IVD արդյունաբերությունը կարելի է բաժանել հինգ ենթաբաժնի, կենսաքիմիական ախտորոշում, իմունոդիոլնոզ, արյան բջիջների փորձարկում, մոլեկուլային ախտորոշում եւ POCT:
1. Կենսաքիմիական ախտորոշում
1.1 սահմանում եւ դասակարգում
Կենսաքիմիական արտադրանքը օգտագործվում է կենսաքիմիական անալիզատորներից, կենսաքիմիական ռեակտիվներից եւ տրամաչափիչներից կազմված հայտնաբերման համակարգում: Դրանք հիմնականում տեղադրվում են հիվանդանոցային լաբորատորիաների եւ ֆիզիկական հետազոտությունների կենտրոններում `սովորական կենսաքիմիական քննությունների համար:
1.2 Համակարգի դասակարգում
2-ը: Իմունոդիագնոզ
2.1 սահմանում եւ դասակարգում
Կլինիկական իմունոդիագնոզը ներառում է քիմիլյումիեսցիա, ֆերմենտային կապող իմունոասայ, կոլոիդ ոսկի, իմունոտբիմետրիկ եւ լատեքսային իրեր կենսաքիմիայի, հատուկ սպիտակուցային անալիզատորների եւ այլն:
Chemiluminescence Analyzer System- ը ռեակտիվների, գործիքների եւ վերլուծական մեթոդների եռամիապես համադրություն է: Ներկայումս շուկայում քիմիլմատիկ immunoassay անալիզատորների առեւտրայնացումը եւ արդյունաբերականացումը դասակարգվում են ըստ ավտոմատացման աստիճանի, եւ դրանք կարող են բաժանվել կիսամյակային ավտոմատ (ափսեի տիպի լուսավորության ֆերմենտ) եւ ամբողջովին ավտոմատ (խողովակի տիպի լուսավորության):
2.2 Նշման գործառույթ
Քիմիլյումինեսցեն ներկայումս հիմնականում օգտագործվում է ուռուցքների, վահանաձեւ գեղձի գործառույթի, հորմոնների եւ վարակիչ հիվանդությունների հայտնաբերման համար: Այս սովորական թեստերը կազմում են շուկայական ընդհանուր արժեքի 60% -ը եւ թեստային ծավալի 75% -80% -ը:
Այժմ այս թեստերը կազմում են շուկայի մասնաբաժնի 80% -ը: Որոշ փաթեթների կիրառման լայնությունը կապված է բնութագրերի հետ, ինչպիսիք են թմրանյութերի չարաշահման եւ թմրամիջոցների փորձարկումները, որոնք լայնորեն օգտագործվում են Եվրոպայում եւ Միացյալ Նահանգներում եւ համեմատաբար քչերին:
3: Արյան բջիջների շուկա
3.1 սահմանում
Արյան բջիջների հաշվարկման արտադրանքը բաղկացած է արյան բջիջների վերլուծիչից, ռեակտիվներից, տրամաչափողներից եւ որակի հսկման արտադրանքներից: Արյունաբանության անալիզատորը կոչվում է նաեւ արյունաբանական անալիզատոր, արյան բջիջների գործիք, արյան բջիջների հաշվիչ եւ այլն: Այն RMB- ի կլինիկական փորձարկման ամենատարածված գործիքներից մեկն է:
Արյան բջիջների անալիզատորը դասակարգում է սպիտակ արյան բջիջները, կարմիր արյան բջիջները եւ արյան կաթիլները էլեկտրական դիմադրության մեթոդով եւ կարող են ձեռք բերել արյան հետ կապված տվյալներ, ինչպիսիք են հեմոգլոբինի կոնցենտրացիան, հեմատոկրիտը եւ յուրաքանչյուր բջջային բաղադրիչի հարաբերակցությունը:
1960-ականներին արյան բջիջների հաշվարկը ձեռք է բերվել ձեռքով ներկառուցելու եւ հաշվարկի միջոցով, ինչը բարդ էր շահագործման մեջ, ցածր արդյունավետության, հայտնաբերման ճշգրտության մեջ աղքատների ցածր մակարդակի եւ պրակտիկայի բարձր պահանջների: Տարբեր թերություններ սահմանափակում են դրա կիրառումը կլինիկական փորձարկման ոլորտում:
