IVD 산업은 생화학 진단, 면역 진단, 혈액 세포 검사, 분자 진단 및 POCT의 5 가지 하위 섹션으로 나눌 수 있습니다.
1. 생화학 진단
1.1 정의 및 분류
생화학 적 제품은 생화학 분석기, 생화학 적 시약 및 교정기로 구성된 검출 시스템에 사용됩니다. 그들은 일반적으로 일상적인 생화학 검사를 위해 병원 실험실 및 신체 검사 센터에 배치됩니다.
1.2 시스템 분류
2. 면역 진단
2.1 정의 및 분류
임상 면역 진단은 생화학, 특수 단백질 분석기 등의 화학 발광, 효소-연결 면역 분석, 콜로이드 금, 면역 수중 측면 및 라텍스 항목을 포함한다.
화학 발광 분석기 시스템은 시약, 기기 및 분석 방법의 삼위 일체 조합입니다. 현재, 시장에서 화학 발광 면역 분석 분석기의 상업화 및 산업화는 자동화 정도에 따라 분류되며 반자동 (플레이트 타입 발광 효소 면역 분석) 및 완전 자동 (튜브 타입 루미네이션)로 나눌 수 있습니다.
2.2 표시 함수
화학 발광은 현재 주로 종양, 갑상선 기능, 호르몬 및 전염병의 검출에 사용됩니다. 이 일상적인 테스트는 총 시가 총액의 60%, 시험량의 75% -80%를 차지합니다.
이제이 테스트는 시장 점유율의 80%를 차지합니다. 특정 패키지의 적용 폭은 유럽과 미국에서 널리 사용되는 약물 남용 및 약물 검사와 같은 특성과 관련이 있습니다.
3. 혈액 세포 시장
3.1 정의
혈액 세포 계수 제품은 혈액 세포 분석기, 시약, 캘리브레이터 및 품질 관리 제품으로 구성됩니다. 혈액학 분석기를 혈액 분석기, 혈액 세포기구, 혈액 세포 카운터 등이라고도합니다. RMB 1 억의 임상 시험에 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
혈액 세포 분석기는 혈액 내 백혈구, 적혈구 및 혈소판을 전기 저항 방법으로 분류하고 헤모글로빈 농도, 헤마토크릿 및 각 세포 성분의 비율과 같은 혈액 관련 데이터를 얻을 수 있습니다.
1960 년대에 수동 염색 및 계수를 통해 혈액 세포 계수가 달성되었으며, 이는 작동이 복잡하고 효율이 낮고, 탐지 정확도가 낮으며, 분석 매개 변수가 거의없고, 실무자에 대한 높은 요구 사항. 다양한 단점이 임상 검사 분야에서 적용을 제한했습니다.
1958 년 Kurt는 저항력과 전자 기술을 결합하여 수상하기 쉬운 혈액 세포 카운터를 개발했습니다.
3.2 분류
3.3 개발 추세
혈액 세포 기술은 유세포 분석의 기본 원리와 동일하지만 유세포 분석의 성능 요구 사항은 더 세련되며 실험실에서 과학 연구 도구로 널리 사용됩니다. 혈액 질환을 진단하기 위해 혈액의 형성된 요소를 분석하기 위해 클리닉에서 유세포 분석법을 사용하는 대형 고급 병원이 이미 있습니다. 혈액 세포 검사는보다 자동화되고 통합 된 방향으로 발전 할 것입니다.
또한, CRP, 글리코 실화 된 헤모글로빈 및 기타 품목과 같은 일부 생화학 적 검사 품목은 지난 2 년 동안 혈액 세포 검사와 함께 번들되었습니다. 혈액 튜브 하나를 완성 할 수 있습니다. 생화학 적 테스트를 위해 혈청을 사용할 필요가 없습니다. CRP만이 하나의 품목으로 100 억 개의 시장 공간을 가져올 것으로 예상됩니다.
4.1 소개
분자 진단은 최근 몇 년 동안 핫스팟 이었지만 임상 적용에는 여전히 한계가 있습니다. 분자 진단은 질병 관련 구조 단백질, 효소, 항원 및 항체 및 다양한 면역 학적으로 활성 분자의 검출에 분자 생물학 기술을 적용하는 것을 지칭한다. 다른 검출 기법에 따르면, 그것은 회계 하이브리드 화, PCR 증폭, 유전자 칩, 유전자 시퀀싱, 질량 분석법 등으로 나눌 수 있습니다. 현재, 분자 진단은 전염병, 혈액 검사, 조기 진단, 개인 치료, 개인 치료에 널리 사용되었습니다. 유전 질환, 태아 진단, 조직 타이핑 및 기타 분야.
4.2 분류
4.3 시장 응용
분자 진단은 전염병, 혈액 선별 및 기타 분야에서 널리 사용됩니다. 사람들의 생활 수준이 개선되면서 분자 진단에 대한 인식과 수요가 점점 더 높아질 것입니다. 의료 및 건강 산업의 발전은 더 이상 진단 및 치료에만 국한되지 않지만 예방 성의 의학으로 확장됩니다. 인간 유전자 맵의 해독으로 분자 진단은 개별화 된 치료와 심지어 많은 소비에 대한 전망을 가지고 있습니다. 분자 진단은 향후 다양한 가능성으로 가득 차 있지만, 신중한 진단 및 치료의 거품에주의를 기울여야합니다.
최첨단 기술로서 분자 진단은 의학적 진단에 큰 기여를 해왔습니다. 현재, 우리 나라에서 분자 진단의 주요 적용은 HPV, HBV, HCV, HIV 등과 같은 감염성 질환의 검출입니다. 태아 선별 응용은 또한 BGI, 베리 및 강 등과 같이 비교적 성숙합니다. 태아 말초 혈액에서 유리 DNA의 검출은 점차 양수 천자 기술을 대체 하였다.
5. Poct
5.1 정의 및 분류
POCT는 비전문가가 휴대용기구를 사용하여 환자 표본을 신속하게 분석하고 환자 주변에서 더 나은 결과를 얻는 분석 기술을 말합니다.
테스트 플랫폼 방법의 큰 차이로 인해 통합 테스트 항목에 대한 여러 가지 방법이 있으며, 참조 범위를 정의하기가 어렵고 측정 결과는 보장하기가 어렵고 업계는 관련 품질 관리 표준이 없으며 남아 있습니다. 혼란스럽고 오랫동안 분산되었습니다. POCT International Giant Alere의 개발 이력과 관련하여 업계 내 M & A 통합은 효율적인 개발 모델입니다.
5.2 일반적으로 사용되는 POCT 장비
1. 혈당 미터를 신속하게 테스트하십시오
2. 빠른 혈액 가스 분석기
후 시간 : 1 월 23 일