IVD उद्योग पाच उप-विभागांमध्ये विभागला जाऊ शकतो: जैवरासायनिक निदान, रोगप्रतिकारक निदान, रक्त पेशी चाचणी, आण्विक निदान आणि POCT.
1. बायोकेमिकल निदान
1.1 व्याख्या आणि वर्गीकरण
बायोकेमिकल उत्पादने जैवरासायनिक विश्लेषक, जैवरासायनिक अभिकर्मक आणि कॅलिब्रेटरने बनलेल्या शोध प्रणालीमध्ये वापरली जातात. ते सामान्यतः रूग्णालयातील प्रयोगशाळा आणि शारीरिक तपासणी केंद्रांमध्ये नियमित बायोकेमिकल तपासणीसाठी ठेवले जातात.
1.2 प्रणाली वर्गीकरण
2. इम्युनोडायग्नोसिस
2.1 व्याख्या आणि वर्गीकरण
क्लिनिकल इम्युनोडायग्नोसिसमध्ये केमिल्युमिनेसेन्स, एन्झाइम-लिंक्ड इम्युनोएसे, कोलोइडल गोल्ड, इम्युनोटर्बिडिमेट्रिक आणि बायोकेमिस्ट्रीमधील लेटेक्स आयटम, विशेष प्रोटीन विश्लेषक इत्यादींचा समावेश होतो. अरुंद क्लिनिकल प्रतिकारशक्ती सहसा केमिल्युमिनेसन्सचा संदर्भ देते.
केमिल्युमिनेसेन्स विश्लेषक प्रणाली ही अभिकर्मक, उपकरणे आणि विश्लेषणात्मक पद्धतींचे त्रिमूर्ती संयोजन आहे. सध्या, बाजारातील केमिल्युमिनेसेन्स इम्युनोएसे विश्लेषकांचे व्यापारीकरण आणि औद्योगिकीकरण ऑटोमेशनच्या डिग्रीनुसार वर्गीकृत केले आहे आणि अर्ध-स्वयंचलित (प्लेट प्रकार ल्युमिनेसेन्स एन्झाइम इम्युनोसे) आणि पूर्णपणे स्वयंचलित (ट्यूब प्रकार ल्युमिनेसेन्स) मध्ये विभागले जाऊ शकते.
2.2 संकेत कार्य
Chemiluminescence सध्या प्रामुख्याने ट्यूमर, थायरॉईड कार्य, हार्मोन्स आणि संसर्गजन्य रोग शोधण्यासाठी वापरले जाते. या नियमित चाचण्या एकूण बाजार मूल्याच्या 60% आणि चाचणी परिमाणाच्या 75%-80% आहेत.
आता, या चाचण्यांचा बाजारातील हिस्सा 80% आहे. विशिष्ट पॅकेजेसच्या अर्जाची व्याप्ती ही वैशिष्ट्यांशी संबंधित आहे, जसे की अंमली पदार्थांचे सेवन आणि औषध चाचणी, जे युरोप आणि युनायटेड स्टेट्समध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जातात आणि तुलनेने कमी आहेत.
3. रक्त पेशी बाजार
3.1 व्याख्या
रक्त पेशी मोजणी उत्पादनामध्ये रक्त पेशी विश्लेषक, अभिकर्मक, कॅलिब्रेटर आणि गुणवत्ता नियंत्रण उत्पादने असतात. हेमॅटोलॉजी ॲनालायझरला हेमॅटोलॉजी ॲनालायझर, ब्लड सेल इन्स्ट्रुमेंट, ब्लड सेल काउंटर इ. असेही म्हणतात. हे RMB 100 दशलक्ष च्या क्लिनिकल चाचणीसाठी सर्वाधिक वापरले जाणारे साधन आहे.
रक्तपेशी विश्लेषक विद्युत प्रतिरोधक पद्धतीने रक्तातील पांढऱ्या रक्तपेशी, लाल रक्तपेशी आणि प्लेटलेट्सचे वर्गीकरण करतो आणि रक्ताशी संबंधित डेटा जसे की हिमोग्लोबिन एकाग्रता, हेमॅटोक्रिट आणि प्रत्येक पेशी घटकाचे गुणोत्तर मिळवू शकतो.
1960 च्या दशकात, रक्तपेशी मोजणी मॅन्युअल स्टेनिंग आणि मोजणीद्वारे साध्य केली गेली, जी ऑपरेशनमध्ये क्लिष्ट होती, कार्यक्षमतेमध्ये कमी होती, शोध अचूकतेमध्ये खराब होती, काही विश्लेषण पॅरामीटर्स आणि प्रॅक्टिशनर्ससाठी उच्च आवश्यकता होत्या. विविध गैरसोयींनी क्लिनिकल चाचणीच्या क्षेत्रात त्याचा अर्ज प्रतिबंधित केला.
1958 मध्ये, कर्टने रेझिस्टिव्हिटी आणि इलेक्ट्रॉनिक तंत्रज्ञानाची सांगड घालून रक्तपेशींचा वापर करण्यास सुलभ काउंटर विकसित केला.
3.2 वर्गीकरण
3.3 विकास कल
रक्त पेशी तंत्रज्ञान हे फ्लो सायटोमेट्रीच्या मूलभूत तत्त्वाप्रमाणेच आहे, परंतु फ्लो सायटोमेट्रीच्या कार्यक्षमतेची आवश्यकता अधिक परिष्कृत आहे आणि ती वैज्ञानिक संशोधन उपकरणे म्हणून प्रयोगशाळांमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरली जाते. रक्ताच्या रोगांचे निदान करण्यासाठी रक्तातील तयार घटकांचे विश्लेषण करण्यासाठी क्लिनिकमध्ये फ्लो सायटोमेट्री वापरणारी काही मोठी उच्च-स्तरीय रुग्णालये आधीच आहेत. रक्त पेशी चाचणी अधिक स्वयंचलित आणि एकात्मिक दिशेने विकसित होईल.
