ໃນເວລາທີ່ກ່ຽວກັບອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຮູ້ວ່າລາຍການໃດຕົກຢູ່ພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບອຸປະກອນທາງການແພດ. ຄໍາແນະນໍາ Pipette ແມ່ນສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຂອງການເຮັດວຽກໃນຫ້ອງທົດລອງ, ແຕ່ພວກເຂົາແມ່ນອຸປະກອນທາງການແພດບໍ?
ອີງຕາມອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA), ອຸປະກອນການແພດຖືກກໍານົດເປັນເຄື່ອງມື, ອຸປະກອນ, ເຄື່ອງ, ເຄື່ອງປູກຝັງ, ຫຼືສິ່ງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆທີ່ໃຊ້ໃນການວິນິດໄສ, ປິ່ນປົວ, ຫຼືປ້ອງກັນພະຍາດຫຼືສະພາບທາງການແພດອື່ນໆ. ໃນຂະນະທີ່ຄໍາແນະນໍາ pipette ເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການເຮັດວຽກໃນຫ້ອງທົດລອງ, ພວກມັນບໍ່ມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງການແພດແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງບໍ່ມີຄຸນສົມບັດເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ນີ້ບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າຄໍາແນະນໍາ pipette ແມ່ນ unregulated ຢ່າງສົມບູນ. FDA ໄດ້ຈັດປະເພດຄໍາແນະນໍາ pipette ເປັນອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ, ເຊິ່ງຖືກຄວບຄຸມພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບທີ່ແຕກຕ່າງກັນກ່ວາອຸປະກອນທາງການແພດ. ໂດຍສະເພາະ, ຄໍາແນະນໍາ pipette ຖືກຈັດປະເພດເປັນອຸປະກອນການວິນິດໄສ vitro (IVD), ເປັນຄໍາທີ່ໃຊ້ເພື່ອອະທິບາຍອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ, ທາດ reagents, ແລະລະບົບທີ່ໃຊ້ໃນການວິນິດໄສພະຍາດ.
ໃນຖານະເປັນ IVD, ຄໍາແນະນໍາ pipette ຕ້ອງຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບສະເພາະ. FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ IVDs ປອດໄພ, ມີປະສິດທິພາບແລະໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຖືກຕ້ອງ. ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການເຫຼົ່ານີ້, ຄໍາແນະນໍາ pipette ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຜະລິດພາຍໃຕ້ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດແລະຍັງຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບການປະຕິບັດ.
ທີ່ Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., ພວກເຮົາປະຕິບັດຕາມຢ່າງຈິງຈັງ. ຄໍາແນະນໍາ pipette ຂອງພວກເຮົາແມ່ນຜະລິດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງ FDA, ຮັບປະກັນວ່າພວກເຂົາໄດ້ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພສູງສຸດ. ພວກເຮົາໃຊ້ພຽງແຕ່ວັດຖຸດິບທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງສຸດແລະນໍາໃຊ້ເຕັກນິກການຜະລິດຂັ້ນສູງເພື່ອຮັບປະກັນຄໍາແນະນໍາ pipette ຂອງພວກເຮົາໃຫ້ຄວາມຖືກຕ້ອງແລະຄວາມສອດຄ່ອງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງຫ້ອງທົດລອງຂອງທ່ານ.
ສະຫລຸບລວມແລ້ວ, ເຖິງແມ່ນວ່າຄໍາແນະນໍາ pipette ບໍ່ໄດ້ຖືກຈັດປະເພດເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ, ພວກມັນຍັງຂຶ້ນກັບຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບເປັນ IVDs. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເລືອກເອົາຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ເຊັ່ນບໍລິສັດ Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. ທີ່ຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າວຽກງານຫ້ອງທົດລອງຂອງທ່ານແມ່ນຖືກຕ້ອງ, ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທັງຫມົດ.
ເວລາປະກາດ: 24-05-2023