоидным золотом, иммунотурбидиметрическим и латексным элементом в биохимии, специальных анализаторах белка и т. Д. Узкий клинический иммунитет обычно относится к хемилюминесценции.
Система анализаторов хемилюминесценции представляет собой тротичную комбинацию реагентов, инструментов и аналитических методов. В настоящее время коммерциализация и индустриализация химилюминесцентных анализаторов иммуноанализа на рынке классифицируются в соответствии с степенью автоматизации и могут быть разделены на полуавтоматические (иммуноанализирование ферментов типа типа пластин).
2.2 Индикативная функция
Хемилюминесценция в настоящее время используется в основном для обнаружения опухолей, функции щитовидной железы, гормонов и инфекционных заболеваний. Эти обычные тесты составляют 60% от общей рыночной стоимости и 75% -80% от объема теста.
Теперь эти тесты составляют 80% доли рынка. Широта применения определенных пакетов связана с характеристиками, такими как злоупотребление наркотиками и тестирование на наркотики, которые широко используются в Европе и Соединенных Штатах, и относительно немногие.
3. Рынок клеток крови
3.1 Определение
Продукт подсчета клеток крови состоит из анализатора крови, реагентов, калибраторов и продуктов контроля качества. Анализатор гематологии также называется анализатором гематологии, инструментом клетки крови, счетчиком клеток крови и т. Д. Это один из наиболее широко используемых инструментов для клинического тестирования 100 миллионов юаней.
Анализатор клеток крови классифицирует лейкоциты, эритроциты и тромбоциты в крови методом электрической устойчивости, и может получать связанные с крови данные, такие как концентрация гемоглобина, гематокрит и отношение каждого клеточного компонента.
В 1960 -х годах подсчет клеток крови был достигнут за счет ручного окрашивания и подсчета, что было сложным в работе, низкой эффективности, плохой точностью обнаружения, мало параметров анализа и высоких требованиях для практикующих. Различные недостатки ограничивали его применение в области клинических испытаний.
В 1958 году Курт разработал легкий для оперативного счетчика клетки крови, объединив удельное сопротивление и электронные технологии.
3.2 Классификация
3.3 Тенденция развития
Технология крови такую же, как основной принцип проточной цитометрии, но требования к производительности проточной цитометрии более утонченные, и она широко используется в лабораториях в качестве инструментов научных исследований. Уже есть несколько больших высококачественных больниц, которые используют проточную цитометрию в клиниках для анализа сформированных элементов в крови для диагностики заболеваний крови. Тест клеток крови будет развиваться в более автоматизированном и интегрированном направлении.
Кроме того, некоторые биохимические испытательные элементы, такие как СРБ, гликозилированный гемоглобин и другие элементы, были связаны с тестированием клеток крови за последние два года. Одна трубка крови может быть завершена. Нет необходимости использовать сыворотку для биохимических испытаний. Только CRP - это один из пунктов, который, как ожидается, принесет 10 миллиардов рыночных пространств.
4.1 Введение
В последние годы молекулярный диагноз стал горячей точкой, но его клиническое применение все еще имеет ограничения. Молекулярная диагностика относится к применению методов молекулярной биологии к обнаружению связанных с заболеванием структурных белков, ферментов, антигенов и антител, а также различных иммунологически активных молекул, а также генов, кодирующих эти молекулы. Согласно различным методам обнаружения, его можно разделить на бухгалтерскую гибридизацию, амплификацию ПЦР, ген -чип, секвенирование генов, масс -спектрометрию и т. Д. В настоящее время молекулярная диагностика широко использовался при инфекционных заболеваниях, скрининге крови, ранней диагностике, персонализированном лечении, лечении, Генетические заболевания, пренатальная диагностика, типирование тканей и другие области.
4.2 Классификация
4.3 Рыночное применение
Молекулярная диагностика широко используется при инфекционных заболеваниях, скринингу крови и других областях. С улучшением уровня жизни людей будет все больше и больше осознания и потребности в молекулярной диагностике. Разработка медицинской и медицинской промышленности больше не ограничивается диагнозом и лечением, но распространяется на профилактику сексуальной медицины. При расшифровке карты генов человека молекулярный диагноз имеет широкие перспективы при индивидуальном лечении и даже большом потреблении. Молекулярный диагноз полон различных возможностей в будущем, но мы должны быть насторожены на пузырь о тщательном диагнозе и лечении.
В качестве передовой технологии молекулярный диагноз внес большой вклад в медицинский диагноз. В настоящее время основным применением молекулярного диагноза в моей стране является обнаружение инфекционных заболеваний, таких как ВПЧ, ВГВ, ВГС, ВИЧ и так далее. Применение пренатального скрининга также является относительно зрелым, например, BGI, Berry и Kang и т. Д., Обнаружение свободной ДНК в периферической крови плода постепенно заменяло метод амниоцентеза.
5.Poct
5.1 Определение и классификация
POCT относится к методике анализа, где непрофессионалы используют портативные инструменты для быстрого анализа образцов пациента и получения лучших результатов вокруг пациента.
Из -за больших различий в методах тестирования платформы, существует несколько методов для единичных элементов тестирования, эталонный диапазон трудно определить, результат измерения трудно гарантировать, и отрасль не имеет соответствующих стандартов контроля качества, и она останется хаотичный и рассеянный в течение длительного времени. В отношении истории развития POCT International Giant Alere, интеграция слияний и поглощений в отрасли является эффективной моделью развития.
5.2 Обычно используемое оборудование POCT
1. Быстрое проверяет глюкометр в крови
2. Анализатор быстрого кровного газа
Время поста: 23-2021 января