כיצד הפסקות, שריפות ומגפה מניעות מחסור בטיפים לפיפטה ומדעי ההובלה

קצה הפיפטה הצנוע הוא זעיר, זול וחיוני לחלוטין למדע. זה מפעיל מחקר על תרופות חדשות, אבחון COVID-19 וכל בדיקת דם אי פעם.

זה גם, בדרך כלל, בשפע - מדען ספסל טיפוסי עשוי לתפוס עשרות בכל יום.

אולם כעת, סדרה של הפסקות לא מתוזמנות לאורך שרשרת האספקה ​​של קצה הפיפטה-המובא על ידי הפסקות, שריפות וביקוש הקשור למגיפה-יצרו מחסור עולמי המאיים כמעט על כל פינה בעולם המדע.

המחסור בקצה הפיפטה כבר מסכן תוכניות ברחבי הארץ המסננות תינוקות שזה עתה נולדו בתנאים קטלניים, כמו חוסר היכולת לעכל סוכרים בחלב אם. זה מאיים על הניסויים של אוניברסיטאות בגנטיקה של תאי גזע. וזה מכריח חברות ביוטק הפועלות לפיתוח תרופות חדשות לשקול לתעדף ניסויים מסוימים על פני אחרים.

כרגע, אין שום סימן לכך שהמחסור יסתיים בקרוב - ואם הוא יחמיר, מדענים עשויים להצטרך להתחיל לדחות ניסויים או אפילו לנטוש חלקים מעבודתם.

מבין כל המדענים שלא נרתעו על ידי המחסור, החוקרים האחראים על סינון תינוקות היו המאורגנים והנובעים ביותר.

מעבדות לבריאות הציבור מסקרות תינוקות תוך שעות מרגע מסירתם בעשרות מצבים גנטיים. חלקם, כמו פנילקטונוריה ומחסור ב- MCAD, מחייבים את הרופאים לשנות מייד את האופן בו הם מטפלים בתינוק. אפילו סתם עיכובים בתהליך המיון הביאו למקרי מוות לתינוקות מסוימים, כך עולה מחקירה ב -2013.

הקרנת כל ילד דורשת כ -30 עד 40 טיפים לפיפטה להשלמת עשרות בדיקות האבחון, ואלפי ילדים נולדים בכל יום בארצות הברית.

כבר בפברואר, המעבדות הללו הבהירו כי אין להם את האספקה ​​שהם היו צריכים. מעבדות ב -14 מדינות נותרו קצות פיפטה בשווי פחות מחודש, על פי איגוד המעבדות לבריאות הציבור. הקבוצה דאגה כל כך שהיא לחצה במשך חודשים על הממשלה הפדרלית - כולל הבית הלבן - לתעדף את צרכי קצה הפיפטה של ​​תוכניות סינון של יילוד. עד כה אומר הארגון, שום דבר לא השתנה; הבית הלבן אמר לסטטוס כי הממשלה עובדת על מספר דרכים להגדיל את זמינות הטיפים.

בתחומי שיפוט מסוימים, המחסור בפלסטיקה "כמעט גרם לחלקים מתוכניות ההקרנה של הילוד", אמרה סוזן טנקקסלי, מנהלת סניף במדור שירותי המעבדה של מחלקת הבריאות בטקסס, במהלך ישיבת פברואר של ועדת ייעוץ פדרלית לסינון יילוד ו (טנקסי ומחלקת הבריאות הממלכתית לא הגיבו לבקשת התגובה.)

מדינות מסוימות מקבלות קבוצות טיפים עם יום פנוי של יום בלבד, ומשאירים להם ברירה מועטה אך לבקש מעבדות אחרות לגיבוי, לדברי סקוט שון, מנהל מעבדת הבריאות הציבורית של צפון קרוליינה. שון אמר ששמע על כמה גורמים בבריאות הציבור שקוראים סביב "אומרים 'אני נגמר מחר, אתה יכול לילה משהו?' כי הספק אומר שהוא מגיע, אבל אני לא יודע. '"

"בוטח כאשר הספק הזה אומר 'שלושה ימים לפני שנגמר לך, אנחנו הולכים להביא לך עוד אספקה ​​של חודש' - זו חרדה," אמר.

מעבדות רבות פנו אלטרנטיבות מחוספסות מושבעים. חלקם שוטפים טיפים ואז משתמשים בהם מחדש, מה שמגדיל את הסיכון הפוטנציאלי לזיהום צולב. אחרים מפעילים הקרנות שזה עתה נולדו בקבוצות, מה שעלול להגדיל את הזמן שלוקח כדי לספק תוצאות.

עד כה הספיקו הפתרונות הללו. "אנחנו לא במצב בו יש סכנה מיידית לילודים", הוסיף שון.

