តើព័ត៌មានជំនួយ pipette ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែរឬទេ?

នៅពេលនិយាយអំពីឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ វាជាការសំខាន់ណាស់ដែលត្រូវដឹងថាតើធាតុណាដែលស្ថិតនៅក្រោមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ គន្លឹះ Pipette គឺជាផ្នែកសំខាន់មួយនៃការងារមន្ទីរពិសោធន៍ ប៉ុន្តែតើវាជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែរឬទេ?

យោងតាមរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានកំណត់ថាជាឧបករណ៍ ឧបករណ៍ ម៉ាស៊ីន ផ្សាំ ឬវត្ថុពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀតដែលប្រើដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ព្យាបាល ឬការពារជំងឺ ឬលក្ខខណ្ឌវេជ្ជសាស្ត្រផ្សេងទៀត។ ខណៈពេលដែលព័ត៌មានជំនួយ pipette មានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការងារមន្ទីរពិសោធន៍ វាមិនមានបំណងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តទេ ដូច្នេះហើយមិនមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទេ។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយនេះមិនមានន័យថាគន្លឹះ pipette មិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងទាំងស្រុងនោះទេ។ FDA ចាត់ថ្នាក់គន្លឹះ pipette ជាឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមបទប្បញ្ញត្តិផ្សេងៗជាងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ ជាពិសេស គន្លឹះ pipette ត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ថាជាឧបករណ៍វិនិច្ឆ័យក្នុង vitro (IVD) ដែលជាពាក្យដែលប្រើដើម្បីពិពណ៌នាអំពីឧបករណ៍មន្ទីរពិសោធន៍ សារធាតុប្រតិកម្ម និងប្រព័ន្ធដែលប្រើដើម្បីធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺ។

ក្នុងនាមជា IVD គន្លឹះ pipette ត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិជាក់លាក់។ FDA តម្រូវឱ្យ IVDs មានសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងផ្តល់លទ្ធផលត្រឹមត្រូវ។ ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការទាំងនេះ គន្លឹះ pipette ត្រូវតែផលិតក្រោមស្តង់ដារត្រួតពិនិត្យគុណភាពយ៉ាងតឹងរ៉ឹង ហើយត្រូវឆ្លងកាត់ការធ្វើតេស្តដំណើរការផងដែរ។

នៅក្រុមហ៊ុន Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. យើងប្រកាន់យកការអនុលោមតាមច្បាប់យ៉ាងខ្លាំង។ ការណែនាំអំពីបំពង់របស់យើងត្រូវបានផលិតឡើងតាមគោលការណ៍ណែនាំរបស់ FDA ដែលធានាថាពួកគេបំពេញតាមស្តង់ដារគុណភាព និងសុវត្ថិភាពខ្ពស់បំផុត។ យើងប្រើតែវត្ថុធាតុដើមដែលមានគុណភាពខ្ពស់បំផុត និងប្រើប្រាស់បច្ចេកទេសផលិតកម្រិតខ្ពស់ ដើម្បីធានាបាននូវគន្លឹះនៃបំពង់របស់យើងផ្តល់នូវភាពត្រឹមត្រូវ និងស្របទៅនឹងតម្រូវការមន្ទីរពិសោធន៍របស់អ្នក។

សរុបមក ថ្វីត្បិតតែព័ត៌មានជំនួយ pipette មិនត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក៏ដោយ ក៏ពួកគេនៅតែស្ថិតក្រោមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិជា IVDs។ ដូច្នេះវាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការជ្រើសរើសអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលអាចទុកចិត្តបានដូចជា Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. ដែលបំពេញតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិចាំបាច់ទាំងអស់ ដើម្បីធានាថាការងារមន្ទីរពិសោធន៍របស់អ្នកមានភាពត្រឹមត្រូវ អាចទុកចិត្តបាន និងអនុលោមតាមស្តង់ដារឧស្សាហកម្មដែលពាក់ព័ន្ធទាំងអស់។