Przemysł IVD można podzielić na pięć podsekcji: diagnozę biochemiczną, immunodiagnozę, badania krwinek, diagnozę molekularną i POCT.
1. Diagnoza biochemiczna
1.1 Definicja i klasyfikacja
Produkty biochemiczne są stosowane w układzie wykrywalnym złożonym z analizatorów biochemicznych, odczynników biochemicznych i kalibratorów. Są one na ogół umieszczane w ośrodkach laboratoryjnych i badań fizykalnych w celu rutynowych badań biochemicznych.
1.2 Klasyfikacja systemu
2. Immunodiagnoza
2.1 Definicja i klasyfikacja
Immunodiagnoza kliniczna obejmuje chemiluminescencję, test immunologiczny związany z enzymem, złoto koloidalne, immunotbidymetryczne i lateksowe elementy biochemii, specjalne analizy białek itp. Wąska odporność kliniczna zwykle odnosi się do chemiluminescencji.
System analizatorów chemiluminescencji jest kombinacją trójcy odczynników, instrumentów i metod analitycznych. Obecnie komercjalizacja i uprzemysłowienie analizatorów immunologicznych chemiluminescencji na rynku są klasyfikowane zgodnie z stopniem automatyzacji i można je podzielić na półautomatyczne (enzym luminescencji typu płytki) i w pełni automatyczne (luminescencja typu rurki).
2.2 Funkcja wskazania
Chemiluminescencja jest obecnie stosowana głównie do wykrywania guzów, funkcji tarczycy, hormonów i chorób zakaźnych. Te rutynowe testy stanowią 60% całkowitej wartości rynkowej i 75% -80% wielkości testu.
Teraz testy te stanowią 80% udziału w rynku. Szerokość zastosowania niektórych pakietów jest związana z cechami, takimi jak nadużywanie narkotyków i testowanie narkotyków, które są szeroko stosowane w Europie i Stanach Zjednoczonych, a stosunkowo niewiele.
3. Rynek krwinek
3.1 Definicja
Produkt zliczania krwinek składa się z analizatora krwinek, odczynników, kalibratorów i produktów kontroli jakości. Analizator hematologiczny jest również nazywany analizatorem hematologicznym, instrumentem krwinek, licznikiem krwinek itp. Jest to jeden z najczęściej stosowanych instrumentów do badań klinicznych w wysokości 100 milionów RMB.
Analizator krwinek klasyfikuje białe krwinki, czerwone krwinki i płytki krwi we krwi metodą oporności elektrycznej i może uzyskać dane związane z krwią, takie jak stężenie hemoglobiny, hematokryt i stosunek każdego składnika komórki.
W latach sześćdziesiątych zliczanie krwinek osiągnięto poprzez ręczne barwienie i zliczanie, które było skomplikowane w działaniu, niską wydajność, słabą dokładność wykrywania, niewiele parametrów analizy i wysokie wymagania dla praktyków. Różne wady ograniczyły jego zastosowanie w dziedzinie testów klinicznych.
W 1958 r. Kurt opracował łatwy w obsłudze licznik komórek krwi, łącząc oporność i technologię elektroniczną.
3.2 Klasyfikacja
3.3 Trend rozwojowy
Technologia krwinek jest taka sama jak podstawowa zasada cytometrii przepływowej, ale wymagania dotyczące wydajności cytometrii przepływowej są bardziej udoskonalone i jest szeroko stosowane w laboratoriach jako narzędzia badań naukowych. Istnieje już duże wysokiej klasy szpitale, które wykorzystują cytometrię przepływową w klinikach do analizy utworzonych pierwiastków we krwi w celu diagnozowania chorób krwi. Test komórek krwi rozwinę się w bardziej zautomatyzowanym i zintegrowanym kierunku.
Ponadto niektóre elementy badań biochemicznych, takie jak CRP, glikozylowana hemoglobina i inne elementy, zostały połączone z badaniami krwinek w ciągu ostatnich dwóch lat. Jedną rurkę krwi można ukończyć. Nie ma potrzeby używania surowicy do testów biochemicznych. Tylko CRP to jeden element, który ma przynieść 10 miliardów powierzchni rynkowej.
4.1 Wprowadzenie
Diagnoza molekularna była w ostatnich latach gorącym miejscem, ale jej zastosowanie kliniczne nadal ma ograniczenia. Diagnoza molekularna odnosi się do zastosowania technik biologii molekularnej do wykrywania związanych z chorobą białek strukturalnych, enzymów, antygenów i przeciwciał oraz różnych immunologicznie aktywnych cząsteczek, a także genów kodujących te cząsteczki. Zgodnie z różnymi technikami wykrywania można go podzielić na hybrydyzację rachunkową, amplifikację PCR, układ genowy, sekwencjonowanie genów, spektrometria masowa itp. Obecnie diagnoza molekularna była szeroko stosowana w chorobach zakaźnych, badaniach krwi, wczesnej diagnozie, spersonalizowanym leczeniu, leczeniu spersonalizowanym, Choroby genetyczne, diagnoza prenatalna, pisanie tkanek i inne pola.
4.2 Klasyfikacja
4.3 Zastosowanie rynkowe
Diagnoza molekularna jest szeroko stosowana w chorobach zakaźnych, badaniach krwi i innych polach. Wraz z poprawą standardów życia ludzi będzie coraz większa świadomość i zapotrzebowanie na diagnozę molekularną. Rozwój przemysłu medycznego i zdrowia nie ogranicza się już do diagnozy i leczenia, ale rozciąga się na medycynę seksualną profilaktyczną. W przypadku rozszyfrowania ludzkiej mapy genów diagnoza molekularna ma szerokie perspektywy w zindywidualizowanym leczeniu, a nawet duże spożycie. Diagnostyka molekularna jest pełna różnych możliwości w przyszłości, ale musimy być czujni na bańkę starannej diagnozy i leczenia.
Jako najnowocześniejsza technologia diagnoza molekularna przyczyniła się do diagnozy medycznej. Obecnie głównym zastosowaniem diagnozy molekularnej w moim kraju jest wykrycie chorób zakaźnych, takich jak HPV, HBV, HCV, HIV i tak dalej. Zastosowania przesiewowe prenatalne są również stosunkowo dojrzałe, takie jak BGI, Berry i Kang itp., Wykrywanie wolnego DNA we krwi obwodowej płodowej stopniowo zastępowało technikę amniopunkcji.
5. POCT
5.1 Definicja i klasyfikacja
POCT odnosi się do techniki analizy, w której nieprofesjonaliści używają instrumentów przenośnych do szybkiej analizy próbek pacjenta i uzyskania lepszych wyników wokół pacjenta.
Ze względu na duże różnice w metodach testowania platformy istnieje wiele metod ujednoliconych elementów testowych, zakres referencyjny jest trudny do zdefiniowania, wynik pomiaru jest trudny do zagwarantowania, a branża nie ma odpowiednich standardów kontroli jakości i pozostanie i pozostanie Chaotyczny i rozproszony przez długi czas. W odniesieniu do historii rozwoju międzynarodowego giganta POCT Alere integracja fuzji i przejęć w branży jest skutecznym modelem rozwoju.
5.2 Powszechnie używane urządzenia POCT
1. Szybko testuj miernik glukozy we krwi
2. Szybki analizator gazu krwi
Czas postu: 23-2021