IVD тармагын беш бөлүмгө бөлүүгө болот: биохимиялык диагностика, иммунодиагностика, кан клеткаларын текшерүү, молекулярдык диагностика жана POCT.
1. Биохимиялык диагностика
1.1 Аныктама жана классификация
Биохимиялык продуктулар биохимиялык анализаторлордон, биохимиялык реагенттерден жана калибраторлордон турган аныктоо системасында колдонулат. Алар көбүнчө күнүмдүк биохимиялык текшерүүлөр үчүн оорукананын лабораториялык жана физикалык экспертиза борборлоруна жайгаштырылат.
1.2 Системанын классификациясы
2. Иммунодиагностика
2.1 Аныктама жана классификация
Клиникалык иммунодиагностикага хемилюминесценция, ферментке байланышкан иммуноанализатор, коллоиддик алтын, биохимиядагы иммунотурбидиметрдик жана латекс заттары, атайын протеин анализаторлору жана башкалар кирет. Тар клиникалык иммунитет, адатта, хемилюминесценцияны билдирет.
Хемилюминесценция анализатор системасы реагенттердин, приборлордун жана аналитикалык методдордун үчилтик айкалышы. Азыркы учурда, рынокто химилюминесценция иммундук анализаторлорду коммерциялаштыруу жана индустриялаштыруу автоматташтыруу даражасына жараша классификацияланган жана жарым автоматтык (пластинка тибиндеги люминесценция ферментинин иммуно анализ) жана толук автоматтык (түтүк тибиндеги люминесценция) болуп бөлүнөт.
2.2 Индикация функциясы
Хемилюминесценция учурда негизинен шишиктерди, калкан безинин иштешин, гормондорду жана жугуштуу ооруларды аныктоодо колдонулат. Бул кадимки тесттер жалпы рыноктук нарктын 60% жана тест көлөмүнүн 75% -80% түзөт.
Азыр бул тесттер рыноктун 80% ын түзөт. Кээ бир пакеттерди колдонуунун кеңдиги Европада жана Америка Кошмо Штаттарында кеңири колдонулган жана салыштырмалуу аз болгон баңги заттарды кыянаттык менен пайдалануу жана баңги тестирлөө сыяктуу мүнөздөмөлөргө байланыштуу.
3. Кан клеткаларынын рыногу
3.1 Аныктама
Кан клеткаларын эсептөөчү продукт кан клеткаларынын анализаторунан, реагенттерден, калибраторлордон жана сапатты көзөмөлдөөчү продукттардан турат. Гематология анализатору гематология анализатору, кан клеткасынын инструменти, кан клеткасынын эсептегичи, ж.б. деп аталат.
Кан клеткалары анализатору кандагы ак кан клеткаларын, кызыл кан клеткаларын жана тромбоциттерди электрдик каршылык ыкмасы менен классификациялайт жана гемоглобиндин концентрациясы, гематокрит жана ар бир клетка компонентинин катышы сыяктуу канга байланыштуу маалыматтарды ала алат.
1960-жылдары кан клеткаларын саноо кол менен боёо жана саноо аркылуу ишке ашкан, бул операция татаал, эффективдүүлүгү төмөн, аныктоонун тактыгы начар, анализдин аз параметрлери жана практиктерге жогорку талаптарды койгон. Ар кандай кемчиликтер аны клиникалык тестирлөө тармагында колдонууну чектеген.
1958-жылы Курт каршылыкты жана электрондук технологияны айкалыштыруу менен иштөөгө оңой кан клеткаларын эсептегичти иштеп чыккан.
3.2 Классификация
3.3 Өнүгүү тенденциясы
Кан клеткасынын технологиясы агымдык цитометриянын негизги принциби менен бирдей, бирок агым цитометриясынын аткаруу талаптары такталган жана лабораторияларда илимий изилдөө инструменттери катары кеңири колдонулат. Кан ооруларын диагностикалоо үчүн кандагы пайда болгон элементтерди анализдөө үчүн клиникаларда агымдык цитометрияны колдонгон кээ бир ири жогорку класстагы ооруканалар бар. Кан клеткаларынын анализи автоматташтырылган жана комплекстүү багытта өнүгөт.
