ໃນເວລາທີ່ມັນມາກັບອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຮູ້ວ່າສິນຄ້າໃດທີ່ຕົກຢູ່ພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບຂອງອຸປະກອນແພດ. ຄໍາແນະນໍາຂອງ PipeTte ແມ່ນພາກສ່ວນຫນຶ່ງທີ່ສໍາຄັນຂອງການເຮັດວຽກຫ້ອງທົດລອງ, ແຕ່ວ່າອຸປະກອນການແພດບໍ?
ອີງຕາມການບໍລິຫານອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA), ອຸປະກອນການແພດແມ່ນຖືກກໍານົດເປັນເຄື່ອງມື, ອຸປະກອນ, ເຄື່ອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຫຼືປ້ອງກັນພະຍາດຫຼືສະພາບທາງການແພດອື່ນໆ. ໃນຂະນະທີ່ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບ Piper ແມ່ນສິ່ງທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການເຮັດວຽກຫ້ອງທົດລອງ, ພວກມັນບໍ່ໄດ້ມີຈຸດປະສົງໃນການນໍາໃຊ້ທາງການແພດແລະດັ່ງນັ້ນຈິ່ງບໍ່ມີຄຸນສົມບັດເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ.
ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ນີ້ບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບທໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ຢ່າງສົມບູນ. FDA ຈັດແບ່ງຄູ່ມືແນະນໍາເປັນອຸປະກອນໃນຫ້ອງທົດລອງ, ເຊິ່ງກໍານົດຢູ່ພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບທີ່ແຕກຕ່າງກັນກ່ວາອຸປະກອນທາງການແພດ. ໂດຍສະເພາະ, ຄໍາແນະນໍາແນະນໍາໃຫ້ຈັດປະເພດໃນອຸປະກອນ vitro ການວິນິດໄສ (IVD), ຄໍາສັບທີ່ໃຊ້ໃນການພັນລະບຸອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງ, ເຄື່ອງຊ່ວຍເຫຼືອ, ແລະລະບົບທີ່ໃຊ້ໃນການກວດຫາພະຍາດ.
ໃນຖານະເປັນ IVD, ຄໍາແນະນໍາແນະນໍາ Pipette ຕ້ອງໄດ້ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານລະບຽບການສະເພາະ. FDA ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີ IVDS ມີຄວາມປອດໄພ, ມີປະສິດຕິຜົນແລະໃຫ້ຜົນທີ່ຖືກຕ້ອງ. ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການເຫຼົ່ານີ້, ຄໍາແນະນໍາແນະນໍາຕ້ອງໄດ້ຜະລິດພາຍໃຕ້ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມທີ່ມີຄຸນນະພາບແລະຍັງຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບການປະຕິບັດ.
ທີ່ Suzhou Ace ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບຊີວະພາບ, ຈໍາກັດ, ພວກເຮົາປະຕິບັດຄວາມສອດຄ່ອງຫຼາຍ. ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການແນະນໍາຂອງພວກເຮົາແມ່ນຜະລິດຕາມຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບ FDA ຕາມແນວທາງການຮັບປະກັນ, ໃຫ້ຮັບປະກັນມາດຕະຖານທີ່ມີຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພສູງສຸດ. ພວກເຮົາໃຊ້ພຽງແຕ່ວັດຖຸດິບທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ສຸດແລະນໍາໃຊ້ເຕັກນິກການຜະລິດຂັ້ນສູງເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງເຄື່ອງຫມາຍຂອງພວກເຮົາໃຫ້ຖືກຕ້ອງແລະມີຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການຄວາມຕ້ອງການຂອງທ່ານ.
ສະຫລຸບລວມແລ້ວ, ເຖິງແມ່ນວ່າຄໍາແນະນໍາແນະນໍາບໍ່ໄດ້ຖືກຈັດປະເພດເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ, ພວກມັນຍັງຢູ່ໃນຄວາມຕ້ອງການດ້ານລະບຽບການເປັນ IVDS ເປັນ IVDS ເປັນ IVDS ເປັນ IVDs. ສະນັ້ນ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເລືອກເອົາຜູ້ສະຫນອງເຕັກໂນໂລຍີຊີວະພາບທີ່ມີຄວາມຫມາຍທັງຫມົດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າວຽກງານຫ້ອງທົດລອງຂອງທ່ານຖືກຕ້ອງແລະປະຕິບັດຕາມທຸກມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ເວລາໄປສະນີ: ວັນທີ 24-2023