De IVD-industrie kan worden onderverdeeld in vijf subsecties: biochemische diagnose, immunodiagnose, bloedceltesten, moleculaire diagnose en POCT.
1. Biochemische diagnose
1.1 Definitie en classificatie
Biochemische producten worden gebruikt in een detectiesysteem dat bestaat uit biochemische analysatoren, biochemische reagentia en kalibrators. Ze worden over het algemeen in het ziekenhuis laboratorium- en lichamelijk onderzoekscentra geplaatst voor routinematige biochemische onderzoeken.
1.2 Systeemclassificatie
2. Immunodiagnosis
2.1 Definitie en classificatie
Klinische immunodiagnose omvat chemiluminescentie, enzymgebonden immunoassay, colloïdaal goud, immunoturbidimetrische en latex-items in biochemie, speciale eiwitanalysatoren, enz. Smalle klinische immuniteit weigert meestal naar chemiluminescentie.
Het chemiluminescentie -analysesysteem is een Trinity -combinatie van reagentia, instrumenten en analytische methoden. Op dit moment worden de commercialisering en industrialisatie van chemiluminescentie-immunoassay-analysatoren op de markt geclassificeerd volgens de mate van automatisering en kunnen ze worden onderverdeeld in semi-automatisch (plaattype luminescentie-enzym immunoassay) en volledig automatisch (luminescentie van het buistype).
2.2 indicatiefunctie
Chemiluminescentie wordt momenteel voornamelijk gebruikt voor de detectie van tumoren, schildklierfunctie, hormonen en infectieziekten. Deze routinematige tests zijn goed voor 60% van de totale marktwaarde en 75% -80% van het testvolume.
Nu zijn deze tests goed voor 80% van het marktaandeel. De breedte van de toepassing van bepaalde pakketten is gerelateerd aan kenmerken, zoals drugsmisbruik en drugstests, die veel worden gebruikt in Europa en de Verenigde Staten, en relatief weinig.
3. Bloedcelmarkt
3.1 Definitie
Het bloedceltellingsproduct bestaat uit een bloedcelanalysator, reagentia, kalibrators en kwaliteitscontroleproducten. Hematology Analyzer wordt ook wel Hematology Analyzer, bloedcelinstrument, bloedcelteller genoemd, enz. Het is een van de meest gebruikte instrumenten voor klinische testen van RMB 100 miljoen.
De bloedcelanalysator classificeert de witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes in het bloed door de elektrische resistentiemethode en kan bloedgerelateerde gegevens verkrijgen zoals hemoglobineconcentratie, hematocriet en de verhouding van elke celcomponent.
In de jaren zestig werd het tellen van bloedcellen bereikt door handmatige kleuring en tellen, wat gecompliceerd was in werking, lage efficiëntie, slecht in detectienauwkeurigheid, weinig analyseparameters en hoge vereisten voor beoefenaars. Verschillende nadelen beperkten de toepassing ervan op het gebied van klinische testen.
In 1958 ontwikkelde Kurt een gemakkelijk te bedienen bloedcelteller door weerstand en elektronische technologie te combineren.
3.2 Classificatie
3.3 Ontwikkelingstrend
Bloedceltechnologie is hetzelfde als het basisprincipe van flowcytometrie, maar de prestatievereisten van flowcytometrie zijn meer verfijnd en wordt veel gebruikt in laboratoria als wetenschappelijke onderzoeksinstrumenten. Er zijn al enkele grote hoogwaardige ziekenhuizen die flowcytometrie in klinieken gebruiken om de gevormde elementen in het bloed te analyseren om bloedziekten te diagnosticeren. De bloedceltest zal zich ontwikkelen in een meer geautomatiseerde en geïntegreerde richting.
Bovendien zijn sommige biochemische testitems, zoals CRP, geglycosyleerde hemoglobine en andere items, in de afgelopen twee jaar gebundeld met bloedcellen. Eén buis bloed kan worden voltooid. Het is niet nodig om serum te gebruiken voor biochemische testen. Alleen CRP is één item, dat naar verwachting 10 miljard marktruimte zal brengen.
4.1 Inleiding
Moleculaire diagnose is de afgelopen jaren een hotspot geweest, maar de klinische toepassing heeft nog steeds beperkingen. Moleculaire diagnose verwijst naar de toepassing van moleculaire biologietechnieken op de detectie van ziektegerelateerde structurele eiwitten, enzymen, antigenen en antigenen en verschillende immunologisch actieve moleculen, evenals de genen die deze moleculen coderen. Volgens verschillende detectietechnieken kan het worden onderverdeeld in boekhoudkundige hybridisatie, PCR -amplificatie, genchip, gensequencing, massaspectrometrie, enz. Momenteel is moleculaire diagnose op grote schaal gebruikt bij infectieziekten, bloedverschrijving, vroege diagnose, gepersonaliseerde behandeling, Genetische ziekten, prenatale diagnose, weefseltypen en andere velden.
4.2 Classificatie
4.3 Markttoepassing
Moleculaire diagnose wordt veel gebruikt bij infectieziekten, bloedscreening en andere velden. Met de verbetering van de levensstandaard van mensen zal er steeds meer bewustzijn en vraag naar moleculaire diagnose zijn. De ontwikkeling van de medische en gezondheidsindustrie is niet langer beperkt tot diagnose en behandeling, maar strekt zich uit tot seksuele geneeskunde van preventie. Met het ontcijferen van de menselijke genmap heeft moleculaire diagnose brede vooruitzichten in geïndividualiseerde behandeling en zelfs grote consumptie. Moleculaire diagnose zit vol met verschillende mogelijkheden in de toekomst, maar we moeten alert zijn op de bel van zorgvuldige diagnose en behandeling.
Als een geavanceerde technologie heeft moleculaire diagnose grote bijdragen geleverd aan de medische diagnose. Momenteel is de belangrijkste toepassing van moleculaire diagnose in mijn land de detectie van infectieziekten, zoals HPV, HBV, HCV, HIV enzovoort. Prenatale screeningstoepassingen zijn ook relatief volwassen, zoals BGI, Berry en Kang, enz., De detectie van vrij DNA in foetaal perifeer bloed heeft geleidelijk de vruchtwaterpunctie vervangen.
5.POCT
5.1 Definitie en classificatie
POCT verwijst naar een analysetechniek waarbij niet-professionals draagbare instrumenten gebruiken om patiëntspecimens snel te analyseren en betere resultaten rond de patiënt te verkrijgen.
Vanwege de grote verschillen in testplatformmethoden zijn er meerdere methoden voor uniforme testitems, het referentiebereik is moeilijk te definiëren, het meetresultaat is moeilijk te garanderen en de industrie heeft geen relevante kwaliteitscontrolenormen en het zal blijven Chaotisch en lang verspreid. Met verwijzing naar de ontwikkelingsgeschiedenis van de internationale gigant van POCT is M&A integratie binnen de industrie een efficiënt ontwikkelingsmodel.
5.2 Vaak gebruikte pOCT -apparatuur
1. Test snel de bloedglucosemeter
2. Fast Blood Gas Analyzer
Posttijd: januari-23-2021