IVD 산업은 생화학적 진단, 면역진단, 혈액 세포 검사, 분자 진단, POCT의 5개 하위 섹션으로 나눌 수 있습니다.
1. 생화학적 진단
1.1 정의 및 분류
생화학 제품은 생화학 분석기, 생화학 시약, 교정기로 구성된 검출 시스템에 사용됩니다. 그들은 일반적으로 일상적인 생화학 검사를 위해 병원 실험실과 신체 검사 센터에 배치됩니다.
1.2 시스템 분류
2. 면역진단
2.1 정의 및 분류
임상면역진단에는 화학발광, 효소결합면역측정, 콜로이드 금, 생화학 분야의 면역비탁도 및 라텍스 항목, 특수 단백질 분석기 등이 포함됩니다. 좁은 임상면역은 일반적으로 화학발광을 의미합니다.
화학발광 분석기 시스템은 시약, 기기 및 분석 방법의 삼위일체 조합입니다. 현재 시중에 나와 있는 화학발광 면역분석기의 상용화 및 산업화는 자동화 정도에 따라 분류되며, 반자동(플레이트형 발광효소 면역분석)과 전자동(튜브형 발광)으로 나눌 수 있다.
2.2 표시 기능
화학발광은 현재 종양, 갑상선 기능, 호르몬, 감염성 질환의 검출에 주로 사용됩니다. 이러한 일상적인 테스트는 전체 시장 가치의 60%, 테스트 볼륨의 75%-80%를 차지합니다.
이제 이러한 테스트는 시장 점유율의 80%를 차지합니다. 특정 패키지의 적용 범위는 약물 남용 및 약물 테스트와 같은 특성과 관련이 있으며, 이는 유럽과 미국에서 널리 사용되지만 상대적으로 적습니다.
3. 혈액세포 시장
3.1 정의
혈구계산 제품은 혈구분석기, 시약, 교정기, 정도관리 제품으로 구성됩니다. 혈액학 분석기는 혈액학 분석기, 혈구 계측기, 혈구 계수기 등으로도 불립니다. 이는 RMB 1억 규모의 임상 테스트에 가장 널리 사용되는 계측기 중 하나입니다.
혈구분석기는 혈액 속의 백혈구, 적혈구, 혈소판을 전기저항법으로 분류하고, 헤모글로빈 농도, 적혈구 용적률, 세포별 성분 비율 등 혈액 관련 데이터를 얻을 수 있다.
1960년대에는 수동 염색 및 계수를 통해 혈구 계수가 이루어졌는데, 이는 작업이 복잡하고 효율성이 낮으며 검출 정확도가 낮고 분석 매개변수가 적으며 실무자에 대한 요구 사항이 높았습니다. 다양한 단점으로 인해 임상 테스트 분야에서의 적용이 제한되었습니다.
1958년에 커트는 저항력과 전자 기술을 결합하여 작동하기 쉬운 혈액 세포 측정기를 개발했습니다.
3.2 분류
3.3 개발 동향
혈액 세포 기술은 유세포 분석의 기본 원리와 동일하지만 유세포 분석의 성능 요구 사항이 더욱 정교해 실험실에서 과학 연구 장비로 널리 사용됩니다. 이미 클리닉에서 유세포 분석기를 사용하여 혈액 내 형성된 성분을 분석하여 혈액 질환을 진단하는 일부 대형 고급 병원이 있습니다. 혈구검사는 더욱 자동화되고 통합적인 방향으로 발전해 나갈 것입니다.
또한 지난 2년 동안 CRP, 당화혈색소 등 일부 생화학적 검사 항목이 혈액세포 검사와 번들로 제공됐다. 혈액 한 튜브를 완성할 수 있습니다. 생화학적 검사에는 혈청을 사용할 필요가 없습니다. CRP만 1개 품목으로 100억 시장 규모를 가져올 것으로 예상된다.
4.1 소개
분자진단은 최근 몇 년 동안 핫스팟이었지만 임상 적용에는 여전히 한계가 있습니다. 분자진단은 질병과 관련된 구조 단백질, 효소, 항원, 항체, 다양한 면역학적 활성 분자 및 이러한 분자를 암호화하는 유전자를 검출하기 위해 분자 생물학 기술을 적용하는 것을 의미합니다. 다양한 검출 기술에 따라 회계 혼성화, PCR 증폭, 유전자 칩, 유전자 서열 분석, 질량 분석 등으로 나눌 수 있습니다. 현재 분자 진단은 전염병, 혈액 선별, 조기 진단, 맞춤형 치료, 유전 질환, 산전 진단, 조직 유형 분석 및 기타 분야.
4.2 분류
4.3 시장 적용
분자 진단은 전염병, 혈액 검사 및 기타 분야에서 널리 사용됩니다. 사람들의 생활 수준이 향상됨에 따라 분자 진단에 대한 인식과 수요가 점점 더 많아질 것입니다. 의료 및 보건산업의 발전은 더 이상 진단과 치료에 국한되지 않고 성의학 예방에도까지 확대되고 있습니다. 인간 유전자 지도의 해독으로 분자진단은 개별화된 치료와 심지어 대량 소비에 이르기까지 폭넓은 전망을 가지고 있습니다. 분자진단은 앞으로 다양한 가능성으로 가득 차 있지만, 세심한 진단과 치료의 거품을 경계해야 한다.
분자진단은 첨단기술로서 의료진단에 큰 기여를 해왔습니다. 현재 우리나라에서 분자진단의 주요 응용 분야는 HPV, HBV, HCV, HIV 등과 같은 전염병을 탐지하는 것입니다. BGI, Berry 및 Kang 등과 같은 산전 선별 검사 응용 프로그램도 비교적 성숙되어 있으며 태아 말초 혈액에서 유리 DNA를 검출하는 것이 양수 천자 기술을 점차 대체하고 있습니다.
5.POCT
5.1 정의 및 분류
POCT는 비전문가가 휴대용 기구를 이용해 환자 검체를 빠르게 분석하고 환자 주변에서 더 나은 결과를 얻는 분석 기법을 말한다.
테스트 플랫폼 방법의 큰 차이로 인해 통합 테스트 항목에 대한 방법이 여러 가지가 있고 참조 범위를 정의하기 어렵고 측정 결과를 보장하기 어렵고 업계에는 관련 품질 관리 표준이 없으며 앞으로도 계속 유지될 것입니다. 혼란스럽고 오랫동안 분산되었습니다. POCT 국제 거대 기업인 Alere의 개발 이력을 참고하면 업계 내 M&A 통합은 효율적인 개발 모델입니다.
5.2 일반적으로 사용되는 POCT 장비
1. 혈당 측정기를 빠르게 테스트하세요
2. 고속혈액분석기
게시 시간: 2021년 1월 23일