מעבר למעבדות שמסניקות תינוקות שזה עתה נולדו, חברות ביוטק שעובדות על טיפולים חדשים ומעבדות אוניברסיטאות המבצעות מחקר בסיסי מרגישות גם את הסחיטה.

מדענים במדעי הבריאות של PRA, ארגון לחקר חוזים העובד על ניסויים קליניים עבור הפטיטיס B וכמה מועמדים לתרופות של בריסטול מאיירס, אומרים כי אספקת האספקה ​​היא איום מתמיד - אם כי טרם נאלצו לעכב באופן רשמי שום קריאה.

"לפעמים זה יורד למתלה אחד של טיפים שיושבים על המדף האחורי, ואנחנו כמו 'אוי הטוב שלי'," אמר ג'ייסון נאט, המנהל המנהל של שירותים ביו -אנליטיים במעבדה של פרא בריאות בקנזס.

המחסור הפך מדאיג מספיק אצל Arrakis Therapeutics, Waltham, Mass. חברה העובדת על טיפולים פוטנציאליים לסרטן, מצבים נוירולוגיים ומחלות נדירות, כי ראש הביולוגיה של ה- RNA, קתלין מקגיננס, יצר ערוץ רפוי ייעודי שיעזור לעמיתיה לשתף פתרונות לשימור טיפים לפיפטה.

"הייתה לנו הבנה שזה לא היה חריף," אמרה על הערוץ, #TipsFortips. "הרבה מהצוות היו מאוד יזומים לגבי פתרונות, אבל לא היה לנו מקום ריכוזי לחלוק את זה."

מרבית חברות הביוטק שהתראיינו על ידי STAT אמרו כי הן נוקטות בצעדים לשמירה על פיפטות מוגבלות, ועד כה לא נאלצו לעצור את העבודה.

המדענים של אוקטנט, למשל, הם מאוד סלקטיביים לגבי השימוש בקצות פיפטה מסוננים. טיפים אלה - שקשים במיוחד למקור לאחרונה - מציעים לדגימות שכבה נוספת של הגנה מפני מזהמים חיצוניים, אך לא ניתן לחטא אותם ולנעשה זאת בשימוש חוזר. אז הם מקדישים אותם לפעילויות שעשויות להיות רגישות במיוחד.

"אם אתה לא שם לב למה שנגמר, אתה יכול בקלות להיגמר לדברים," אמרה דניאלה דה ג'ונג, מנהלת מעבדה במעבדה וויטני באוניברסיטת פלורידה; המעבדה שהיא עובדת במחקרים כיצד תאי גזע עובדים בבעלי חיים ימיים קטנים הקשורים למדוזות שיכולות להתחדש חלקים מעצמם.

מדענים במעבדת וויטני, לעיתים, חילקו את שכניהם כאשר צווי האספקה ​​לא הגיעו בזמן; דה ג'ונג אפילו תפסה את עצמה מתבוננת במדפים של מעבדות אחרות על טיפים של פיפטה שאינם בשימוש, למקרה שהמעבדה שלה תצטרך לשאול כמה.

"אני עובדת במעבדה כבר 21 שנה," אמרה. "מעולם לא נתקלתי בבעיות בשרשרת האספקה ​​כאלה. אֵיִ פַּעַם."

אין שום הסבר יחיד למחסור.

הפיצוץ הפתאומי של מבחני COVID-19 בשנה שעברה-שכל אחד מהם מסתמך על טיפים לפיפטה-בהחלט מילא תפקיד. אולם ההשפעות של אסונות טבע ותאונות פריק אחרות במעלה שרשרת האספקה ​​התפללו גם על ספסלי מעבדה.

ההפסקות הארציות ההרסות בטקסס, שהרגו יותר ממאה איש, שברו גם הם קשר קריטי בשרשרת האספקה ​​המורכבת של פיפטה. הפסקות חשמל אלה אילצו את ExxonMobil וחברות אחרות לסגור באופן זמני צמחים במדינה - שחלקם גרמו לשרף פוליפרופילן, חומר הגלם לטיפים לפיפטה.

על פי מצגת מרץ, המפעל באזור יוסטון של ExxonMobil היה המפיק השני בגודלו של הפוליפרופילן בשנת 2020; רק מפעל סינגפור שלו עשה יותר. שניים משלושת צמחי הפוליאתילן הגדולים ביותר של ExxonMobil נמצאו גם הם בטקסס. (באפריל 2020, ExxonMobil אפילו הגדיל את ייצור הפוליפרופילן בשני מפעלים מבוססי ארה"ב.)

