Dema ku dor tê alavên laboratîfê, girîng e ku hûn zanibin ka kîjan tişt di bin rêzikên cîhaza bijîjkî de ne. Serişteyên pipette beşek bingehîn a xebata laboratîfê ne, lê gelo ew amûrên bijîjkî ne?
Li gorî Rêvebiriya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA), amûrek bijîjkî wekî amûrek, amûr, makîne, implant, an tiştek din a têkildar tê pênase kirin ku ji bo teşhîskirin, dermankirin an pêşîgirtina nexweşiyek an rewşek bijîjkî ya din tê bikar anîn. Digel ku serişteyên pipetê ji bo xebata laboratîfê bingehîn in, ew ji bo karanîna bijîjkî ne têne armanc kirin û ji ber vê yekê wekî amûrên bijîjkî nayên pejirandin.
Lêbelê, ev nayê vê wateyê ku serişteyên pipetê bi tevahî nerêkûpêk in. FDA serişteyên pipetê wekî amûrên laboratîfê dabeş dike, ku ji amûrên bijîjkî di bin rêzikên cûda de têne rêve kirin. Bi taybetî, serişteyên pipetê wekî amûrên tespîtkirina in vitro (IVD) têne dabeş kirin, têgehek ku ji bo danasîna alavên laboratîf, reagent û pergalên ku ji bo teşhîskirina nexweşiyê têne bikar anîn tê bikar anîn.
Wekî IVD, serişteyên pipetê divê hewcedariyên rêziknameyê yên taybetî bicîh bînin. FDA hewce dike ku IVDs ewledar, bandorker û encamên rast peyda bikin. Ji bo bicîhanîna van hewcedariyên, serişteyên pipetê divê di bin standardên hişk ên kontrolkirina kalîteyê de bêne çêkirin û divê di ceribandina performansê de jî derbas bibin.
Li Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., em lihevhatinê pir ciddî digirin. Serişteyên meya pipetê li gorî rêwerzên FDA-yê têne çêkirin, ku ew pêbaweriya kalîteyê û standardên ewlehiyê yên herî bilind digirin. Em tenê malzemeyên xav ên kalîteya herî bilind bikar tînin û teknîkên hilberîna pêşkeftî bikar tînin da ku pê ewle bin ku serişteyên meyên pîpetê rastbûn û domdariya daxwazên laboratûara we peyda dikin.
Bi kurtahî, her çend serişteyên pipetê wekî amûrên bijîjkî nayên dabeş kirin, ew hîn jî wekî IVD di bin şertên rêziknameyê de ne. Ji ber vê yekê, girîng e ku meriv dabînkerek pêbawer wekî Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. hilbijêrin ku hemî hewcedariyên rêziknameyê yên pêwîst bicîh tîne da ku pê ewle bibe ku xebata weya laboratîf rast, pêbawer e û bi hemî standardên pîşesaziyê yên têkildar re tevdigere.
Dema şandinê: Gulan-24-2023