Hægt er að skipta IVD iðnaði í fimm undirkafla: lífefnafræðilega greiningu, ónæmisgreining, blóðfrumupróf, sameindagreiningu og POCT.
1. lífefnafræðileg greining
1.1 Skilgreining og flokkun
Lífefnafræðilegar vörur eru notaðar í uppgötvunarkerfi sem samanstendur af lífefnafræðilegum greiningartækjum, lífefnafræðilegum hvarfefnum og kvarða. Þeir eru almennt settir á rannsóknarstofu á sjúkrahúsum og líkamlegum skoðunarmiðstöðvum fyrir venjubundnar lífefnafræðilegar rannsóknir.
1.2 Flokkun kerfisins
2.. Ónæmisgreining
2.1 Skilgreining og flokkun
Klínísk ónæmisgreining felur í sér lyfjameðferð, ensímtengd ónæmisgreining, kolloidal gull, ónæmisbólgu og latex hluti í lífefnafræði, sérstökum próteingreiningartækjum osfrv. Þröng klínísk ónæmi vísar venjulega til efnafræðilegrar.
Chemiluminescence greiningarkerfi er þrenningarsamsetning hvarfefna, tæki og greiningaraðferðir. Sem stendur er markaðssetning og iðnvæðing lyfjameðferðar ónæmisgreiningar á markaðnum flokkuð eftir sjálfvirkni og hægt er að skipta þeim í hálfsjálfvirkt (lýsandi ensím ónæmisgreining á plötu) og að fullu sjálfvirk (túpugerð lampar).
2.2 Vísbending
Efnafræðileg áhrif er nú aðallega notuð til að greina æxli, skjaldkirtilsstarfsemi, hormón og smitsjúkdóma. Þessi venjubundin próf eru 60% af heildar markaðsvirði og 75% -80% af prófunarrúmmálinu.
Nú eru þessi próf 80% af markaðshlutdeildinni. Breidd beitingar ákveðinna pakka er tengd einkenni, svo sem eiturlyfjaofbeldi og lyfjaprófum, sem eru mikið notuð í Evrópu og Bandaríkjunum, og tiltölulega fáum.
3. Markaður í blóðkornum
3.1 Skilgreining
Vara í blóðkornum samanstendur af blóðfrumugreiningartæki, hvarfefni, kvarðara og gæðaeftirliti. Hematology Analyzer er einnig kallað blóðmyndunargreiningartæki, blóðkorn tæki, blóðkornar osfrv. Það er eitt mest notaða tæki til klínískra prófa á 100 milljónum RMB.
Blóðfrumugreiningartækið flokkar hvíta blóðkornin, rauð blóðkorn og blóðflögur í blóði með rafmagnsþolaðferðinni og geta fengið blóðtengd gögn eins og blóðrauðaþéttni, hematocrit og hlutfall hvers frumuhluta.
Á sjöunda áratugnum var talning blóðkorna náð með handvirkri litun og talningu, sem var flókin í notkun, lítil skilvirkni, léleg í nákvæmni uppgötvunar, fáum greiningarstærðum og miklum kröfum fyrir iðkendur. Ýmsir ókostir takmörkuðu notkun þess á sviði klínískra prófa.
Árið 1958 þróaði Kurt blóðfrumumynd sem auðvelt er að nota með því að sameina viðnám og rafræna tækni.
3.2 Flokkun
3.3 Þróunarþróun
Blóðfrumutækni er sú sama og grundvallarreglan um frumudrepandi flæði, en árangurskröfur flæðisfrumufræði eru fágaðri og hún er mikið notuð á rannsóknarstofum sem vísindarannsóknartæki. Það eru nú þegar nokkur stór hágæða sjúkrahús sem nota flæðisfrumur á heilsugæslustöðvum til að greina myndaða þætti í blóði til að greina blóðsjúkdóma. Blóðfrumuprófið mun þróast í sjálfvirkari og samþættri átt.
Að auki hafa sumir lífefnafræðilegir prófanir, svo sem CRP, glýkósýleruðu blóðrauða og aðrir hlutir, verið búnir með blóðfrumuprófum undanfarin tvö ár. Hægt er að klára eitt rör af blóði. Það er engin þörf á að nota sermi til lífefnafræðilegra prófa. Aðeins CRP er einn hlutur, sem búist er við að muni koma með 10 milljarða markaðsrými.
4.1 Inngangur
Sameindargreining hefur verið heitur staður undanfarin ár, en klínísk notkun þess hefur enn takmarkanir. Sameindagreining vísar til notkunar sameinda líffræðiaðferða við uppgötvun sjúkdóms sem tengjast sjúkdómum, ensímum, mótefnavökum og mótefnum og ýmsum ónæmisfræðilega virkum sameindum, svo og genunum sem umrita þessar sameindir. According to different detection techniques, it can be divided into accounting hybridization, PCR amplification, gene chip, gene sequencing, mass spectrometry, etc. At present, molecular diagnosis has been widely used in infectious diseases, blood screening, early diagnosis, personalized treatment, Erfðasjúkdómar, greining fyrir fæðingu, vélritun á vefjum og öðrum sviðum.
4.2 Flokkun
4.3 Markaðsumsókn
Sameindargreining er mikið notuð við smitsjúkdóma, blóðskimun og aðra reiti. Með því að bæta lífskjör fólks verður meiri og meiri vitund og eftirspurn eftir sameindagreiningu. Þróun læknis- og heilbrigðisiðnaðarins er ekki lengur takmörkuð við greiningu og meðferð, heldur nær til forvarna kynlífs. Með því að hallmæla genakortinu á mönnum hefur sameindagreining víðtækar horfur í einstaklingsmiðaðri meðferð og jafnvel mikilli neyslu. Sameindagreining er full af ýmsum möguleikum í framtíðinni, en við verðum að vera vakandi fyrir bólunni af vandaðri greiningu og meðferð.
Sem nýjasta tækni hefur sameindagreining lagt mikið af mörkum til læknisfræðilegrar greiningar. Sem stendur er aðal notkun sameindagreiningar í mínu landi að greina smitsjúkdóma, svo sem HPV, HBV, HCV, HIV og svo framvegis. Skimunarumsóknir fyrir fæðingu eru einnig tiltölulega þroskaðir, svo sem BGI, Berry og Kang osfrv., Greining á ókeypis DNA í útlægum blóði fósturs hefur smám saman komið í stað legvatnsástunartækni.
5.POCT
5.1 Skilgreining og flokkun
POCT vísar til greiningartækni þar sem ekki fagfólk notar færanleg tæki til að greina fljótt sýni sjúklinga og ná betri árangri í kringum sjúklinginn.
Vegna mikils munar á aðferðum við prófunarvettvang eru margar aðferðir við sameinaða prófunarhluta, viðmiðunarsviðið er erfitt að skilgreina, mælingarárangurinn er erfitt að tryggja og iðnaðurinn hefur ekki viðeigandi gæðaeftirlit og það verður áfram óskipulegur og dreifður í langan tíma. Með vísan til þróunarsögu POCT International Giant Alere, er M&A samþætting innan greinarinnar skilvirkt þróunarlíkan.
5.2 Algengt er að nota POCT búnað
1. Prófaðu fljótt blóðsykursmæli
2.. Fast blóðgasgreiningartæki
Post Time: Jan-23-2021