याव्यतिरिक्त, काही जैवरासायनिक चाचणी वस्तू, जसे की CRP, ग्लायकोसिलेटेड हिमोग्लोबिन आणि इतर वस्तू, गेल्या दोन वर्षांत रक्त पेशी चाचणीसह एकत्रित केल्या गेल्या आहेत. रक्ताची एक नळी पूर्ण होऊ शकते. बायोकेमिकल चाचणीसाठी सीरम वापरण्याची गरज नाही. फक्त सीआरपी ही एक वस्तू आहे, जी 10 अब्ज मार्केट स्पेस आणेल अशी अपेक्षा आहे.
4.1 परिचय
अलिकडच्या वर्षांत आण्विक निदान हे एक लोकप्रिय ठिकाण आहे, परंतु त्याच्या क्लिनिकल अनुप्रयोगास अजूनही मर्यादा आहेत. आण्विक निदान म्हणजे रोग-संबंधित संरचनात्मक प्रथिने, एन्झाईम्स, प्रतिजन आणि प्रतिपिंडे आणि विविध इम्यूनोलॉजिकल सक्रिय रेणू, तसेच या रेणूंचे एन्कोडिंग जीन्स शोधण्यासाठी आण्विक जीवशास्त्र तंत्रांचा वापर करणे होय. वेगवेगळ्या तपासण्याच्या तंत्रांनुसार, हे अकाउंटिंग हायब्रिडायझेशन, पीसीआर ॲम्प्लीफिकेशन, जीन चिप, जीन सिक्वेन्सिंग, मास स्पेक्ट्रोमेट्री इत्यादींमध्ये विभागले जाऊ शकते. सध्या, संसर्गजन्य रोग, रक्त तपासणी, लवकर निदान, वैयक्तिक उपचार, मॉलिक्युलर डायग्नोसिसचा मोठ्या प्रमाणावर वापर केला जात आहे. अनुवांशिक रोग, जन्मपूर्व निदान, टिश्यू टायपिंग आणि इतर फील्ड.
4.2 वर्गीकरण
4.3 बाजार अनुप्रयोग
आण्विक निदान मोठ्या प्रमाणावर संसर्गजन्य रोग, रक्त तपासणी आणि इतर क्षेत्रात वापरले जाते. लोकांच्या राहणीमानात सुधारणा झाल्यामुळे, आण्विक निदानासाठी अधिकाधिक जागरूकता आणि मागणी वाढेल. वैद्यकीय आणि आरोग्य उद्योगाचा विकास यापुढे निदान आणि उपचारांपुरता मर्यादित राहिलेला नाही, तर प्रतिबंध लैंगिक औषधांपर्यंत विस्तारला आहे. मानवी जनुक नकाशाचा उलगडा केल्याने, आण्विक निदानामध्ये वैयक्तिक उपचार आणि अगदी मोठ्या प्रमाणात वापराच्या व्यापक शक्यता आहेत. आण्विक निदान भविष्यात विविध शक्यतांनी परिपूर्ण आहे, परंतु आपण काळजीपूर्वक निदान आणि उपचारांच्या बुडबुड्यासाठी सावध असले पाहिजे.
अत्याधुनिक तंत्रज्ञान म्हणून, आण्विक निदानाने वैद्यकीय निदानामध्ये मोठे योगदान दिले आहे. सध्या, माझ्या देशात आण्विक निदानाचा मुख्य उपयोग म्हणजे संसर्गजन्य रोगांचा शोध घेणे, जसे की HPV, HBV, HCV, HIV आणि असेच. प्रसवपूर्व स्क्रीनिंग ऍप्लिकेशन्स देखील तुलनेने परिपक्व आहेत, जसे की बीजीआय, बेरी आणि कांग इ., गर्भाच्या परिधीय रक्तामध्ये मुक्त डीएनए शोधणे हळूहळू ऍम्नीओसेन्टेसिस तंत्राने बदलले आहे.
5.POCT
5.1 व्याख्या आणि वर्गीकरण
पीओसीटी हे विश्लेषण तंत्राचा संदर्भ देते जेथे गैर-व्यावसायिक रुग्णांच्या नमुन्यांचे द्रुतपणे विश्लेषण करण्यासाठी आणि रुग्णाच्या सभोवतालचे चांगले परिणाम मिळविण्यासाठी पोर्टेबल साधनांचा वापर करतात.
चाचणी प्लॅटफॉर्म पद्धतींमध्ये मोठ्या फरकांमुळे, युनिफाइड चाचणी आयटमसाठी अनेक पद्धती आहेत, संदर्भ श्रेणी परिभाषित करणे कठीण आहे, मापन परिणामाची हमी देणे कठीण आहे आणि उद्योगाकडे संबंधित गुणवत्ता नियंत्रण मानके नाहीत आणि ती कायम राहतील. बराच काळ गोंधळलेला आणि विखुरलेला. POCT आंतरराष्ट्रीय दिग्गज अलेरेच्या विकास इतिहासाच्या संदर्भात, उद्योगातील M&A एकत्रीकरण हे एक कार्यक्षम विकास मॉडेल आहे.
5.2 सामान्यतः वापरली जाणारी POCT उपकरणे
1. रक्तातील ग्लुकोज मीटर त्वरीत तपासा
2. जलद रक्त वायू विश्लेषक
पोस्ट वेळ: जानेवारी-23-2021