IVD саласын бес бөлімге бөлуге болады: биохимиялық диагностика, иммунодиагностика, қан клеткаларын сынау, молекулалық диагностика және POCT.
1. Биохимиялық диагноз
1.1 Анықтама және жіктеу
Биохимиялық өнімдер биохимиялық анализаторлардан, биохимиялық реагенттерден және калибраторлардан тұратын анықтау жүйесінде қолданылады. Олар әдетте стационарлық зертханалық және күнделікті биохимиялық емтихандарға арналған физикалық емтихан орталықтарында орналастырылады.
1.2 Жүйелік жіктеу
2. Иммунодиагноз
2.1 Анықтама және жіктеу
Клиникалық иммунодиодозда химилюминесценция, ферменттермен байланыстырылған иммуноасса, коллоидтық алтын, иммуноттық, иммуноттық және латекстік заттар, арнайы ақуыз анализаторлары және т.б. Тар клиникалық иммунитет, әдетте химилюс тәрізді.
Химилюминесценциал анализатор жүйесі - бұл реагенттердің үштұғырлығы, аспаптар және аналитикалық әдістер. Қазіргі уақытта нарықтағы химиялық иммундық анализаторларды коммерцияландыру және индустрияландыру автоматтандыру дәрежесі бойынша жіктеледі және оны жартылай автоматты (люминесценс фельменсигі ферменті ферментінің ферменті ферменті) және толығымен автоматты (түтік типіндегі люминесценция) бөлуге болады.
2.2 Индикатор функциясы
Химилюминесценция, негізінен ісіктерді, қалқанша безінің, гормондарды және жұқпалы ауруларды анықтау үшін қолданылады. Бұл күнделікті сынақтар жиынтық нарықтың 60% құрайды және тест көлемінің 75% -80% құрайды.
Енді бұл сынақтар нарық үлесінің 80% құрайды. Белгілі бір пакеттерді қолданудың кеңдігі Еуропада және Америка Құрама Штаттарында кеңінен қолданылатын нашақорлық пен есірткіні сынау сияқты сипаттамаларға байланысты.
3. Қандай жасуша нарығы
3.1 анықтама
Қан жасушаларын есептеу өнімі қан жасушаларының анализаторынан, реагенттерден, калибраторлардан және сапаны бақылау құралдарынан тұрады. Гематология анализаторы гематологиялық анализатор, қан клеткалы, қан клеткасы және т.б. деп те аталады. Бұл 100 миллион RMB клиникалық тестілеуге арналған кең таралған құралдардың бірі.
Қан жасушаларының анализаторы ақ қан клеткаларын, эритроциттерді және қандағы тромбоциттерді электр кедергісінің әдісімен, гемоглобин концентрациясы, гематокрит және әр жасушаның құрамдас бөлігі сияқты қанға қатысты мәліметтер ала алады.
1960 жылдары қан жасушаларын есептеу қолмен бояу және санау арқылы қол жеткізілді, ол жұмыс істеп, тиімділік төмен, анықтау дәлдігі төмен, анализдің азаюы және практиктерге жоғары талаптар қойылды. Кемшіліктер клиникалық тестілеу саласындағы қолданыстағы түрлі кемшіліктер.
1958 жылы Құрт қарсыласу және электронды технологияны біріктіре отырып, қанша жуылатын қансыз есептегіш жасады.
3.2 Жіктеу
3.3 Даму тенденциясы
Қандай жасуша технологиясы ағын цитометриясының негізгі принципімен бірдей, бірақ ағынды цитометрияның қойылатын талаптарын толығырақ, ал ол ғылыми-зерттеу құралдарымен зертханаларда кеңінен қолданылады. Дәрігерлерде ағынды цитометрияда қан ауруын диагностикалау үшін қанның қалыптасқан элементтерін талдау үшін ағынды цитометрия қолданатын үлкен ауруханалар бар. Қан жасушаларының сынағы автоматтандырылған және интеграцияланған бағыт бойынша дамиды.
Сонымен қатар, CRP, гликозилді гемоглобин және басқа да заттар сияқты биохимиялық тестілеу заттары соңғы екі жылда қан клеткасымен біріктірілген. Қанның бір түтігін аяқтауға болады. Биохимиялық тестілеу үшін сарысуды қолданудың қажеті жоқ. Тек CRP - бұл бір ғана зат, ол 10 миллиард нарық кеңістігін әкеледі деп күтілуде.
4.1 Кіріспе
Молекулалық диагноз соңғы жылдары ыстық нүкте болды, бірақ оның клиникалық қосымшасы әлі де шектеулі. Молекулалық диагноздар аурумен байланысты құрылымдық ақуыздарды, ферменттерді, антигендер мен антиденелерді және әртүрлі иммунологиялық белсенді молекулаларды, сондай-ақ осы молекулаларды кодтауға арналған молекулалық биологиялық әдістерді қолдануды білдіреді. Әр түрлі анықтау әдістеріне сәйкес, оны бухгалтерлікизация, ПТР-ны күшейту, гендік микросхема, гендік ретте, гендік, масс-спектрометрия және т.б. бөлуге болады. Генетикалық аурулар, пренатальды диагностика, ұлпаны теру және басқа өрістер.
4.2 Жіктеу
4.3 Нарықты қолдану
Молекулалық диагноз жұқпалы аурулар, қан скрининг және басқа өрістерде кеңінен қолданылады. Халықтың өмір сүру деңгейін жақсарту арқылы молекулалық диагноз қоюға көбірек ақпарат пен сұраныс пайда болады. Медициналық және денсаулық сақтау саласының дамуы енді диагноз қоюмен және емдеумен шектелмейді, бірақ жыныстық медицинаның алдын алу үшін кеңейді. Адам генінің картасын шифрлауымен молекулалық диагноз дараланған емдеудің және тіпті үлкен тұтынудың кең перспективалары бар. Молекулалық диагноз болашақта түрлі мүмкіндіктерге толы, бірақ біз мұқият диагноз қою және емдеудің көпіршігі болуымыз керек.
Кесудің заманауи технологиясы ретінде молекулалық диагноз медициналық диагнозға үлкен үлес қосты. Қазіргі уақытта менің елімде молекулалық диагнозды негізгі қолдану - HPV, HBV, HCV, HCV, АҚТҚ және т.б. сияқты жұқпалы аурулардың анықталуы. Пренатальды скринингтік қосымшалар да салыстырмалы түрде жетілген, мысалы, BGI, Berry және Kang және т.б., мысалы, феталық перифериялық қандағы ақысыз ДНҚ-ны анықтау амниоцентездің техникасын біртіндеп алмастырды.
5.ПOCT
5.1 Анықтама және жіктеу
Poct талдау әдісіне жатады, мұнда кәсіпкерлер пациенттің үлгілерін тез талдап, науқастың айналасында жақсы нәтиже алу үшін портативті құралдарды пайдаланады.
Платформалық әдістердің үлкен айырмашылықтарына байланысты, бірыңғай тестілеу элементтерінің бірнеше әдістері бар, анықтамалық диапазонда, өлшеу нәтижесін қамтамасыз ету қиын, ал салада сапаны бақылаудың тиісті стандарттары жоқ және ол қалады ретсіз және ұзақ уақыт таратылады. Poct халықаралық алерінің даму тарихына сілтеме жасай отырып, өнеркәсіптегі M & A интеграциясы тиімді даму моделі болып табылады.
5.2 Жиі қолданылатын POCT жабдықтары
1. Қан глюкозасының метрін тез сынақтан өткізіңіз
2. Қан газының жылдам анализаторы
POST уақыты: қаңтар-23-2021