ایا د پایپټ لارښوونې د طبي وسایلو په توګه طبقه بندي شوي؟

کله چې دا د لابراتوار تجهیزاتو ته راځي، دا مهمه ده چې پوه شئ چې کوم توکي د طبي وسایلو مقرراتو لاندې راځي. د پایپټ لارښوونې د لابراتوار کار لازمي برخه ده، مګر ایا دا طبي وسایل دي؟

د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) په وینا ، طبي وسیله د یوې وسیلې ، وسیلې ، ماشین ، امپلانټ یا نور اړوند توکي په توګه تعریف شوې چې د ناروغۍ یا نورو طبي حالت تشخیص ، درملنې یا مخنیوي لپاره کارول کیږي. پداسې حال کې چې د پایپټ لارښوونې د لابراتوار کار لپاره اړین دي، دوی د طبي کارونې لپاره ندي او له همدې امله د طبي وسایلو په توګه وړتیا نلري.

په هرصورت، دا پدې معنی ندي چې د پایپټ لارښوونې په بشپړه توګه غیر منظم دي. FDA د پایپټ لارښوونې د لابراتوار تجهیزاتو په توګه طبقه بندي کوي، کوم چې د طبي وسایلو په پرتله د مختلف مقرراتو لاندې تنظیم شوي. په ځانګړې توګه، د پایپټ لارښوونې د ویټرو تشخیصي وسایلو (IVD) په توګه طبقه بندي شوي، یوه اصطلاح چې د لابراتوار تجهیزاتو، ریجنټونو، او سیسټمونو تشریح کولو لپاره کارول کیږي چې د ناروغۍ تشخیص لپاره کارول کیږي.

د IVD په توګه، د پایپټ لارښوونې باید ځانګړي تنظیمي اړتیاوې پوره کړي. FDA IVDs ته اړتیا لري ترڅو خوندي، اغیزمن وي او دقیقې پایلې وړاندې کړي. د دې اړتیاو پوره کولو لپاره ، د پایپټ لارښوونې باید د کیفیت کنټرول سخت معیارونو لاندې تولید شي او باید د فعالیت ازموینې هم ترسره شي.

په Suzhou Ace بایو میډیکل ټیکنالوژۍ شرکت ، لمیټډ کې ، موږ اطاعت خورا جدي نیسو. زموږ د پایپټ لارښوونې د FDA لارښوونو سره سم تولید شوي، ډاډ ترلاسه کوي چې دوی د لوړ کیفیت او خوندیتوب معیارونه پوره کوي. موږ یوازې د لوړ کیفیت خام مواد کاروو او د تولید پرمختللي تخنیکونه کاروو ترڅو ډاډ ترلاسه کړو چې زموږ د پایپټ لارښوونې ستاسو د لابراتوار غوښتنې دقت او ثبات وړاندې کوي.

په لنډیز کې، که څه هم د پایپټ لارښوونې د طبي وسایلو په توګه ندي طبقه بندي شوي، دوی لاهم د IVDs په توګه د تنظیمي اړتیاو تابع دي. نو ځکه، دا مهمه ده چې د باور وړ عرضه کوونکي غوره کړئ لکه Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. چې ټول اړین تنظیمي اړتیاوې پوره کوي ترڅو ډاډ ترلاسه کړي چې ستاسو د لابراتوار کار دقیق، معتبر او د ټولو اړونده صنعت معیارونو سره مطابقت لري.