Raha ny momba ny fitaovana laboratoara dia zava-dehibe ny mahafantatra hoe inona avy ireo zavatra tafiditra ao anatin'ny fitsipiky ny fitaovana fitsaboana. Ny toro-hevitra momba ny pipette dia ampahany manan-danja amin'ny asa laboratoara, saingy fitaovana ara-pitsaboana ve izy ireo?
Araka ny filazan'ny US Food and Drug Administration (FDA), ny fitaovana ara-pitsaboana dia faritana ho fitaovana, fitaovana, milina, implant, na zavatra hafa mifandraika amin'izany ampiasaina hamantarana, hitsaboana, na hisorohana aretina na toe-pahasalamana hafa. Na dia ilaina amin'ny asa laboratoara aza ny toro-hevitra amin'ny pipette, dia tsy natao hampiasaina amin'ny fitsaboana izy ireo ary noho izany dia tsy mahafeno fepetra ho fitaovana fitsaboana.
Na izany aza, tsy midika izany fa ny toro-hevitra pipette dia tsy voafehy tanteraka. Ny FDA dia manasokajy ny toro-hevitra pipette ho fitaovana laboratoara, izay fehezin'ny fitsipika samihafa noho ny fitaovana ara-pitsaboana. Ny toro-hevitra amin'ny pipette dia sokajiana ho fitaovana diagnostika in vitro (IVD), teny ampiasaina hamaritana ny fitaovana laboratoara, ny reagents ary ny rafitra ampiasaina hamantarana aretina.
Amin'ny maha IVD, ny toro-hevitra pipette dia tsy maintsy mahafeno fepetra manokana. Ny FDA dia mitaky ny IVD ho azo antoka, mahomby ary manome valiny marina. Mba hamenoana ireo fepetra ireo, ny toro-hevitra pipette dia tsy maintsy amboarina eo ambanin'ny fenitry ny fanaraha-maso ny kalitao ary tsy maintsy mandalo fitsapana ihany koa.
Ao amin'ny Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., dia raisinay amim-pahamatorana ny fanarahan-dalàna. Ny toro-hevitra momba ny pipette dia novolavolaina araka ny torolàlana FDA, manome antoka fa mahafeno ny fenitra avo indrindra sy ny fiarovana. Tsy mampiasa afa-tsy ny akora avo indrindra izahay ary mampiasa teknika famokarana avo lenta mba hiantohana ny toro-hevitra amin'ny pipette dia manome ny fahamendrehana sy ny tsy fitoviana izay takian'ny laboratoara.
Raha fintinina, na dia tsy sokajiana ho fitaovana ara-pitsaboana aza ny toro-hevitra pipette, dia mbola iharan'ny fepetra takian'ny lalàna ho IVDs izy ireo. Noho izany, zava-dehibe ny fisafidianana mpamatsy azo itokisana toa an'i Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. izay mahafeno ny fepetra takian'ny lalàna ilaina mba hahazoana antoka fa marina, azo itokisana ary mifanaraka amin'ny fenitry ny indostria rehetra ny asa laboratoara.
Fotoana fandefasana: May-24-2023