L-industrija tal-IVD tista 'tinqasam f'ħames sub-sezzjonijiet: dijanjosi bijokimika, immunodiagnosis, ittestjar taċ-ċelloli tad-demm, dijanjosi molekulari, u POCT.
1. Dijanjosi bijokimika
1.1 Definizzjoni u Klassifikazzjoni
Prodotti bijokimiċi jintużaw f'sistema ta 'skoperta magħmula minn analizzaturi bijokimiċi, reaġenti bijokimiċi, u kalibraturi. Ġeneralment huma mqiegħda fiċ-ċentri tal-laboratorju tal-isptar u tal-eżami fiżiku għal eżamijiet bijokimiċi ta 'rutina.
1.2 Klassifikazzjoni tas-Sistema
2. Immunodijosi
2.1 Definizzjoni u Klassifikazzjoni
Immunodiagnosis klinika tinkludi kimiluminesċenza, immunoassay marbut ma 'l-enzimi, deheb kollojdali, oġġetti immunoturbidimetriċi u lattiċe fil-bijokimika, analizzaturi speċjali tal-proteini, eċċ. Immunità klinika dejqa ġeneralment tirreferi għal kimiluminesċenza.
Is-sistema ta 'analizzatur ta' chemiluminescence hija kombinazzjoni ta 'trinità ta' reaġenti, strumenti u metodi analitiċi. Fil-preżent, il-kummerċjalizzazzjoni u l-industrijalizzazzjoni ta 'analizzaturi ta' immunoanaliżi ta 'chemiluminescence fis-suq huma kklassifikati skond il-grad ta' awtomazzjoni, u jistgħu jinqasmu f'semi-awtomatiċi (pjanċa ta 'l-enzima ta' l-enzima ta 'luminixxenza) u kompletament awtomatiċi (luminesċenza tat-tip tubu).
2.2 Funzjoni ta 'indikazzjoni
Chemiluminescence bħalissa tintuża prinċipalment għall-iskoperta ta 'tumuri, funzjoni tat-tirojde, ormoni, u mard infettiv. Dawn it-testijiet ta 'rutina jammontaw għal 60% tal-valur totali tas-suq u 75% -80% tal-volum tat-test.
Issa, dawn it-testijiet jammontaw għal 80% tas-sehem tas-suq. Il-wisa 'tal-applikazzjoni ta' ċerti pakketti hija relatata mal-karatteristiċi, bħall-abbuż tad-droga u l-ittestjar tad-droga, li jintużaw ħafna fl-Ewropa u l-Istati Uniti, u relattivament ftit.
3. Suq taċ-Ċelluli tad-Demm
3.1 Definizzjoni
Il-prodott li jgħodd iċ-ċelloli tad-demm jikkonsisti minn analizzatur taċ-ċelloli tad-demm, reaġenti, kalibraturi u prodotti ta 'kontroll tal-kwalità. L-analizzatur tal-ematoloġija jissejjaħ ukoll analizzatur tal-ematoloġija, strument taċ-ċelloli tad-demm, counter taċ-ċelloli tad-demm, eċċ. Huwa wieħed mill-aktar strumenti użati għall-ittestjar kliniku ta 'RMB 100 miljun.
L-analizzatur taċ-ċelluli tad-demm jikklassifika ċ-ċelloli bojod tad-demm, ċelloli ħomor tad-demm, u plejtlits fid-demm bil-metodu tar-reżistenza elettrika, u jista 'jikseb dejta relatata mad-demm bħal konċentrazzjoni ta' emoglobina, ematokrit, u l-proporzjon ta 'kull komponent taċ-ċellula.
Fis-snin 1960, l-għadd taċ-ċelloli tad-demm inkiseb permezz ta 'tbajja' manwali u għadd, li kien ikkumplikat fl-operazzjoni, baxx fl-effiċjenza, fqir fl-eżattezza tal-kxif, ftit parametri ta 'analiżi, u rekwiżiti għoljin għall-prattikanti. Diversi żvantaġġi illimitaw l-applikazzjoni tagħha fil-qasam tal-ittestjar kliniku.
Fl-1958, Kurt żviluppa kontro-ċelloli tad-demm faċli biex topera billi għaqqad ir-reżistività u t-teknoloġija elettronika.
3.2 Klassifikazzjoni
3.3 Xejra ta 'żvilupp
It-teknoloġija taċ-ċelloli tad-demm hija l-istess bħall-prinċipju bażiku taċ-ċitometrija tal-fluss, iżda r-rekwiżiti tal-prestazzjoni taċ-ċitometrija tal-fluss huma aktar raffinati, u hija użata ħafna fil-laboratorji bħala strumenti ta 'riċerka xjentifika. Diġà hemm xi sptarijiet kbar high-end li jużaw ċitometrija tal-fluss fil-kliniċi biex janalizzaw l-elementi ffurmati fid-demm biex jiddijanjostikaw il-mard tad-demm. It-test taċ-ċelloli tad-demm se jiżviluppa f'direzzjoni aktar awtomatizzata u integrata.
