ဓာတ်ခွဲခန်းသုံးပစ္စည်းများနှင့်ပတ်သက်လာလျှင် မည်သည့်အရာများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစည်းမျဉ်းများအောက်တွင် ကျရောက်နေသည်ကို သိရှိရန် အရေးကြီးပါသည်။ Pipette အကြံပြုချက်များသည် ဓာတ်ခွဲခန်းအလုပ်၏ မရှိမဖြစ်အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သော်လည်း ၎င်းတို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများဖြစ်ပါသလား။
US Food and Drug Administration (FDA) အရ ဆေးပစ္စည်းကိရိယာကို ရောဂါရှာဖွေရန်၊ ကုသရန် သို့မဟုတ် ကာကွယ်ရန် အသုံးပြုသည့် အခြားဆက်စပ်ပစ္စည်း၊ ကိရိယာ၊ စက်၊ စက်၊ implant သို့မဟုတ် အခြားဆက်စပ်ပစ္စည်းတစ်ခုအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။ pipette အကြံပြုချက်များသည် ဓာတ်ခွဲခန်းအလုပ်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော်လည်း ၎င်းတို့သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက် ရည်ရွယ်ခြင်းမဟုတ်သောကြောင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအဖြစ် အရည်အချင်းမပြည့်မီပါ။
သို့သော်၊ ၎င်းသည် pipette အကြံပြုချက်များကို လုံးလုံးလျားလျား ထိန်းချုပ်ခြင်းမရှိဟု မဆိုလိုပါ။ FDA သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများထက် မတူညီသော စည်းမျဉ်းများအောက်တွင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအောက်တွင် ထိန်းချုပ်ထားသည့် pipette အကြံပြုချက်များကို ဓာတ်ခွဲခန်းသုံးပစ္စည်းများအဖြစ် အမျိုးအစားခွဲခြားထားသည်။ အထူးသဖြင့်၊ pipette အကြံပြုချက်များကို in vitro diagnostic devices (IVD) အဖြစ် ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းသုံးပစ္စည်းများ၊ ဓာတ်ခွဲပစ္စည်းများနှင့် ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အသုံးပြုသည့် စနစ်များကို ဖော်ပြရန်အသုံးပြုသည့် ဝေါဟာရဖြစ်သည်။
IVD တစ်ဦးအနေဖြင့်၊ pipette အကြံပြုချက်များသည် သတ်မှတ်ထားသော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရပါမည်။ FDA သည် ဘေးကင်းရန်၊ ထိရောက်ပြီး တိကျသောရလဒ်များပေးနိုင်ရန် IVDs လိုအပ်ပါသည်။ ဤလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီရန်၊ pipette အကြံပြုချက်များကို တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစံချိန်စံညွှန်းများအောက်တွင် ထုတ်လုပ်ရမည်ဖြစ်ပြီး စွမ်းဆောင်ရည်စစ်ဆေးမှုကိုလည်း လုပ်ဆောင်ရမည်ဖြစ်သည်။
Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် လိုက်နာမှုကို အလွန်အလေးအနက်ထားဆောင်ရွက်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ pipette အကြံပြုချက်များကို FDA လမ်းညွှန်ချက်များအတိုင်း ထုတ်လုပ်ထားပြီး ၎င်းတို့သည် အမြင့်ဆုံးအရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းရေးစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် အရည်အသွေးအမြင့်ဆုံးကုန်ကြမ်းများကိုသာ အသုံးပြုပြီး ကျွန်ုပ်တို့၏ pipette အကြံပြုချက်များသည် သင့်ဓာတ်ခွဲခန်းတောင်းဆိုချက်များကို တိကျမှုနှင့် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် အဆင့်မြင့်ကုန်ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာများကို အသုံးပြုပါသည်။
အနှစ်ချုပ်အားဖြင့်၊ pipette အကြံပြုချက်များကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအဖြစ် မခွဲခြားထားသော်လည်း ၎င်းတို့သည် IVDs များအဖြစ် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များကို လိုက်နာဆဲဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ သင်၏ဓာတ်ခွဲခန်းလုပ်ငန်းသည် တိကျ၊ ယုံကြည်စိတ်ချရပြီး သက်ဆိုင်ရာစက်မှုလုပ်ငန်းစံနှုန်းများအားလုံးနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် လိုအပ်သော စည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. ကဲ့သို့သော ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပေးသွင်းသူကို ရွေးချယ်ရန် အရေးကြီးပါသည်။
စာတိုက်အချိန်- မေ ၂၄-၂၀၂၃