"לאחר סערת החורף בפברואר השנה, ההערכה היא כי למעלה מ- 85% מכושר הייצור של הפוליפרופילן בארה"ב הושפעו לרעה בגלל מגוון סוגיות כמו צינורות שבורים במפעלי הייצור כמו גם אובדן החשמל וכן חומרי גלם חיוניים הדרושים כדי להפעיל מחדש את הייצור ", אמר דובר חברת סך הכל, חברת נפט וגז אחרת מבוססת יוסטון המייצרת פוליפרופילן.

אבל שרשראות האספקה ​​נלחצו מאז הקיץ האחרון - הרבה לפני ההקפאה העמוקה של פברואר. כמויות נמוכות מהרגיל של חומרי גלם אינן הגורם היחיד שרשראות האספקה ​​המצמקות-וטיפים לפיפטה אינם החתיכה היחידה מבוססת הפלסטיק של ציוד המעבדה שנמצא במחסור.

שריפה מפעלי ייצור הפילה גם 80% מהאספקה ​​של המכולות במדינה לטיפים פיפטה משומשים וחפצים חדים אחרים, על פי מסמך שפורסם באתר האינטרנט של אוניברסיטת פיטסבורג.

וביולי, המכס והגבול האמריקני החלו לחסום מוצרים מיצרן כפפות גדול החשוד בפרקטיקות עבודה בכפייה. (CBP פרסמה את ממצאי החקירה שלה בחודש שעבר.)

"מה שאנחנו רואים הוא באמת כל דבר בצד הקשור בפלסטיקה של העסק-פוליפרופילן, ספציפית-נמצא בהזמנה אחורית או בביקוש גבוה", אמר מס 'מדעי הבריאות של PRA.

הביקוש כה גבוה עד שמחירם של כמה אספקה ​​נדירה עלה, על פי טיפאני הרמון, מנהל רכש במעבדת הביואנליטיקה של PRA Sciences בקנזס.

החברה משלמת כעת 300% יותר עבור כפפות דרך הספק הרגיל שלה. ולהזמנות טיפ פיפטה של ​​PRA יש כעת תשלום נוסף שנדבק. יצרנית קצה פיפטה אחת, שהודיעה בחודש שעבר על היטל חדש של 4.75%, אמר ללקוחותיה כי המהלך היה הכרחי מכיוון שמחיר חומרי הפלסטיק הגולמיים כמעט הוכפל.

הוספת חוסר הוודאות של מדעני המעבדה היא תהליך המפיצים לקביעת אילו הוראות ימלאו קודם - פעולותיהם מעט מדענים אמרו שהם הבינו במלואם.

"קהילת המעבדה ביקשה מההתחלה כדי לעזור לנו להבין כיצד מתקבלות ההחלטות הללו", אמר שון, שהתייחס לנוסחאות של הספקים לקביעת הקצאות כ"קסם קופסה שחורה ".

STAT יצרו קשר עם יותר מתריסר חברות המייצרות או מוכרות טיפים לפיפטה, כולל קורנינג, אפנדורף, פישר סיינטיפיק, VWR וראווין. רק שניים הגיבו.

קורנינג סירב להגיב, תוך שהוא מציין הסכמים קנייניים עם לקוחותיה. מיליפורסיגמה, בינתיים, אמרה שהיא מקצה פיפטות על בסיס כל הקודם זוכה.

"מאז פרוץ המגיפה, כל ענף מדעי החיים חווה ביקוש חסר תקדים למוצרים הקשורים ל- COVID-19, כולל Milliporesigma", אמר דובר חברת הפצת המדע המדעית הגדולה בהצהרה בדוא"ל. "אנו עובדים 24/7 כדי לעמוד בביקוש המוגבר הזה למוצרים אלה, כמו גם לאלה המשמשים לגילוי מדעי."

למרות הניסיונות לחזק את שרשרת האספקה, לא ברור כמה זמן יימשך המחסור.

קורנינג קיבלה 15 מיליון דולר ממשרד ההגנה כדי להרוויח 684 מיליון טיפים לפיפטה לשנה במתקן שלה בדורהאם, NC Tecan, גם בונה מתקני ייצור חדשים עם 32 מיליון דולר מחוק CARES.

אבל זה לא יתקן את הבעיה אם ייצור הפלסטיקה יישאר נמוך מהצפוי. ואף אחד מהפרויקטים הללו לא יוכל למעשה לייצר טיפים לפיפטה לפני נפילת 2021, בכל מקרה.

עד אז, מנהלי מעבדה ומדענים מתנשאים למחסור נוסף בפיפטות וכמעט כל דבר אחר.

"התחלנו את מגיפת המגיפה הזו של ספוגיות ותקשורת. ואז היה לנו מחסור בריגנטים. ואז היה לנו מחסור בפלסטיק. ואז היה לנו מחסור בריגנטים שוב, "אמרה שור של צפון קרוליינה. "זה כמו יום Groundhog."