Hægt er að skipta IVD iðnaðinum í fimm undirkafla: lífefnafræðileg greining, ónæmisgreining, blóðfrumupróf, sameindagreining og POCT.
1. Lífefnafræðileg greining
1.1 Skilgreining og flokkun
Lífefnafræðilegar vörur eru notaðar í greiningarkerfi sem samanstendur af lífefnafræðilegum greiningartækjum, lífefnafræðilegum hvarfefnum og kvörðunartækjum. Þeir eru almennt settir á rannsóknarstofur sjúkrahúsa og líkamsrannsóknarstöðvar fyrir venjubundnar lífefnafræðilegar rannsóknir.
1.2 Kerfisflokkun
2. Ónæmisgreining
2.1 Skilgreining og flokkun
Klínísk ónæmisgreining felur í sér efnaljómun, ensímtengda ónæmisgreiningu, kvoðugull, ónæmisþvagmælingar og latexhluti í lífefnafræði, sérstök próteingreiningartæki, osfrv. Þröngt klínískt ónæmi vísar venjulega til efnaljómunar.
Efnaljósgreiningarkerfið er þrenning samsetning hvarfefna, tækja og greiningaraðferða. Sem stendur er markaðssetning og iðnvæðing efnafræðilegra ónæmisgreiningartækja á markaðnum flokkuð í samræmi við hversu sjálfvirkni er og má skipta í hálfsjálfvirka (plötugerð luminescence ensím ónæmisgreiningu) og fullkomlega sjálfvirka (rörgerð ljóma).
2.2 Vísbendingaraðgerð
Chemiluminescence er nú aðallega notað til að greina æxli, starfsemi skjaldkirtils, hormóna og smitsjúkdóma. Þessar venjubundnar prófanir eru 60% af heildar markaðsvirði og 75% -80% af prófmagni.
Nú eru þessi próf 80% af markaðshlutdeild. Umfang notkunar ákveðinna pakkninga tengist eiginleikum eins og fíkniefnaneyslu og lyfjaprófum, sem eru mikið notuð í Evrópu og Bandaríkjunum og tiltölulega fáir.
3. Blóðfrumumarkaður
3.1 Skilgreining
Blóðkornatalningavaran samanstendur af blóðfrumugreiningartæki, hvarfefnum, kvörðunartækjum og gæðaeftirlitsvörum. Blóðsjúkdómagreiningartæki er einnig kallað blóðfræðigreiningartæki, blóðfrumutæki, blóðfrumuteljari osfrv. Það er eitt mest notaða tækið til klínískra prófana upp á 100 milljónir RMB.
Blóðkornagreiningartækið flokkar hvít blóðkorn, rauð blóðkorn og blóðflögur í blóðinu með rafviðnámsaðferðinni og getur fengið blóðtengd gögn eins og blóðrauðastyrk, blóðkorn og hlutfall hvers frumuþáttar.
Á sjöunda áratugnum náðist blóðkornatalning með handvirkri litun og talningu, sem var flókið í rekstri, lítil skilvirkni, léleg greiningarnákvæmni, fáar greiningarfæribreytur og miklar kröfur til iðkenda. Ýmsir ókostir takmarka notkun þess á sviði klínískra prófana.
Árið 1958 þróaði Kurt blóðkornateljara sem auðvelt er að nota með því að sameina viðnám og rafeindatækni.
3.2 Flokkun
3.3 Þróunarþróun
Blóðfrumutækni er sú sama og grundvallarreglan um frumuflæðismælingu, en frammistöðukröfur flæðifrumumælinga eru fágaðari og það er mikið notað á rannsóknarstofum sem vísindarannsóknartæki. Það eru nú þegar nokkur stór hágæða sjúkrahús sem nota frumuflæðismælingar á heilsugæslustöðvum til að greina mynduð frumefni í blóði til að greina blóðsjúkdóma. Blóðkornaprófið mun þróast í sjálfvirkari og samþættari átt.
Að auki hefur sumum lífefnafræðilegum prófunarhlutum, svo sem CRP, glýkósýleruðu blóðrauða og öðrum hlutum, verið sett saman við blóðfrumupróf á undanförnum tveimur árum. Hægt er að fylla eina blóðpípu. Það er engin þörf á að nota sermi fyrir lífefnafræðilegar prófanir. Aðeins CRP er einn hlutur, sem er gert ráð fyrir að færa 10 milljarða markaðsrými.
4.1 Inngangur
Sameindagreining hefur verið heitur reitur undanfarin ár, en klínísk notkun hennar hefur enn takmarkanir. Með sameindagreiningu er átt við beitingu sameindalíffræðitækni til að greina sjúkdómstengda byggingarprótein, ensím, mótefnavaka og mótefni, og ýmsar ónæmisfræðilega virkar sameindir, svo og genin sem kóða þessar sameindir. Samkvæmt mismunandi uppgötvunaraðferðum er hægt að skipta því í bókhaldsblöndun, PCR mögnun, genaflís, genaraðgreiningu, massagreiningu osfrv. Sem stendur hefur sameindagreining verið mikið notuð í smitsjúkdómum, blóðskimun, snemmgreiningu, persónulegri meðferð, erfðasjúkdóma, fæðingargreiningu, vefjagerð og önnur svið.
4.2 Flokkun
4.3 Markaðsumsókn
Sameindagreining er mikið notuð í smitsjúkdómum, blóðskimun og öðrum sviðum. Með bættum lífskjörum fólks verður meiri og meiri vitund og krafa um sameindagreiningu. Þróun lækninga- og heilsuiðnaðarins er ekki lengur bundin við greiningu og meðferð heldur nær til forvarna Kynlífslækningar. Með afkóðun á genakorti mannsins hefur sameindagreining víðtækar horfur í einstaklingsmiðaðri meðferð og jafnvel mikilli neyslu. Sameindagreining er full af ýmsum möguleikum í framtíðinni en við verðum að vera vakandi fyrir bólu vandaðrar greiningar og meðferðar.
Sem háþróaða tækni hefur sameindagreining lagt mikið af mörkum til læknisfræðilegrar greiningar. Sem stendur er aðalnotkun sameindagreiningar í mínu landi að greina smitsjúkdóma, eins og HPV, HBV, HCV, HIV og svo framvegis. Fæðingarskimunarforrit eru einnig tiltölulega þroskuð, svo sem BGI, Berry og Kang, o.s.frv., uppgötvun á lausu DNA í útæðablóði fósturs hefur smám saman komið í stað legvatnsprófunartækninnar.
5.POCT
5.1 Skilgreining og flokkun
POCT vísar til greiningartækni þar sem aðrir en fagmenn nota færanleg tæki til að greina sýnishorn sjúklinga fljótt og ná betri niðurstöðum í kringum sjúklinginn.
Vegna mikils munar á aðferðum prófunarvettvangs eru margar aðferðir til að sameina prófunarhluti, erfitt er að skilgreina viðmiðunarsviðið, erfitt er að tryggja mælingarniðurstöðuna og iðnaðurinn hefur ekki viðeigandi gæðaeftirlitsstaðla og hún verður áfram. óreiðukenndur og dreifður í langan tíma. Með vísan til þróunarsögu POCT alþjóðlega risans Alere, er samþætting samruna og kaupa innan iðnaðarins skilvirkt þróunarlíkan.
5.2 Algengt notaður POCT búnaður
1. Prófaðu fljótt blóðsykursmæli
2. Hratt blóðgasgreiningartæki
Birtingartími: 23-jan-2021