IVD-industrien kan deles inn i fem underseksjoner: biokjemisk diagnose, immundiagnose, blodcelletesting, molekylær diagnose og POCT.
1. Biokjemisk diagnose
1.1 Definisjon og klassifisering
Biokjemiske produkter brukes i et deteksjonssystem som består av biokjemiske analysatorer, biokjemiske reagenser og kalibratorer. De er vanligvis plassert i sykehuslaboratorier og fysiske undersøkelsessentre for rutinemessige biokjemiske undersøkelser.
1.2 Systemklassifisering
2. Immundiagnose
2.1 Definisjon og klassifisering
Klinisk immunodiagnose inkluderer kjemiluminescens, enzymbundet immunoassay, kolloidalt gull, immunoturbidimetriske og latekselementer i biokjemi, spesielle proteinanalysatorer, etc. Smal klinisk immunitet refererer vanligvis til kjemiluminescens.
Kjemiluminescensanalysatorsystemet er en treenighetskombinasjon av reagenser, instrumenter og analysemetoder. For tiden er kommersialiseringen og industrialiseringen av kjemiluminescensimmunoassay-analysatorer på markedet klassifisert i henhold til graden av automatisering, og kan deles inn i halvautomatisk (platetype luminescensenzymimmunoassay) og helautomatisk (rørtypeluminescens).
2.2 Indikasjonsfunksjon
Kjemiluminescens brukes for tiden hovedsakelig for påvisning av svulster, skjoldbruskkjertelfunksjon, hormoner og infeksjonssykdommer. Disse rutinetestene utgjør 60 % av den totale markedsverdien og 75 %-80 % av testvolumet.
Nå står disse testene for 80 % av markedsandelen. Anvendelsesbredden for enkelte pakker er relatert til egenskaper, som narkotikamisbruk og narkotikatesting, som er mye brukt i Europa og USA, og relativt få.
3. Blodcellemarkedet
3.1 Definisjon
Blodcelletelleproduktet består av en blodcelleanalysator, reagenser, kalibratorer og kvalitetskontrollprodukter. Hematologianalysator kalles også hematologianalysator, blodcelleinstrument, blodcelleteller osv. Det er et av de mest brukte instrumentene for klinisk testing på RMB 100 millioner.
Blodcelleanalysatoren klassifiserer de hvite blodcellene, røde blodcellene og blodplatene i blodet ved hjelp av den elektriske motstandsmetoden, og kan få blodrelaterte data som hemoglobinkonsentrasjon, hematokrit og forholdet mellom hver cellekomponent.
På 1960-tallet ble blodcelletelling oppnådd gjennom manuell farging og telling, som var komplisert i drift, lav effektivitet, dårlig deteksjonsnøyaktighet, få analyseparametere og høye krav til utøvere. Ulike ulemper begrenset bruken innen klinisk testing.
I 1958 utviklet Kurt en enkel å betjene blodcelleteller ved å kombinere resistivitet og elektronisk teknologi.
3.2 Klassifisering
3.3 Utviklingstrend
Blodcelleteknologi er det samme som det grunnleggende prinsippet for flowcytometri, men ytelseskravene til flowcytometri er mer raffinerte, og det er mye brukt i laboratorier som vitenskapelige forskningsinstrumenter. Det er allerede noen store high-end sykehus som bruker flowcytometri i klinikker for å analysere de dannede elementene i blodet for å diagnostisere blodsykdommer. Blodcelleprøven vil utvikle seg i en mer automatisert og integrert retning.
I tillegg har noen biokjemiske tester, som CRP, glykosylert hemoglobin og andre gjenstander, blitt satt sammen med blodcelletesting de siste to årene. Ett rør med blod kan fylles ut. Det er ikke nødvendig å bruke serum for biokjemisk testing. Bare CRP er én vare, som forventes å gi 10 milliarder markedsplass.
4.1 Introduksjon
Molekylær diagnose har vært et hot spot de siste årene, men dens kliniske anvendelse har fortsatt begrensninger. Molekylær diagnose refererer til anvendelsen av molekylærbiologiske teknikker for påvisning av sykdomsrelaterte strukturelle proteiner, enzymer, antigener og antistoffer, og ulike immunologisk aktive molekyler, samt genene som koder for disse molekylene. I henhold til ulike deteksjonsteknikker kan det deles inn i regnskapshybridisering, PCR-amplifisering, genchip, gensekvensering, massespektrometri osv. For tiden har molekylær diagnose blitt mye brukt i infeksjonssykdommer, blodscreening, tidlig diagnose, personlig behandling, genetiske sykdommer, prenatal diagnose, vevstyping og andre felt.
4.2 Klassifisering
4.3 Markedsapplikasjon
Molekylær diagnose er mye brukt innen infeksjonssykdommer, blodscreening og andre felt. Med forbedring av folks levestandard vil det bli mer og mer bevissthet og etterspørsel etter molekylær diagnose. Utviklingen av medisin- og helseindustrien er ikke lenger begrenset til diagnose og behandling, men strekker seg til forebygging Seksuell medisin. Med dechiffreringen av det menneskelige genkartet har molekylær diagnose brede muligheter i individualisert behandling og til og med stort forbruk. Molekylær diagnose er full av ulike muligheter i fremtiden, men vi må være oppmerksomme på boblen av nøye diagnostikk og behandling.
Som en banebrytende teknologi har molekylær diagnose gitt store bidrag til medisinsk diagnose. For tiden er hovedanvendelsen av molekylær diagnose i mitt land påvisning av infeksjonssykdommer, som HPV, HBV, HCV, HIV og så videre. Prenatale screeningsapplikasjoner er også relativt modne, slik som BGI, Berry og Kang, etc., påvisning av fritt DNA i føtalt perifert blod har gradvis erstattet fostervannsprøveteknikken.
5.POCT
5.1 Definisjon og klassifisering
POCT refererer til en analyseteknikk der ikke-profesjonelle bruker bærbare instrumenter for raskt å analysere pasientprøver og oppnå bedre resultater rundt pasienten.
På grunn av de store forskjellene i testplattformmetoder, er det flere metoder for enhetlige testelementer, referanseområdet er vanskelig å definere, måleresultatet er vanskelig å garantere, og industrien har ikke relevante kvalitetskontrollstandarder, og det vil forbli. kaotisk og spredt i lang tid. Med referanse til utviklingshistorien til den internasjonale POCT-giganten Alere, er M&A-integrasjon i bransjen en effektiv utviklingsmodell.
5.2 Vanlig brukt POCT-utstyr
1. Test blodsukkermåleren raskt
2. Rask blodgassanalysator
Innleggstid: 23. januar 2021