Branżę IVD można podzielić na pięć podsekcji: diagnostyka biochemiczna, immunodiagnostyka, badania krwinek, diagnostyka molekularna i POCT.
1. Diagnostyka biochemiczna
1.1 Definicja i klasyfikacja
Produkty biochemiczne wykorzystuje się w systemie detekcji składającym się z analizatorów biochemicznych, odczynników biochemicznych i kalibratorów. Zwykle umieszcza się je w szpitalnych laboratoriach i ośrodkach badań fizykalnych w celu rutynowych badań biochemicznych.
1.2 Klasyfikacja systemu
2. Immunodiagnostyka
2.1 Definicja i klasyfikacja
Immunodiagnostyka kliniczna obejmuje chemiluminescencję, test immunologiczny enzymatyczny, złoto koloidalne, badania immunoturbidymetryczne i lateksowe w biochemii, specjalne analizatory białek itp. Wąska odporność kliniczna zwykle odnosi się do chemiluminescencji.
System analizatora chemiluminescencji to potrójna kombinacja odczynników, instrumentów i metod analitycznych. Obecnie komercjalizacja i industrializacja analizatorów immunologicznych do testów chemiluminescencyjnych dostępnych na rynku jest klasyfikowana według stopnia automatyzacji i można je podzielić na półautomatyczne (immunescencyjny test enzymatyczny typu płytkowego) i w pełni automatyczne (luminescencja typu rurowego).
2.2 Funkcja wskazania
Chemiluminescencja jest obecnie stosowana głównie do wykrywania nowotworów, czynności tarczycy, hormonów i chorób zakaźnych. Te rutynowe testy stanowią 60% całkowitej wartości rynku i 75%-80% wolumenu testów.
Obecnie testy te stanowią 80% udziału w rynku. Szeroki zakres stosowania niektórych pakietów jest związany z cechami, takimi jak nadużywanie narkotyków i testowanie narkotyków, które są powszechnie stosowane w Europie i Stanach Zjednoczonych, a stosunkowo nieliczne.
3. Rynek krwinek
3.1 Definicja
Produkt do liczenia krwinek składa się z analizatora krwinek, odczynników, kalibratorów i produktów do kontroli jakości. Analizator hematologiczny jest również nazywany analizatorem hematologicznym, przyrządem do pomiaru krwinek, licznikiem krwinek itp. Jest to jeden z najczęściej używanych instrumentów do badań klinicznych o wartości 100 milionów RMB.
Analizator krwinek klasyfikuje białe krwinki, czerwone krwinki i płytki krwi we krwi metodą oporu elektrycznego i może uzyskać dane związane z krwią, takie jak stężenie hemoglobiny, hematokryt i stosunek każdego składnika komórkowego.
W latach sześćdziesiątych liczenie krwinek osiągano poprzez ręczne barwienie i liczenie, co było skomplikowane w działaniu, miało niską wydajność, słabą dokładność wykrywania, niewiele parametrów analizy i wysokie wymagania dla praktyków. Różne wady ograniczają jego zastosowanie w badaniach klinicznych.
W 1958 roku Kurt opracował łatwy w obsłudze licznik krwinek, łącząc rezystywność i technologię elektroniczną.
3.2 Klasyfikacja
3.3 Trend rozwojowy
Technologia komórek krwi jest taka sama, jak podstawowa zasada cytometrii przepływowej, ale wymagania dotyczące wydajności cytometrii przepływowej są bardziej wyrafinowane i są szeroko stosowane w laboratoriach jako instrumenty badań naukowych. Istnieje już kilka dużych, wysokiej klasy szpitali, które w klinikach wykorzystują cytometrię przepływową do analizy powstałych pierwiastków we krwi w celu diagnozowania chorób krwi. Badanie krwinek będzie się rozwijać w bardziej zautomatyzowany i zintegrowany sposób.
Ponadto w ciągu ostatnich dwóch lat niektóre elementy badań biochemicznych, takie jak CRP, hemoglobina glikozylowana i inne, zostały połączone z badaniami krwinek. Można wypełnić jedną probówkę krwi. Nie ma konieczności stosowania surowicy do badań biochemicznych. Tylko CRP to jeden element, który ma przynieść 10 miliardów przestrzeni rynkowej.
4.1 Wprowadzenie
Diagnostyka molekularna stała się w ostatnich latach bardzo popularna, jednak jej zastosowanie kliniczne nadal ma ograniczenia. Diagnostyka molekularna odnosi się do zastosowania technik biologii molekularnej do wykrywania związanych z chorobą białek strukturalnych, enzymów, antygenów i przeciwciał oraz różnych cząsteczek aktywnych immunologicznie, a także genów kodujących te cząsteczki. Według różnych technik wykrywania można ją podzielić na hybrydyzację rozliczeniową, amplifikację PCR, chip genowy, sekwencjonowanie genów, spektrometrię mas itp. Obecnie diagnostyka molekularna jest szeroko stosowana w chorobach zakaźnych, badaniach przesiewowych krwi, wczesnej diagnostyce, spersonalizowanym leczeniu, choroby genetyczne, diagnostyka prenatalna, typowanie tkanek i inne dziedziny.
4.2 Klasyfikacja
4.3 Zastosowanie rynkowe
Diagnostyka molekularna jest szeroko stosowana w chorobach zakaźnych, badaniach przesiewowych krwi i innych dziedzinach. Wraz z poprawą standardów życia ludzi będzie coraz większa świadomość i zapotrzebowanie na diagnostykę molekularną. Rozwój branży medycznej i zdrowotnej nie ogranicza się już do diagnostyki i leczenia, ale rozciąga się na profilaktykę. Medycyna seksualna. Dzięki rozszyfrowaniu mapy genów człowieka diagnostyka molekularna ma szerokie perspektywy w zindywidualizowanym leczeniu, a nawet dużej konsumpcji. Diagnostyka molekularna niesie ze sobą wiele różnych możliwości w przyszłości, musimy jednak zachować czujność wobec bańki starannej diagnostyki i leczenia.
Jako najnowocześniejsza technologia diagnostyka molekularna wniosła ogromny wkład w diagnostykę medyczną. Obecnie głównym zastosowaniem diagnostyki molekularnej w moim kraju jest wykrywanie chorób zakaźnych, takich jak HPV, HBV, HCV, HIV i tak dalej. Zastosowania prenatalnych badań przesiewowych są również stosunkowo dojrzałe, np. BGI, Berry i Kang itp. Wykrywanie wolnego DNA w krwi obwodowej płodu stopniowo wypiera technikę amniopunkcji.
5.POKT
5.1 Definicja i klasyfikacja
POCT odnosi się do techniki analizy, w której nieprofesjonaliści używają przenośnych instrumentów do szybkiej analizy próbek pacjentów i uzyskania lepszych wyników w pobliżu pacjenta.
Ze względu na duże różnice w metodach platform testowych istnieje wiele metod ujednoliconych elementów testowych, zakres odniesienia jest trudny do zdefiniowania, wynik pomiaru jest trudny do zagwarantowania, a branża nie ma odpowiednich standardów kontroli jakości i tak pozostanie chaotyczny i rozproszony przez długi czas. W nawiązaniu do historii rozwoju międzynarodowego giganta POCT Alere, integracja M&A w ramach branży jest efektywnym modelem rozwoju.
5.2 Powszechnie używany sprzęt POCT
1. Szybko przetestuj glukometr
2. Szybki analizator gazometrii krwi
Czas publikacji: 23 stycznia 2021 r