ଯେତେବେଳେ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଉପକରଣକୁ ଆସେ, ଏହା ଜାଣିବା ଜରୁରୀ ଯେ କେଉଁ ଆଇଟମ୍ ଗୁଡିକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିୟମାବଳୀ ତଳେ ପଡେ | ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ଲାବୋରେଟୋରୀ କାର୍ଯ୍ୟର ଏକ ଅତ୍ୟାବଶ୍ୟକ ଅଂଶ, କିନ୍ତୁ ସେମାନେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ କି?
ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ drug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ଡାକ୍ତଣି ଉପକରଣକୁ ଏକ ଯନ୍ତ୍ର, ମେସିନ୍, ପ୍ରତିରୋପଣ କିମ୍ବା ପ୍ରତିରୋଧ କରିବା ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଛି, ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ଅନ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଅବସ୍ଥା ଭାବରେ ଦର୍ଶ କରାଯାଇଛି | ଲାବୋରା କାର୍ଯ୍ୟ ପାଇଁ ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ଜରୁରୀ, ସେଗୁଡ଼ିକ ଚିକିତ୍ସା ସ୍ୱୟଂଶ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନୁହେଁ ଏବଂ ସେଥିପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଭାବରେ ଯୋଗ୍ୟ ନୁହେଁ |
ତଥାପି, ଏହାର ଅର୍ଥ ନୁହେଁ ଯେ ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ନିୟୋଜିତ | FDA ଲାବୋରେଟୋରୀ ଉପକରଣ ଭାବରେ ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସକୁ ଶ୍ରେଣୀଭୁକ୍ତ କରେ, ଯାହା ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଅପେକ୍ଷା ବିଭିନ୍ନ ନିୟମାବଳୀ ଅଧୀନରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ | ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭାବରେ, ପାଇପେଟ ଟିପ୍ସ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗନିକ୍ ଡିଭାଇସ୍ (IVE) ରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଶ୍ରେଣୀଭୁକ୍ତ ହୁଏ, ଲାବୋରେଟୋରୀ ଉପକରଣ, ରେଗେନେଣ୍ଟ, ଏବଂ ସିଷ୍ଟମ ରୋଗକୁ ବର୍ଣ୍ଣନା କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଏକ ଶବ୍ଦ |
ଏକ IVD, ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ଭାବରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିୟମାଳିବା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ଜରୁରୀ | FDA IVDs ସୁରକ୍ଷିତ, ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ସଠିକ୍ ଫଳାଫଳ ପ୍ରଦାନ କରିବ | ଏହି ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକୁ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ, ପାଇପେଟ ଟିପ୍ସ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ମାନରେ ଉତ୍ପାଦନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପରୀକ୍ଷଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |
ସୁଜୋ ଏସି ବାୟୋମେଡ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ ଦ୍ୱାରା, ଲିମିଟେଡ୍, ଆମେ ଅନୁପାଳନ କରିଥାଉ | FDA ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ ଆମର ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ, ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଯେ ସେମାନେ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗୁଣ ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ମାନାଙ୍କ ସହିତ ସାକ୍ଷାତ କରନ୍ତି | ଆମେ କେବଳ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗୁଣର କଞ୍ଚାମାଲ ସାମଗ୍ରୀ ବ୍ୟବହାର କରୁ ଏବଂ ତୁମର ପାଇପେଟ ଟିପ୍ସ ତୁମର ଲ୍ୟାବ ଚାହିଦା ପ୍ରଦାନ କରେ ବୋଲି ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଆମର ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ତୁମର ଲ୍ୟାବ ଚାହିଦା ପ୍ରଦାନ କରେ |
ସଂକ୍ଷେପରେ, ଯଦିଓ ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ମେଡିକାଲ ଉପକରଣ ଭାବରେ ଶ୍ରେଣୀଭୁକ୍ତ ନୁହଁନ୍ତି, ତଥାପି ivscs ପରି ନିୟୋଜିତ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ | ତେଣୁ, ସୁଜୋ ଏସି ବାୟୋମେଡ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ, ପରି ଏକ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଯୋଗାଣକାରୀ ବାଛିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ, ଯାହା ତୁମର ଲାବୋରେଟୋରୀ କାର୍ଯ୍ୟ ସଠିକ୍, ନିର୍ଭରଶୀଳ ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ସଠିକ୍, ନିର୍ଭରଶୀଳ ଏବଂ ବିଷୟବସ୍ତ କରିବାକୁ ଏକ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମେ -2 24-2023 |