Nalika nerangake peralatan laboratorium, penting kanggo ngerti barang apa sing ana ing peraturan piranti medis. Tip pipette minangka bagean penting saka karya laboratorium, nanging apa piranti medis?
Miturut US Food and Drug Administration (FDA), piranti medis ditetepake minangka piranti, piranti, mesin, implan, utawa barang liyane sing gegandhengan sing digunakake kanggo diagnosa, nambani, utawa nyegah penyakit utawa kondisi medis liyane. Nalika tips pipette penting kanggo karya laboratorium, nanging ora dimaksudake kanggo panggunaan medis lan mulane ora cocog minangka piranti medis.
Nanging, iki ora ateges tip pipette pancen ora diatur. FDA nggolongake tip pipette minangka peralatan laboratorium, sing diatur miturut peraturan sing beda tinimbang piranti medis. Secara khusus, tip pipette diklasifikasikake minangka piranti diagnostik in vitro (IVD), istilah sing digunakake kanggo njlèntrèhaké peralatan laboratorium, reagen, lan sistem sing digunakake kanggo diagnosa penyakit.
Minangka IVD, tips pipette kudu nyukupi syarat peraturan tartamtu. FDA mbutuhake IVD supaya aman, efektif lan menehi asil sing akurat. Kanggo nyukupi syarat kasebut, tip pipette kudu digawe miturut standar kontrol kualitas sing ketat lan uga kudu ngalami tes kinerja.
Ing Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., kita njupuk selaras banget. Tip pipette kita diprodhuksi miturut pedoman FDA, supaya bisa memenuhi standar kualitas lan safety sing paling dhuwur. Kita mung nggunakake bahan mentah sing paling dhuwur lan nggunakake teknik manufaktur sing canggih kanggo mesthekake tip pipette menehi akurasi lan konsistensi sing dikarepake ing laboratorium.
Ing ringkesan, sanajan tip pipette ora diklasifikasikake minangka piranti medis, nanging isih tundhuk karo syarat regulasi minangka IVD. Mula, penting banget kanggo milih pemasok sing dipercaya kaya Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. sing nyukupi kabeh syarat peraturan sing dibutuhake kanggo mesthekake yen karya laboratorium sampeyan akurat, dipercaya lan tundhuk karo kabeh standar industri sing relevan.
Wektu kirim: Mei-24-2023