ניתן לחלק את ענף IVD לחמישה תת-חלקים: אבחנה ביוכימית, אימונודיגנוזיס, בדיקת תאי דם, אבחנה מולקולרית ו- POCT.
1. אבחנה ביוכימית
1.1 הגדרה וסיווג
מוצרים ביוכימיים משמשים במערכת גילוי המורכבת מנתחים ביוכימיים, ריאגנטים ביוכימיים וכיול. בדרך כלל הם ממוקמים במרכזי המעבדה והבדיקה הגופנית לבדיקות ביוכימיות שגרתיות.
1.2 סיווג מערכות
2. חיסון חיסוני
2.1 הגדרה וסיווג
חיסוני חיסון קליני כולל כימילומינסקנציה, בדיקה חיסונית הקשורה לאנזים, זהב קולואידי, פריטי אימונוטורבידימטריה ולטקס בביוכימיה, מנתחי חלבונים מיוחדים וכו '. חסינות קלינית צרה מתייחסת בדרך כלל לכימילומינציה.
מערכת Analyzer Chemiluminescence היא שילוב של טריניטי של ריאגנטים, מכשירים ושיטות אנליטיות. נכון לעכשיו, המסחור והתיעוש של מנתחי החיסון הכימילומינצנטיים בשוק מסווגים על פי מידת האוטומציה, וניתן לחלק אותם לחצי אוטומטי (אנזים זוהר מסוג צלחת) ואוטומטי לחלוטין (זוהר סוג צינור).
2.2 פונקציית אינדיקציה
כימילומינסקנציה משמשת כיום בעיקר לגילוי גידולים, תפקוד בלוטת התריס, הורמונים ומחלות זיהומיות. בדיקות שגרתיות אלה מהוות 60% מכלל שווי השוק ו 75% -80% מנפח הבדיקה.
כעת, בדיקות אלה מהוות 80% מנתח השוק. רוחב היישום של חבילות מסוימות קשור למאפיינים, כמו שימוש בסמים ובדיקת סמים, הנמצאים בשימוש נרחב באירופה ובארצות הברית, ומעטים יחסית.
3. שוק תאי הדם
3.1 הגדרה
המוצר ספירת תאי הדם מורכב מנתח תאי דם, ריאגנטים, כיול ומוצרי בקרת איכות. מנתח המטולוגיה נקרא גם מנתח המטולוגיה, מכשיר תאי דם, מונה תאי דם וכו '. זהו אחד המכשירים הנפוצים ביותר לבדיקה קלינית של 100 מיליון RMB.
מנתח תאי הדם מסווג את תאי הדם הלבנים, תאי הדם האדומים והטסיות בדם בשיטת ההתנגדות החשמלית, ויכול להשיג נתונים הקשורים לדם כמו ריכוז המוגלובין, המטוקריט והיחס של כל רכיב תא.
בשנות השישים הושגה ספירת תאי דם באמצעות מכתים וספירה ידניים, שהיו מסובכים בפעולה, דלה ביעילות, עניים ברמת דיוק הגילוי, פרמטרי ניתוח מעטים ודרישות גבוהות למתרגלים. חסרונות שונים הגבילו את יישומה בתחום הבדיקה הקלינית.
בשנת 1958 פיתח קורט דלפק תאי דם קלים לניתוח על ידי שילוב של התנגדות וטכנולוגיה אלקטרונית.
3.2 סיווג
3.3 מגמת פיתוח
טכנולוגיית תאי הדם זהה לעיקרון הבסיסי של ציטומטריה זרימה, אך דרישות הביצועים של ציטומטריה זרימה מעודנות יותר, והיא נמצאת בשימוש נרחב במעבדות כמכשירי מחקר מדעיים. ישנם כבר כמה בתי חולים גדולים מתקדמים המשתמשים בציטומטריה זרימה במרפאות כדי לנתח את היסודות שנוצרו בדם לאבחון מחלות דם. בדיקת תאי הדם תתפתח בכיוון אוטומטי ומשולב יותר.
