IVD-industrien kan deles inn i fem underavsnitt: biokjemisk diagnose, immunodiagnose, blodcelletesting, molekylær diagnose og POCT.
1. Biokjemisk diagnose
1.1 Definisjon og klassifisering
Biokjemiske produkter brukes i et deteksjonssystem sammensatt av biokjemiske analysatorer, biokjemiske reagenser og kalibratorer. De er generelt plassert i sykehuslaboratorie- og fysiske undersøkelsessentre for rutinemessige biokjemiske undersøkelser.
1.2 Systemklassifisering
2. Immunodiagnose
2.1 Definisjon og klassifisering
Klinisk immunodiagnose inkluderer kjemiluminescens, enzymbundet immunoanalyse, kolloidalt gull, immunoturbidimetriske og latexelementer i biokjemi, spesielle proteinanalysatorer, etc. Svalt klinisk immunitet refererer vanligvis til kjemiluminescens.
Chemiluminescence Analyzer -systemet er en treenighetskombinasjon av reagenser, instrumenter og analysemetoder. For tiden er kommersialisering og industrialisering av kjemiluminescensimmunoanalysatorer på markedet klassifisert i henhold til automatiseringsgraden, og kan deles inn i halvautomatisk (luminescence-enzymetype av platetype) og helautomatisk (rørtype luminescence).
2.2 Indikasjonsfunksjon
Kjemiluminescens brukes foreløpig hovedsakelig for påvisning av svulster, skjoldbruskkjertelfunksjon, hormoner og smittsomme sykdommer. Disse rutinemessige testene utgjør 60% av den totale markedsverdien og 75% -80% av testvolumet.
Nå utgjør disse testene 80% av markedsandelen. Bredden av anvendelse av visse pakker er relatert til egenskaper, for eksempel narkotikamisbruk og narkotikatesting, som er mye brukt i Europa og USA, og relativt få.
3. Blood Cell Market
3.1 Definisjon
Produktet for blodcelle som teller består av en blodcelleanalysator, reagenser, kalibratorer og kvalitetskontrollprodukter. Hematologianalysator kalles også hematologianalysator, blodcelleinstrument, blodcellebenk, etc. Det er et av de mest brukte instrumentene for klinisk testing av 100 millioner RMB.
Blodcelleanalysatoren klassifiserer de hvite blodlegemene, røde blodlegemer og blodplater i blodet ved den elektriske motstandsmetoden, og kan oppnå blodrelaterte data som hemoglobinkonsentrasjon, hematokrit og forholdet til hver cellekomponent.
På 1960 -tallet ble blodcelletelling oppnådd gjennom manuell farging og telling, noe som var komplisert i drift, lite effektivitet, dårlig i deteksjonsnøyaktighet, få analyseparametere og høye krav til utøvere. Ulike ulemper begrenset anvendelsen innen klinisk testing.
I 1958 utviklet Kurt en lett å operere blodcelle-teller ved å kombinere resistivitet og elektronisk teknologi.
3.2 Klassifisering
3.3 Utviklingstrend
Blodcelleteknologi er det samme som det grunnleggende prinsippet for flytcytometri, men ytelseskravene til flytcytometri er mer raffinert, og det er mye brukt i laboratorier som vitenskapelige forskningsinstrumenter. Det er allerede noen store high-end sykehus som bruker flytcytometri i klinikker for å analysere de dannede elementene i blodet for å diagnostisere blodsykdommer. Blodcelletesten vil utvikle seg i en mer automatisert og integrert retning.
I tillegg har noen biokjemiske testelementer, som CRP, glykosylert hemoglobin og andre gjenstander, blitt samlet med blodcelletesting de siste to årene. Ett blodrør kan fullføres. Det er ikke nødvendig å bruke serum for biokjemisk testing. Bare CRP er ett element, som forventes å gi 10 milliarder markedsplass.
4.1 Innledning
Molekylær diagnose har vært et hett sted de siste årene, men den kliniske anvendelsen har fortsatt begrensninger. Molekylær diagnose refererer til anvendelse av molekylære biologiteknikker for påvisning av sykdomsrelaterte strukturelle proteiner, enzymer, antigener og antistoffer, og forskjellige immunologisk aktive molekyler, så vel som genene som koder for disse molekylene. I henhold til forskjellige deteksjonsteknikker kan det deles inn i regnskapshybridisering, PCR -amplifisering, genflis, gensekvensering, massespektrometri, etc. For tiden har molekylær diagnose blitt mye brukt i smittsomme sykdommer, blodscreening, tidlig diagnose, personlig behandling, Genetiske sykdommer, prenatal diagnose, vevstyping og andre felt.
4.2 Klassifisering
4.3 Markedsøknad
Molekylær diagnose er mye brukt ved smittsomme sykdommer, blodscreening og andre felt. Med forbedring av folks levestandard vil det være mer og mer bevissthet og etterspørsel om molekylær diagnose. Utviklingen av medisinsk og helseindustri er ikke lenger begrenset til diagnose og behandling, men strekker seg til forebygging av seksuell medisin. Med dechiffrering av det menneskelige gensartet, har molekylær diagnose brede utsikter i individualisert behandling og til og med stort forbruk. Molekylær diagnose er full av forskjellige muligheter i fremtiden, men vi må være våken for boblen med nøye diagnose og behandling.
Som en nyskapende teknologi har molekylær diagnose gitt store bidrag til medisinsk diagnose. For tiden er hovedanvendelsen av molekylær diagnose i mitt land påvisning av smittsomme sykdommer, for eksempel HPV, HBV, HCV, HIV og så videre. Prenatal screening -applikasjoner er også relativt modne, for eksempel BGI, Berry og Kang, etc., deteksjonen av fritt DNA i fosterets perifere blod har gradvis erstattet fosterbindingsteknikken.
5.Poct
5.1 Definisjon og klassifisering
POCT refererer til en analyseteknikk der ikke-profesjonelle bruker bærbare instrumenter for raskt å analysere pasientprøver og oppnå bedre resultater rundt pasienten.
På grunn av de store forskjellene i testplattformmetoder, er det flere metoder for enhetlige testelementer, referanseområdet er vanskelig å definere, måleresultatet er vanskelig å garantere, og industrien har ikke relevante kvalitetskontrollstandarder, og det vil forbli kaotisk og spredt i lang tid. Med henvisning til utviklingshistorien til POCT International Giant Aleere, er M & A -integrasjon i bransjen en effektiv utviklingsmodell.
5.2 Vanlig brukt POCT -utstyr
1. Test raskt blodsukkermåler
2. Rask blodgassanalysator
Post Time: Jan-23-2021