Industri IVD bisa dipérang dadi limang sub-bagean: Diagnosis biokimia, immunodiagnosis, uji coba sel getih, diagnosis molekul, lan kanthong.
1. Diagnosis biokimia
1.1 definisi lan klasifikasi
Produk biokimia digunakake ing sistem deteksi sing dumadi saka analisa biokimia, reagen biokimia, lan kalibrator. Umume diselehake ing pusat laboratorium rumah sakit lan pusat pemeriksaan fisik kanggo pemeriksaan biokimia rutin.
1.2 Klasifikasi Sistem
2 .. immunodiagnosis
2.1 definisi lan klasifikasi
Immunodiagnosis klinis kalebu Chemiluminescence, Impunoassay Enzim, Gold Colloid, Immunoturbidris lan Latex Analyzer, Analyzer Protein Khusus, lan kakebalan klinis klinis biasane nuduhake Chemiluminescence.
Sistem analisa ChemiluminesCence minangka kombinasi trenitas reagen, instrumen lan cara analitis. Saiki, komersial lan industrialisasi fishiluminesszers immunoassay ing pasar diklasifikasikake miturut tingkat automation, lan bisa dipérang dadi semi uang imunoassay) lan otomatis (tabung jinis).
2.2 Fungsi Indikasi
Chemiluminescence saiki digunakake kanggo deteksi tumors, fungsi tiroid, hormon, lan penyakit infèksius. Tes rutinitas kasebut 60% saka total nilai pasar lan 75% -80% volume test.
Saiki, tes iki kanggo 80% saka bagean pasar. Jembar aplikasi paket tartamtu sing ana gandhengane karo ciri, kayata penyalahgunaan narkoba lan uji obat, sing digunakake digunakake ing Eropa lan Amerika Serikat, lan sithik.
3. Pasar Sel Darah
3.1 definisi
Produk kaendang sel getih kasusun saka analyzer sel getih, reagen, calibrator lan produk kontrol kualitas. Hematologi Analyzer uga diarani Analyzer Hematologi, Instrumen Cell Hematony, Counter Cell getih, lan sapiturute minangka salah sawijining instrumen sing paling akeh digunakake kanggo tes klinis 100 yuta.
Analyzer cell getih sing klasifikasi sel getih putih, sel getih abang, lan trombosit ing getih sing gegandhengan karo hemoglobin kayata konsentrasi hemoglobin kayata komponen hemoglobin, lan rasio saben komponen hemoglobin.
Ing taun 1960-an, kaendah sel getih direncanakake liwat manual pewarnaan lan ngetang, sing rumit ing operasi, kurang efisiensi, akurasi deteksi, lan syarat-syarat sing dhuwur kanggo praktisi. Macem-macem kekurangan mbatesi aplikasi ing lapangan tes klinis.
Ing taun 1958, Kurt ngembangake counter sel getih sing gampang dioperasi kanthi nggabungake res res resensi lan teknologi elektronik.
3.2 Klasifikasi
3.3 tren pembangunan
Teknologi sel getih padha karo prinsip dhasar sitomometri aliran, nanging syarat-syarat kinerja aliran aliran luwih diresiki, lan digunakake digunakake ing laboratorium minangka instrumen riset ilmiah. Ana sawetara rumah sakit dhuwur-endal sing nggunakake aliran ing klinik klinik kanggo nganalisa unsur sing dibentuk ing getih kanggo diagnosa penyakit getih. Tes sel getih bakal berkembang ing arah sing luwih otomatis lan terintegrasi.
Kajaba iku, sawetara barang uji biokimia, kayata CRP, hemoglobin glycosylated lan barang-barang liyane, wis digandhengake karo tes sel getih sajrone rong taun kepungkur. Siji tabung getih bisa rampung. Ora perlu nggunakake serum kanggo tes biokimia. Mung CRP mung siji item, sing diarepake nggawa papan pasar 10 milyar.
4.1 Pambuka
Diagnosis molekuler wis dadi papan sing panas ing taun-taun kepungkur, nanging aplikasi klinis isih duwe watesan. Diagnosis molekuler nuduhake aplikasi teknik biologi molekul kanggo deteksi protein, enzim lan antigisme sing gegandhengan karo penyakit, lan macem-macem molekul immunologis kanthi aktif. Miturut teknik deteksi sing beda, bisa dipérang dadi hibrida akuntansi, amplification PCR, chip gen, diagnosis gen, lan sapiturute digunakake ing penyakit infèksius, screening getih, diagnosis awal, perawatan pribadi, Penyakit genetik, diagnosis prenatal, ngetik jaringan lan lapangan liyane.
4.2 Klasifikasi
4.3 Aplikasi Pasar
Diagnosis molekuler digunakake ing penyakit infèksius, skrining getih lan lapangan liyane. Kanthi perbaikan standar urip, bakal luwih kesadaran lan panjaluk diagnosis molekuler. Perkembangan industri medis lan kesehatan ora diwatesi maneh kanggo diagnosis lan perawatan, nanging ngluwihi kanggo nyegah obat seksual. Kanthi nemtokake saka peta Gene Human, diagnosis molekuler duwe prospek sing wiyar ing perawatan individu lan uga konsumsi gedhe. Diagnosis molekuler kebak macem-macem kemungkinan ing ngarep, nanging kita kudu menehi tandha kanggo gelembung diagnosis lan perawatan.
Minangka teknologi sing nglereni, diagnosis molekuler wis nggawe kontribusi sing gedhe kanggo diagnosis medis. Saiki, aplikasi utama diagnosis molekuler ing negaraku yaiku deteksi penyakit infèksius, kayata HPV, HPV, HBV, HIV lan sapiturute. Aplikasi scenatal scenatal uga diwasa, kayata BGI, Berry lan Kang, lan sapiturute, deteksi Deteksi DNA gratis ing getih periferal sing wis mboko sithik diganti teknik amniosentesis.
5.Poct
5.1 definisi lan klasifikasi
Pott nuduhake teknik analisis ing ngendi non-profesional nggunakake instrumen portebel kanggo nganalisa spesimen pasien kanthi cepet lan entuk asil sing luwih apik ing pasien.
Amarga beda-beda bedane ing cara platform uji coba, ana pirang-pirang metode kanggo item uji coba, referensi angel kanggo njamin, lan industri kasebut ora duwe standar kontrol kualitas sing relevan, lan bakal tetep huru-hara lan buyar nganti suwe. Kanthi referensi kanggo riwayat pangembangan alere Poct International, M & A integrasi ing industri minangka model pangembangan sing efisien.
5.2 Peralatan poct sing umum digunakake
1. Cepet tes glukosa getih
2 .. analisa gas getih kanthi cepet
Wektu Pos: Jan-23-2021