पिपेट टिप्स वैद्यकीय उपकरणे म्हणून वर्गीकृत आहेत?

जेव्हा प्रयोगशाळेच्या उपकरणांचा विचार केला जातो तेव्हा वैद्यकीय डिव्हाइसच्या नियमांनुसार कोणत्या वस्तू येतात हे जाणून घेणे महत्वाचे आहे. पिपेट टिप्स प्रयोगशाळेच्या कामाचा एक आवश्यक भाग आहेत, परंतु त्या वैद्यकीय उपकरणे आहेत?

यूएस फूड अँड ड्रग Administration डमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) च्या मते, वैद्यकीय डिव्हाइस एक इन्स्ट्रुमेंट, डिव्हाइस, मशीन, इम्प्लांट किंवा रोग किंवा इतर वैद्यकीय स्थितीचे निदान, उपचार किंवा प्रतिबंधित करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या इतर संबंधित वस्तू म्हणून परिभाषित केले जाते. प्रयोगशाळेच्या कामांसाठी पिपेट टिप्स आवश्यक आहेत, परंतु त्या वैद्यकीय वापरासाठी नाहीत आणि म्हणूनच ते वैद्यकीय उपकरणे म्हणून पात्र नाहीत.

तथापि, याचा अर्थ असा नाही की पिपेट टिप्स पूर्णपणे अनियमित आहेत. एफडीए पिपेट टिप्स प्रयोगशाळेची उपकरणे म्हणून वर्गीकृत करते, जे वैद्यकीय उपकरणांपेक्षा वेगवेगळ्या नियमांनुसार नियमित केले जाते. विशेषतः, पिपेट टिप्सचे विट्रो डायग्नोस्टिक डिव्हाइस (आयव्हीडी) म्हणून वर्गीकृत केले जाते, हा शब्द प्रयोगशाळेची उपकरणे, अभिकर्मक आणि रोगाचे निदान करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या प्रणालींचे वर्णन करण्यासाठी वापरला जातो.

आयव्हीडी म्हणून, पिपेट टिप्स विशिष्ट नियामक आवश्यकता पूर्ण करणे आवश्यक आहे. एफडीएला आयव्हीडी सुरक्षित, प्रभावी आणि अचूक परिणाम प्रदान करणे आवश्यक आहे. या आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी, पिपेट टिप्स कठोर गुणवत्ता नियंत्रण मानकांनुसार तयार केल्या पाहिजेत आणि कामगिरी चाचणी देखील घेणे आवश्यक आहे.

सुझो एसीई बायोमेडिकल टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि. येथे आम्ही अनुपालन खूप गांभीर्याने घेतो. आमच्या पिपेट टिप्स एफडीए मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार तयार केल्या जातात, जेणेकरून ते उच्च गुणवत्तेची आणि सुरक्षितता मानकांची पूर्तता करतात. आम्ही केवळ सर्वोच्च गुणवत्तेच्या कच्च्या मालाचा वापर करतो आणि आमच्या पिपेट टिप्स आपल्या प्रयोगशाळेच्या मागणीची अचूकता आणि सुसंगतता वितरित करण्यासाठी प्रगत उत्पादन तंत्रांचा वापर करतो.

थोडक्यात, जरी पिपेट टिप्स वैद्यकीय उपकरणे म्हणून वर्गीकृत नाहीत, तरीही त्या आयव्हीडीएस म्हणून नियामक आवश्यकतांच्या अधीन आहेत. म्हणूनच, सुझो एसीई बायोमेडिकल टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि. सारख्या विश्वासार्ह पुरवठादार निवडणे महत्त्वपूर्ण आहे जे आपले प्रयोगशाळेचे कार्य अचूक, विश्वासार्ह आहे आणि सर्व संबंधित उद्योग मानकांचे पालन करते हे सुनिश्चित करण्यासाठी सर्व आवश्यक नियामक आवश्यकता पूर्ण करते.