בנוסף, כמה פריטי בדיקה ביוכימיים, כמו CRP, המוגלובין גליקוזילטי ופריטים אחרים, היו ארוכות בבדיקות תאי הדם בשנתיים האחרונות. ניתן להשלים צינור דם אחד. אין צורך להשתמש בסרום לבדיקה ביוכימית. רק CRP הוא פריט אחד, שצפוי להביא 10 מיליארד שטח שוק.
4.1 מבוא
האבחנה המולקולרית הייתה נקודה חמה בשנים האחרונות, אך ליישום הקליני שלה עדיין יש מגבלות. אבחנה מולקולרית מתייחסת ליישום טכניקות ביולוגיה מולקולרית לגילוי חלבונים מבניים הקשורים למחלות, אנזימים, אנטיגנים ונוגדנים, ומולקולות פעילות חיסונית שונות, כמו גם הגנים המקודדים מולקולות אלה. על פי טכניקות גילוי שונות, ניתן לחלק אותה להכלאה בחשבונאות, הגברת PCR, שבב גנים, רצף גנים, ספקטרומטריה המונית וכו '. נכון לעכשיו, אבחנה מולקולרית הייתה בשימוש נרחב במחלות זיהומיות, בדיקת דם, אבחנה מוקדמת, טיפול בהתאמה אישית, מחלות גנטיות, אבחנה טרום לידתי, הקלדת רקמות ושדות אחרים.
4.2 סיווג
4.3 יישום שוק
אבחנה מולקולרית נמצאת בשימוש נרחב במחלות זיהומיות, בדיקת דם ושדות אחרים. עם שיפור רמת החיים של האנשים, תהיה יותר ויותר מודעות וביקוש לאבחון מולקולרי. פיתוח ענף הרפואה והבריאות אינו מוגבל עוד לאבחון וטיפול, אלא משתרע למניעת רפואה מינית. עם פענוח מפת הגנים האנושיים, לאבחון מולקולרי יש סיכויים רחבים בטיפול אינדיבידואלי ואפילו צריכה גדולה. האבחנה המולקולרית מלאה באפשרויות שונות בעתיד, אך עלינו להיות ערניים לבועה של אבחון וטיפול מדוקדקים.
כטכנולוגיה מתקדמת, האבחנה המולקולרית תרמה תרומה רבה לאבחון רפואי. נכון לעכשיו, היישום העיקרי של אבחנה מולקולרית במדינה שלי הוא איתור מחלות זיהומיות, כמו HPV, HBV, HCV, HIV וכן הלאה. יישומי סינון לפני הלידה בוגרים יחסית, כמו BGI, ברי וקאנג וכו ', גילוי ה- DNA החופשי בדם היקפי עוברי החליף בהדרגה את טכניקת המשכנות.
5. פוקט
5.1 הגדרה וסיווג
POCT מתייחס לטכניקת ניתוח בה לא מקצועיות משתמשים במכשירים ניידים כדי לנתח במהירות דגימות מטופלים ולקבל תוצאות טובות יותר סביב המטופל.
בשל ההבדלים הגדולים בשיטות פלטפורמת הבדיקה, ישנן שיטות מרובות לפריטי בדיקה מאוחדים, קשה להגדיר את טווח ההתייחסות, קשה להבטיח את תוצאת המדידה, והתעשייה אין תקני בקרת איכות רלוונטיים והיא תישאר כאוטי ומפוזר במשך זמן רב. בהתייחס להיסטוריה של הפיתוח של ענקית ה- POCT הבינלאומית אלר, שילוב M&A בענף הוא מודל פיתוח יעיל.
5.2 ציוד POCT נפוץ
1. בדוק במהירות מד גלוקוז בדם
2. מנתח גז דם מהיר
זמן הודעה: ינואר 23-2021