ឧស្សាហកម្ម IVD អាចត្រូវបានបែងចែកជាផ្នែករងចំនួនប្រាំ៖ ការវិនិច្ឆ័យជីវគីមី ការវិភាគភាពស៊ាំ ការធ្វើតេស្តកោសិកាឈាម ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុល និង POCT ។
1. ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជីវគីមី
1.1 និយមន័យនិងចំណាត់ថ្នាក់
ផលិតផលជីវគីមីត្រូវបានប្រើប្រាស់នៅក្នុងប្រព័ន្ធរាវរកដែលផ្សំឡើងដោយឧបករណ៍វិភាគជីវគីមី ភ្នាក់ងារជីវគីមី និងឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាត។ ជាទូទៅពួកវាត្រូវបានដាក់ក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍មន្ទីរពេទ្យ និងមណ្ឌលពិនិត្យរាងកាយសម្រាប់ការពិនិត្យជីវគីមីជាប្រចាំ។
1.2 ចំណាត់ថ្នាក់ប្រព័ន្ធ
2. Immunodiagnosis
2.1 និយមន័យនិងចំណាត់ថ្នាក់
ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យតាមគ្លីនិករួមមាន គីមីវិទ្យា អង់ស៊ីម immunoassay ដែលភ្ជាប់ដោយអង់ស៊ីម មាសកូឡាជែន សារធាតុ immunoturbidimetric និងជ័រក្នុងជីវគីមី ការវិភាគប្រូតេអ៊ីនពិសេស ល។
ប្រព័ន្ធ chemiluminescence analyzer គឺជាការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ trinity នៃ reagents ឧបករណ៍ និងវិធីសាស្រ្តវិភាគ។ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ការធ្វើពាណិជ្ជកម្ម និងឧស្សាហូបនីយកម្មនៃឧបករណ៍វិភាគ chemiluminescence immunoassay នៅលើទីផ្សារត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តាមកម្រិតនៃស្វ័យប្រវត្តិកម្ម ហើយអាចបែងចែកទៅជាពាក់កណ្តាលស្វ័យប្រវត្តិ (ប្រភេទចាន luminescence enzyme immunoassay) និងដោយស្វ័យប្រវត្តិយ៉ាងពេញលេញ (ប្រភេទ luminescence បំពង់)។
2.2 មុខងារចង្អុលបង្ហាញ
Chemiluminescence បច្ចុប្បន្នត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងសម្រាប់ការរកឃើញដុំសាច់ មុខងារក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត អរម៉ូន និងជំងឺឆ្លង។ ការធ្វើតេស្តជាប្រចាំទាំងនេះមានចំនួន 60% នៃតម្លៃទីផ្សារសរុប និង 75%-80% នៃបរិមាណតេស្ត។
ឥឡូវនេះការធ្វើតេស្តទាំងនេះមានចំនួន 80% នៃចំណែកទីផ្សារ។ វិសាលភាពនៃការអនុវត្តនៃកញ្ចប់ជាក់លាក់គឺទាក់ទងទៅនឹងលក្ខណៈដូចជា ការប្រើប្រាស់គ្រឿងញៀន និងការធ្វើតេស្តគ្រឿងញៀន ដែលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅអឺរ៉ុប និងសហរដ្ឋអាមេរិក ហើយមានតិចតួច។
3. ទីផ្សារកោសិកាឈាម
3.1 និយមន័យ
ផលិតផលរាប់កោសិកាឈាមមានឧបករណ៍វិភាគកោសិកាឈាម សារធាតុប្រតិកម្ម ឧបករណ៍ក្រិតតាមខ្នាត និងផលិតផលត្រួតពិនិត្យគុណភាព។ ឧបករណ៍វិភាគឈាមត្រូវបានគេហៅថា ឧបករណ៍វិភាគឈាម ឧបករណ៍វាស់កោសិកាឈាម។