Barra minn hekk, xi oġġetti ta 'ttestjar bijokimiċi, bħal CRP, emoglobina glukożilata u oġġetti oħra, ġew miġbura ma' ttestjar taċ-ċelloli tad-demm fl-aħħar sentejn. Tubu wieħed tad-demm jista 'jitlesta. M'hemmx għalfejn tuża serum għal ittestjar bijokimiku. CRP biss huwa oġġett wieħed, li huwa mistenni li jġib 10 biljun spazju fis-suq.
4.1 Introduzzjoni
Id-dijanjosi molekulari kienet hot spot f'dawn l-aħħar snin, iżda l-applikazzjoni klinika tagħha għad għandha limitazzjonijiet. Dijanjosi molekulari tirreferi għall-applikazzjoni ta 'tekniki ta' bijoloġija molekulari għall-iskoperta ta 'proteini strutturali relatati mal-mard, enzimi, antiġeni u antikorpi, u diversi molekuli immunoloġikament attivi, kif ukoll għall-ġeni li jikkodifikaw dawn il-molekuli. Skond tekniki differenti ta 'skoperta, jista' jinqasam fi ibridizzazzjoni tal-kontabilità, amplifikazzjoni tal-PCR, ċippa tal-ġeni, sekwenzar tal-ġeni, spettrometrija tal-massa, eċċ. Fil-preżent, dijanjosi molekulari intuża ħafna fil-mard infettiv, l-iskrining tad-demm, dijanjosi bikrija, trattament personalizzat, trattament personalizzat, Mard ġenetiku, dijanjosi prenatali, ittajpjar tat-tessuti u oqsma oħra.
4.2 Klassifikazzjoni
4.3 Applikazzjoni tas-Suq
Dijanjosi molekulari tintuża ħafna f'mard infettiv, skrining tad-demm u oqsma oħra. Bit-titjib tal-istandards tal-għajxien tan-nies, se jkun hemm aktar u aktar għarfien u domanda għal dijanjosi molekulari. L-iżvilupp tal-industrija medika u tas-saħħa m'għadux limitat għal dijanjosi u trattament, iżda jestendi għall-mediċina sesswali ta 'prevenzjoni. Bid-deċifrar tal-mappa tal-ġeni umani, id-dijanjosi molekulari għandha prospetti wiesgħa fi trattament individwalizzat u anke konsum kbir. Dijanjosi molekulari hija mimlija possibbiltajiet varji fil-futur, imma rridu nkunu attenti għall-bżieżaq ta 'dijanjosi u trattament bir-reqqa.
Bħala teknoloġija avvanzata, id-dijanjosi molekulari għamlet kontribuzzjonijiet kbar għad-dijanjosi medika. Fil-preżent, l-applikazzjoni ewlenija ta 'dijanjosi molekulari f'pajjiżi hija l-iskoperta ta' mard infettiv, bħal HPV, HBV, HCV, HIV u l-bqija. L-applikazzjonijiet ta 'skrining qabel it-twelid huma wkoll relattivament maturi, bħal BGI, Berry u Kang, eċċ., L-iskoperta ta' DNA ħielsa fid-demm periferali tal-fetu ssostitwixxiet gradwalment it-teknika ta 'amniocentesis.
5.poct
5.1 Definizzjoni u Klassifikazzjoni
POCT jirreferi għal teknika ta 'analiżi fejn mhux professjonisti jużaw strumenti portabbli biex janalizzaw malajr kampjuni tal-pazjent u jiksbu riżultati aħjar madwar il-pazjent.
Minħabba d-differenzi kbar fil-metodi tal-pjattaforma tal-ittestjar, hemm metodi multipli għal oġġetti ta 'ttestjar unifikati, il-firxa ta' referenza hija diffiċli biex tiddefinixxi, ir-riżultat tal-kejl huwa diffiċli biex tiggarantixxi, u l-industrija m'għandhiex standards rilevanti ta 'kontroll tal-kwalità, u tibqa' kaotiku u mxerred għal żmien twil. B'referenza għall-istorja tal-iżvilupp tal-ġgant internazzjonali ta 'Poct Alere, l-integrazzjoni M&A fl-industrija hija mudell ta' żvilupp effiċjenti.
5.2 Tagħmir POCT użat komunement
1. Tittestja malajr il-miter tal-glukosju fid-demm
2. Analizzatur tal-gass tad-demm veloċi
Ħin ta 'wara: Jan-23-2021