Мындан тышкары, CRP, гликозилденген гемоглобин жана башка нерселер сыяктуу биохимиялык тестирлөөнүн кээ бир буюмдары акыркы эки жылда кан клеткаларын текшерүү менен бириктирилген. Бир түтүк кан бүтүшү мүмкүн. Биохимиялык текшерүү үчүн сыворотка колдонуунун кереги жок. Бир гана CRP - бул 10 миллиард базар мейкиндигин алып келе турган бир нерсе.
4.1 Киришүү
Молекулярдык диагностика акыркы жылдары ысык чекит болуп калды, бирок анын клиникалык колдонулушу дагы эле чектелүү. Молекулярдык диагностика молекулярдык биологиянын ыкмаларын ооруга байланыштуу структуралык белокторду, ферменттерди, антигендерди жана антителолорду жана ар кандай иммунологиялык активдүү молекулаларды, ошондой эле бул молекулаларды коддоочу гендерди аныктоо үчүн колдонууну билдирет. ар кандай аныктоо ыкмалары боюнча, аны эсепке алуу гибриддештирүү, ПЦР күчөтүү, ген чип, ген секвенирлөө, массалык спектрометрия, ж.б. бөлүүгө болот. Азыркы учурда, молекулярдык диагностика жугуштуу ооруларда, кандын скринингинде, эрте диагностикада, жекече дарылоодо кеңири колдонулат, генетикалык оорулар, пренаталдык диагностика, кыртыштарды типтөө жана башка тармактар.
4.2 Классификация
4.3 Базар колдонмосу
Молекулярдык диагностика жугуштуу ооруларда, кандын скринингинде жана башка тармактарда кеңири колдонулат. Элдин жашоо деңгээлинин жакшырышы менен молекулярдык диагностикага болгон маалымдуулук жана суроо-талап күчөйт. Медициналык жана саламаттыкты сактоо тармагын өнүктүрүү мындан ары диагностика жана дарылоо менен гана чектелбестен, жыныстык медицинанын профилактикасына жайылтылат. Адамдын ген картасын чечмелөө менен, молекулярдык диагностика индивидуалдык дарылоодо жана ал тургай чоң керектөөдө кеңири перспективаларга ээ. Молекулярдык диагностика келечекте ар кандай мүмкүнчүлүктөргө толгон, бирок биз кылдат диагностиканын жана дарылоонун көбүгүнөн сак болушубуз керек.
Заманбап технология катары молекулярдык диагностика медициналык диагностикага чоң салым кошкон. Азыркы учурда менин өлкөмдө молекулярдык диагностиканын негизги колдонулушу – бул HPV, HBV, HCV, ВИЧ жана башкалар сыяктуу жугуштуу ооруларды аныктоо. Пренаталдык скрининг колдонмолору да салыштырмалуу жетилген, мисалы, BGI, Берри жана Канг, ж.б., түйүлдүктүн перифериялык канында эркин ДНКны аныктоо бара-бара amniocentesis ыкмасын алмаштырды.
5.POCT
5.1 Аныктама жана классификация
POCT бейтаптын үлгүлөрүн тез талдоо жана пациенттин айланасында жакшы натыйжаларды алуу үчүн кесипкөй эмес адамдар көчмө аспаптарды колдонгон анализ ыкмасын билдирет.
Сыноо платформасынын ыкмаларындагы чоң айырмачылыктардан улам, бирдиктүү тестирлөөнүн бир нече ыкмалары бар, маалымдама диапазонун аныктоо кыйын, өлчөө натыйжасына кепилдик берүү кыйын жана тармакта тиешелүү сапатты көзөмөлдөө стандарттары жок жана ал кала берет баш аламан жана көпкө чейин чачырап кеткен. POCT эл аралык гиганты Алеренин өнүгүү тарыхына шилтеме жасоо менен, тармактагы M&A интеграциясы өнүгүүнүн натыйжалуу модели болуп саналат.
5.2 Көбүнчө колдонулган POCT жабдуулары
1. Глюкометрди тез текшериңиз
2. Тез кан газ анализатору
Посттун убактысы: 23-январь-2021