L'industria IVD può essere divisa in cinque sottosezioni: diagnosi biochimica, immunodiagnosi, test delle cellule ematiche, diagnosi molecolare e POCT.
1. Diagnosi biochimica
1.1 Definizione e classificazione
I prodotti biochimici sono utilizzati in un sistema di rilevamento composto da analizzatori biochimici, reagenti biochimici e calibratori. Sono generalmente collocati in centri di esame fisico e esami fisici per esami biochimici di routine.
1.2 Classificazione del sistema
2. Immunodiagnosi
2.1 Definizione e classificazione
L'immunodiagnosi clinica comprende la chemiluminescenza, il test immuno-impossibile enzimatico, l'oro colloidale, gli oggetti immunoturturbidimetrici e il lattice in biochimica, speciali analizzatori di proteine, ecc. Immunità clinica stretta di solito si riferisce alla chemiluminescenza.
Il sistema di analizzatore di chemiluminescenza è una combinazione di trinità di reagenti, strumenti e metodi analitici. Allo stato attuale, la commercializzazione e l'industrializzazione degli analizzatori di immunodosesscence sul mercato sono classificati in base al grado di automazione e possono essere divise in semi-automatico (immuno-test enzimatico di luminescence) e completamente automatico (luminescence del tipo tubo).
2.2 Funzione di indicazione
La chemiluminescenza è attualmente utilizzata principalmente per il rilevamento di tumori, funzione tiroideo, ormoni e malattie infettive. Questi test di routine rappresentano il 60% del valore di mercato totale e il 75% -80% del volume del test.
Ora, questi test rappresentano l'80% della quota di mercato. L'ampiezza dell'applicazione di determinati pacchetti è correlata a caratteristiche, come l'abuso di droghe e i test antidroga, che sono ampiamente utilizzati in Europa e negli Stati Uniti e relativamente pochi.
3. Mercato delle cellule del sangue
3.1 Definizione
Il prodotto per il conteggio delle cellule del sangue è costituito da un analizzatore di cellule ematiche, reagenti, calibratori e prodotti di controllo della qualità. L'analizzatore di ematologia è anche chiamato analizzatore di ematologia, strumento a cellule ematiche, contatore delle cellule del sangue, ecc. È uno degli strumenti più utilizzati per i test clinici di 100 milioni di RMB.
L'analizzatore di cellule del sangue classifica i globuli bianchi, i globuli rossi e le piastrine nel sangue con il metodo di resistenza elettrica e può ottenere dati legati al sangue come concentrazione di emoglobina, ematocrito e rapporto di ciascun componente cellulare.
Negli anni '60, il conteggio delle cellule ematiche è stato ottenuto attraverso la colorazione e il conteggio manuali, che è stato complicato nel funzionamento, a basso contenuto di efficienza, scarsa nella precisione di rilevamento, pochi parametri di analisi e requisiti elevati per i professionisti. Vari svantaggi hanno limitato la sua applicazione nel campo dei test clinici.
Nel 1958, Kurt sviluppò un bancone delle cellule del sangue facile da operare combinando resistività e tecnologia elettronica.
3.2 Classificazione
3.3 Trend di sviluppo
La tecnologia delle cellule ematiche è la stessa del principio di base della citometria a flusso, ma i requisiti di prestazione della citometria a flusso sono più raffinati ed è ampiamente utilizzata nei laboratori come strumenti di ricerca scientifica. Esistono già alcuni grandi ospedali di fascia alta che usano la citometria a flusso nelle cliniche per analizzare gli elementi formati nel sangue per diagnosticare le malattie del sangue. Il test delle cellule del sangue si svilupperà in una direzione più automatizzata e integrata.
Inoltre, alcuni oggetti di test biochimici, come CRP, emoglobina glicosilata e altri oggetti, sono stati raggruppati con i test delle cellule del sangue negli ultimi due anni. È possibile completare un tubo di sangue. Non è necessario utilizzare il siero per i test biochimici. Solo CRP è un elemento, che dovrebbe portare 10 miliardi di spazio di mercato.
4.1 Introduzione
La diagnosi molecolare è stata un punto caldo negli ultimi anni, ma la sua applicazione clinica ha ancora limitazioni. La diagnosi molecolare si riferisce all'applicazione di tecniche di biologia molecolare alla rilevazione di proteine strutturali, enzimi, antigeni e anticorpi correlati alla malattia e varie molecole immunologicamente attive, nonché i geni che codificano queste molecole. Secondo diverse tecniche di rilevamento, può essere diviso in ibridazione contabile, amplificazione della PCR, chip genico, sequenziamento genico, spettrometria di massa, ecc. Al momento, la diagnosi molecolare è stata ampiamente utilizzata in malattie infettive, screening del sangue, diagnosi precoce, trattamento personalizzato, trattamento personalizzato, Malattie genetiche, diagnosi prenatale, digitazione dei tessuti e altri campi.
4.2 Classificazione
4.3 Applicazione di mercato
La diagnosi molecolare è ampiamente utilizzata in malattie infettive, screening del sangue e altri campi. Con il miglioramento degli standard di vita delle persone, ci sarà sempre più consapevolezza e domanda di diagnosi molecolare. Lo sviluppo dell'industria medica e sanitaria non si limita più alla diagnosi e al trattamento, ma si estende alla medicina sessuale di prevenzione. Con la decifrazione della mappa del gene umano, la diagnosi molecolare ha ampie prospettive nel trattamento individualizzato e persino un grande consumo. La diagnosi molecolare è piena di varie possibilità in futuro, ma dobbiamo essere attenti alla bolla di un'attenta diagnosi e trattamento.
Come tecnologia all'avanguardia, la diagnosi molecolare ha dato grandi contributi alla diagnosi medica. Al momento, la principale applicazione della diagnosi molecolare nel mio paese è la rilevazione di malattie infettive, come HPV, HBV, HCV, HIV e così via. Anche le applicazioni di screening prenatale sono relativamente mature, come BGI, Berry e Kang, ecc., La rilevazione del DNA libero nel sangue periferico fetale ha gradualmente sostituito la tecnica di amniocentesi.
5.poct
5.1 Definizione e classificazione
POCT si riferisce a una tecnica di analisi in cui i non professionisti utilizzano strumenti portatili per analizzare rapidamente i campioni del paziente e ottenere risultati migliori attorno al paziente.
A causa delle grandi differenze nei metodi della piattaforma di test, ci sono più metodi per gli elementi di test unificati, l'intervallo di riferimento è difficile da definire, il risultato della misurazione è difficile da garantire e l'industria non ha standard di controllo di qualità pertinenti e rimarrà caotico e disperso per molto tempo. Con riferimento alla storia dello sviluppo del gigante internazionale POCT Alere, l'integrazione di fusioni e acquisizioni nel settore è un modello di sviluppo efficiente.
5.2 Attrezzatura POCT comunemente usata
1. Testare rapidamente il contatore del glicemia
2. Analizzatore di gas nel sangue veloce
Tempo post: 23-2021 gennaio