Kodi malangizo a pipette amagawidwa ngati zida zamankhwala?

Pankhani ya zida za labotale, ndikofunikira kudziwa kuti ndi zinthu ziti zomwe zimagwera pansi pa malamulo a zida zamankhwala. Malangizo a Pipette ndi gawo lofunikira pantchito ya labotale, koma kodi ndi zida zamankhwala?

Malinga ndi bungwe la US Food and Drug Administration (FDA), chipangizo chachipatala chimatanthauzidwa ngati chida, chipangizo, makina, implant, kapena chinthu china chogwirizana nacho chomwe chimagwiritsidwa ntchito pozindikira, kuchiza, kapena kupewa matenda kapena matenda ena. Ngakhale nsonga za pipette ndizofunikira pa ntchito ya labotale, sizinapangidwe kuti zigwiritsidwe ntchito pachipatala ndipo motero siziyenera kukhala zipangizo zamankhwala.

Komabe, izi sizikutanthauza kuti nsonga za pipette ndizosavomerezeka. A FDA amagawa malangizo a pipette ngati zida za labotale, zomwe zimayendetsedwa ndi malamulo osiyanasiyana kuposa zida zamankhwala. Mwachindunji, nsonga za pipette zimatchedwa in vitro diagnostic devices (IVD), mawu omwe amagwiritsidwa ntchito pofotokoza zipangizo za labotale, ma reagents, ndi machitidwe omwe amagwiritsidwa ntchito pozindikira matenda.

Monga IVD, malangizo a pipette ayenera kukwaniritsa zofunikira zina. A FDA amafuna kuti ma IVD akhale otetezeka, ogwira mtima komanso opereka zotsatira zolondola. Kuti akwaniritse zofunikirazi, malangizo a pipette ayenera kupangidwa pansi pa malamulo okhwima a khalidwe labwino komanso ayenera kuyesedwa.

Ku Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., timatsatira mozama kwambiri. Malangizo athu a pipette amapangidwa motsatira malangizo a FDA, kuonetsetsa kuti akukwaniritsa miyezo yapamwamba kwambiri komanso chitetezo. Timagwiritsa ntchito zida zapamwamba kwambiri zokha ndipo timagwiritsa ntchito njira zapamwamba zopangira kuti titsimikizire kuti malangizo athu a pipette akupereka kulondola komanso kusasinthika kwa labu yanu.

Mwachidule, ngakhale nsonga za pipette sizimatchulidwa ngati zipangizo zamankhwala, zimakhalabe zofunikira zoyendetsera ntchito monga IVDs. Chifukwa chake, ndikofunikira kusankha wogulitsa wodalirika ngati Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. yemwe amakwaniritsa zofunikira zonse kuti muwonetsetse kuti ntchito yanu ya labotale ndiyolondola, yodalirika komanso ikugwirizana ndi miyezo yonse yamakampani.


Nthawi yotumiza: May-24-2023