A indústria de IVD pode ser dividida em cinco subseções: diagnóstico bioquímico, imunodiagnóstico, teste de células sanguíneas, diagnóstico molecular e POCT.
1. Diagnóstico bioquímico
1.1 Definição e classificação
Os produtos bioquímicos são usados em um sistema de detecção composto por analisadores bioquímicos, reagentes bioquímicos e calibradores. Eles geralmente são colocados em centros de exame e exame físico hospitalares para exames bioquímicos de rotina.
1.2 Classificação do sistema
2. Imunodiagnóstico
2.1 Definição e classificação
O imunodiagnóstico clínico inclui quimioluminescência, imunoensaio enzimático, ouro coloidal, itens imunoturbidimétricos e látex em bioquímica, analisadores de proteínas especiais, etc. A imunidade clínica estreita geralmente se refere à quimioluminescência.
O sistema de analisador de quimioluminescência é uma combinação da Trindade de reagentes, instrumentos e métodos analíticos. Atualmente, a comercialização e industrialização dos analisadores de imunoensaio de quimioluminescência no mercado são classificadas de acordo com o grau de automação e podem ser divididas em imunoensaio semi-automático (imunoensaio da enzima de luminescência do tipo de placa) e totalmente automático (luminescência do tipo tubo).
2.2 Função de indicação
Atualmente, a quimioluminescência é usada principalmente para a detecção de tumores, função da tireóide, hormônios e doenças infecciosas. Esses testes de rotina representam 60% do valor total de mercado e 75% -80% do volume de teste.
Agora, esses testes representam 80% da participação de mercado. A amplitude da aplicação de certos pacotes está relacionada a características, como abuso de drogas e testes de drogas, amplamente utilizados na Europa e nos Estados Unidos e relativamente poucos.
3. Mercado de células sanguíneas
3.1 Definição
O produto de contagem de células sanguíneas consiste em um analisador de células sanguíneas, reagentes, calibradores e produtos de controle de qualidade. O analisador de hematologia também é chamado de analisador de hematologia, instrumento de células sanguíneas, contador de células sanguíneas, etc. É um dos instrumentos mais utilizados para testes clínicos de RMB 100 milhões.
O analisador de células sanguíneas classifica os glóbulos brancos, os glóbulos vermelhos e as plaquetas no sangue pelo método de resistência elétrica e pode obter dados relacionados ao sangue, como concentração de hemoglobina, hematócrito e a razão de cada componente celular.
Na década de 1960, a contagem de células sanguíneas foi alcançada através de manchas e contagem manuais, que eram complicadas em operação, baixa eficiência, precisão de detecção, poucos parâmetros de análise e altos requisitos para os profissionais. Várias desvantagens restringiram sua aplicação no campo dos testes clínicos.
Em 1958, Kurt desenvolveu um contador de células sanguíneas fácil de operar, combinando resistividade e tecnologia eletrônica.
3.2 Classificação
3.3 Tendência de desenvolvimento
A tecnologia de células sanguíneas é a mesma que o princípio básico da citometria de fluxo, mas os requisitos de desempenho da citometria de fluxo são mais refinados e é amplamente utilizada em laboratórios como instrumentos de pesquisa científica. Já existem alguns grandes hospitais de ponta que usam citometria de fluxo nas clínicas para analisar os elementos formados no sangue para diagnosticar doenças sanguíneas. O teste de células sanguíneas se desenvolverá em uma direção mais automatizada e integrada.
Além disso, alguns itens de teste bioquímicos, como PCR, hemoglobina glicosilada e outros itens, foram acumulados com testes de células sanguíneas nos últimos dois anos. Um tubo de sangue pode ser concluído. Não há necessidade de usar soro para testes bioquímicos. Somente a PCR é um item, que deve trazer 10 bilhões de espaço para o mercado.
4.1 Introdução
O diagnóstico molecular tem sido um ponto quente nos últimos anos, mas sua aplicação clínica ainda tem limitações. O diagnóstico molecular refere-se à aplicação de técnicas de biologia molecular à detecção de proteínas estruturais relacionadas à doença, enzimas, antígenos e anticorpos e várias moléculas imunologicamente ativas, bem como os genes que codificam essas moléculas. De acordo com diferentes técnicas de detecção, pode ser dividido em hibridação contábil, amplificação por PCR, chip de genes, sequenciamento de genes, espectrometria de massa, etc. Atualmente, o diagnóstico molecular tem sido amplamente utilizado em doenças infecciosas, rastreamento sanguíneo, diagnóstico precoce, tratamento personalizado, tratamento personalizado, Doenças genéticas, diagnóstico pré -natal, digitação de tecidos e outros campos.
4.2 Classificação
4.3 Aplicação de mercado
O diagnóstico molecular é amplamente utilizado em doenças infecciosas, triagem sanguínea e outros campos. Com a melhoria dos padrões de vida das pessoas, haverá cada vez mais consciência e demanda por diagnóstico molecular. O desenvolvimento do setor médico e de saúde não se limita mais ao diagnóstico e tratamento, mas se estende à prevenção da medicina sexual. Com a decifração do mapa do gene humano, o diagnóstico molecular tem amplas perspectivas no tratamento individualizado e até no grande consumo. O diagnóstico molecular está cheio de várias possibilidades no futuro, mas devemos estar alertas sobre a bolha de diagnóstico e tratamento cuidadosos.
Como tecnologia de ponta, o diagnóstico molecular fez grandes contribuições ao diagnóstico médico. Atualmente, a principal aplicação do diagnóstico molecular em meu país é a detecção de doenças infecciosas, como HPV, HBV, HCV, HIV e assim por diante. As aplicações de triagem pré -natal também são relativamente maduras, como BGI, Berry e Kang, etc., a detecção de DNA livre no sangue periférico fetal substituiu gradualmente a técnica de amniocentese.
5.poct
5.1 Definição e classificação
O POCT refere-se a uma técnica de análise em que os não profissionais usam instrumentos portáteis para analisar rapidamente as amostras de pacientes e obter melhores resultados em torno do paciente.
Devido às grandes diferenças nos métodos da plataforma de teste, existem vários métodos para itens de teste unificados, é difícil definir o intervalo de referência, o resultado da medição é difícil de garantir e a indústria não possui padrões de controle de qualidade relevantes e permanecerá caótico e disperso por um longo tempo. Com referência ao histórico de desenvolvimento da gigante internacional do POCT Alere, a integração de fusões e aquisições na indústria é um modelo de desenvolvimento eficiente.
5.2 Equipamento POCT comumente usado
1. Teste rapidamente medidor de glicose no sangue
2. Analisador de gás de sangue rápido
Hora de postagem: janeiro-23-2021