អ្នកវិភាគកោសិកាឈាមចាត់ថ្នាក់កោសិកាឈាមស កោសិកាឈាមក្រហម និងប្លាកែតក្នុងឈាមដោយវិធីសាស្ត្រធន់នឹងអគ្គិសនី ហើយអាចទទួលបានទិន្នន័យទាក់ទងនឹងឈាមដូចជាកំហាប់អេម៉ូក្លូប៊ីន អេម៉ូក្លូប៊ីន និងសមាមាត្រនៃសមាសធាតុកោសិកានីមួយៗ។
ក្នុងទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1960 ការរាប់កោសិកាឈាមត្រូវបានសម្រេចតាមរយៈការលាប និងរាប់ដោយដៃ ដែលមានភាពស្មុគស្មាញក្នុងប្រតិបត្តិការ ប្រសិទ្ធភាពទាប ភាពត្រឹមត្រូវនៃការរកឃើញខ្សោយ ប៉ារ៉ាម៉ែត្រវិភាគតិចតួច និងតម្រូវការខ្ពស់សម្រាប់អ្នកអនុវត្ត។ គុណវិបត្តិជាច្រើនបានដាក់កម្រិតលើការអនុវត្តរបស់វានៅក្នុងផ្នែកនៃការធ្វើតេស្តព្យាបាល។
នៅឆ្នាំ 1958 លោក Kurt បានបង្កើតឧបករណ៍វាស់កោសិកាឈាមដែលងាយស្រួលដំណើរការដោយរួមបញ្ចូលគ្នានូវភាពធន់ និងបច្ចេកវិទ្យាអេឡិចត្រូនិច។
3.2 ចំណាត់ថ្នាក់
3.3 និន្នាការអភិវឌ្ឍន៍
បច្ចេកវិទ្យាកោសិកាឈាមគឺដូចគ្នាទៅនឹងគោលការណ៍ជាមូលដ្ឋាននៃ flow cytometry ប៉ុន្តែតម្រូវការដំណើរការនៃ flow cytometry មានភាពស្រស់ថ្លាជាងមុន ហើយវាត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ជាឧបករណ៍ស្រាវជ្រាវវិទ្យាសាស្ត្រ។ មានមន្ទីរពេទ្យលំដាប់ខ្ពស់មួយចំនួនរួចហើយដែលប្រើ flow cytometry នៅក្នុងគ្លីនិកដើម្បីវិភាគធាតុដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងឈាមដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺឈាម។ ការធ្វើតេស្តកោសិកាឈាមនឹងអភិវឌ្ឍក្នុងទិសដៅស្វ័យប្រវត្តិ និងរួមបញ្ចូលគ្នា។
លើសពីនេះ វត្ថុធ្វើតេស្តជីវគីមីមួយចំនួន ដូចជា CRP អេម៉ូក្លូប៊ីន glycosylated និងធាតុផ្សេងទៀត ត្រូវបានរួមបញ្ចូលជាមួយនឹងការធ្វើតេស្តកោសិកាឈាមក្នុងរយៈពេល 2 ឆ្នាំកន្លងមកនេះ។ ឈាមមួយបំពង់អាចបញ្ចប់បាន។ មិនចាំបាច់ប្រើសេរ៉ូមសម្រាប់ការធ្វើតេស្តជីវគីមីទេ។ មានតែ CRP គឺជាវត្ថុមួយ ដែលត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងនាំមកនូវទំហំទីផ្សារ 10 ពាន់លាន។
4.1 ការណែនាំ
ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលបានក្លាយជាចំណុចក្តៅក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ ប៉ុន្តែកម្មវិធីព្យាបាលរបស់វានៅតែមានកម្រិត។ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលសំដៅលើការអនុវត្តបច្ចេកទេសជីវវិទ្យាម៉ូលេគុលក្នុងការរកឃើញប្រូតេអ៊ីនរចនាសម្ព័ន្ធដែលទាក់ទងនឹងជំងឺ អង់ស៊ីម អង់ទីហ្សែន និងអង្គបដិប្រាណ និងម៉ូលេគុលសកម្មភាពស៊ាំផ្សេងៗ ក៏ដូចជាហ្សែនដែលអ៊ិនកូដម៉ូលេគុលទាំងនេះ។ យោងទៅតាមបច្ចេកទេសនៃការរកឃើញផ្សេងៗគ្នា វាអាចបែងចែកទៅជាការបង្កាត់គណនេយ្យ ការពង្រីក PCR បន្ទះឈីបហ្សែន ការបែងចែកហ្សែន ការវិភាគម៉ាស់។ ជំងឺហ្សែន ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមុនពេលសម្រាល ការវាយបញ្ចូលជាលិកា និងផ្នែកផ្សេងៗទៀត។
4.2 ចំណាត់ថ្នាក់
4.3 កម្មវិធីទីផ្សារ
ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងជំងឺឆ្លង ការពិនិត្យឈាម និងផ្នែកផ្សេងៗទៀត។ ជាមួយនឹងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវកម្រិតជីវភាពរបស់ប្រជាជន នឹងមានការយល់ដឹងកាន់តែច្រើនឡើង និងតម្រូវការសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុល។ ការអភិវឌ្ឍនៃឧស្សាហកម្មវេជ្ជសាស្រ្ដ និងសុខភាពមិនត្រូវបានកំណត់ចំពោះការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនិងការព្យាបាលទៀតទេ ប៉ុន្តែពង្រីកដល់ការការពារការប្រើថ្នាំផ្លូវភេទ។ ជាមួយនឹងការឌិគ្រីបនៃផែនទីហ្សែនរបស់មនុស្ស ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលមានលទ្ធភាពទូលំទូលាយក្នុងការព្យាបាលបុគ្គល និងសូម្បីតែការប្រើប្រាស់ច្រើនក៏ដោយ។ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលគឺពោរពេញទៅដោយលទ្ធភាពផ្សេងៗនាពេលអនាគត ប៉ុន្តែយើងត្រូវតែប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះពពុះនៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។
ជាបច្ចេកវិជ្ជាទំនើបមួយ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យម៉ូលេគុលបានរួមចំណែកយ៉ាងធំធេងក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យវេជ្ជសាស្ត្រ។ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ កម្មវិធីសំខាន់នៃការវិភាគម៉ូលេគុលក្នុងប្រទេសរបស់ខ្ញុំគឺការរកឃើញជំងឺឆ្លងដូចជា HPV, HBV, HCV, HIV ជាដើម។ កម្មវិធីពិនិត្យផ្ទៃពោះក៏មានភាពចាស់ទុំដែរ ដូចជា BGI, Berry និង Kang ជាដើម ការរកឃើញ DNA ដោយឥតគិតថ្លៃនៅក្នុងឈាមផ្នែកខាងក្នុងរបស់ទារកបានជំនួសបច្ចេកទេស amniocentesis បន្តិចម្តងៗ។
5.POCT
5.1 និយមន័យនិងចំណាត់ថ្នាក់
POCT សំដៅលើបច្ចេកទេសវិភាគមួយដែលអ្នកមិនជំនាញប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ចល័តដើម្បីវិភាគគំរូអ្នកជំងឺយ៉ាងឆាប់រហ័ស និងទទួលបានលទ្ធផលល្អប្រសើរជុំវិញអ្នកជំងឺ។
ដោយសារតែភាពខុសប្លែកគ្នាដ៏ធំនៃវិធីសាស្ត្រសាកល្បង មានវិធីសាស្រ្តជាច្រើនសម្រាប់ធាតុធ្វើតេស្តរួម ជួរយោងពិបាកកំណត់ លទ្ធផលរង្វាស់ពិបាកធានា ហើយឧស្សាហកម្មមិនមានស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យគុណភាពដែលពាក់ព័ន្ធ ហើយវានឹងនៅដដែល។ មានភាពវឹកវរ និងបែកខ្ញែកអស់រយៈពេលយូរ។ ដោយយោងទៅលើប្រវត្តិនៃការអភិវឌ្ឍន៍របស់ POCT យក្សអន្តរជាតិ Alere ការរួមបញ្ចូល M&A នៅក្នុងឧស្សាហកម្មនេះគឺជាគំរូនៃការអភិវឌ្ឍន៍ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។
5.2 ឧបករណ៍ POCT ដែលប្រើជាទូទៅ
1. ធ្វើតេស្តវាស់ជាតិស្ករក្នុងឈាមយ៉ាងឆាប់រហ័ស
2. ឧបករណ៍វិភាគឧស្ម័នឈាមលឿន
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៣ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២១