1958-ին Քուրթը մշակեց արյան բջիջների հեշտ գործառույթ, համատեղելով դիմադրողականությունը եւ էլեկտրոնային տեխնոլոգիաները:
3.2 դասակարգում
3.3 Զարգացման միտումը
Արյան բջիջների տեխնոլոգիան նույնն է, ինչ հոսքի ցիտոմետրիայի հիմնական սկզբունքը, բայց հոսքի ցիտոմետրիայի կատարողականի պահանջները ավելի նուրբ են, եւ այն լայնորեն օգտագործվում է լաբորատորիաներում, որպես գիտահետազոտական գործիքներ: Արդեն կան որոշ մեծ բարձրակարգ հիվանդանոցներ, որոնք օգտագործում են հոսքի ցիտոմետրիան կլինիկաներում, արյան հիվանդությունները ախտորոշելու համար արյան մեջ ձեւավորված տարրերը վերլուծելու համար: Արյան բջիջների թեստը կզարգանա ավելի ավտոմատացված եւ ինտեգրված ուղղությամբ:
Բացի այդ, վերջին երկու տարիներին արյան բջիջների փորձարկման հետ կապված են կենսաքիմիական փորձարկման որոշ իրեր, ինչպիսիք են CP, գլիկոսիլացված հեմոգլոբինը եւ այլ իրեր: Արյան մեկ խողովակ կարող է ավարտվել: Կենսաքիմիական փորձարկման համար շիճուկ օգտագործելու կարիք չկա: Միայն CRP- ն է մեկ կետ, որը նախատեսվում է բերի 10 միլիարդ շուկայի տարածք:
4.1 Ներածություն
Մոլեկուլային ախտորոշումը վերջին տարիներին եղել է թեժ կետ, բայց դրա կլինիկական դիմումը դեռ սահմանափակումներ ունի: Մոլեկուլային ախտորոշումը վերաբերում է հիվանդությունների հետ կապված կառուցվածքային սպիտակուցների, ֆերմենտների, հակաբորբոքային եւ այլ անձեռունաբանական ակտիվ մոլեկուլների, ինչպես նաեւ սերմնաբանական ակտիվ մոլեկուլների, ինչպես նաեւ այս մոլեկուլներով ակտիվ մոլեկուլների հայտնաբերման համար մոլեկուլային կենսաբանության տեխնիկայի կիրառմանը: Ըստ հայտնաբերման տարբեր մեթոդների, այն կարելի է բաժանել հաշվապահական հաշվառման հիբրիդացման, PCR ուժեղացման, գենի չիպի, գենի հաջորդականության, զանգվածային սպեկտրաչափության եւ այլն: Գենետիկական հիվանդություններ, նախածննդյան ախտորոշում, հյուսվածքների մուտքագրում եւ այլ ոլորտներ:
4.2 Դասակարգում
4.3 շուկայի դիմում
Մոլեկուլային ախտորոշումը լայնորեն օգտագործվում է վարակիչ հիվանդությունների, արյան զննումների եւ այլ ոլորտներում: Մարդկանց կենսամակարդակի բարելավմամբ, ավելի ու ավելի շատ տեղեկացվածություն եւ մոլեկուլային ախտորոշման պահանջարկ կունենան: Բժշկական եւ առողջության արդյունաբերության զարգացումը այլեւս չի սահմանափակվում ախտորոշմամբ եւ բուժումից, բայց տարածվում է կանխարգելիչ սեռական բժշկության համար: Մարդկային գեների քարտեզի վերծանմամբ մոլեկուլային ախտորոշումը լայն հեռանկարներ ունի անհատականացված բուժման եւ նույնիսկ մեծ սպառման մեջ: Մոլեկուլային ախտորոշումը ապագայում լի է տարբեր հնարավորություններով, բայց մենք պետք է զգոն լինենք զգույշ ախտորոշման եւ բուժման պղպջակների վրա:
Որպես կտրող տեխնոլոգիա, մոլեկուլային ախտորոշումը մեծ ներդրում է ունեցել բժշկական ախտորոշման համար: Ներկայումս իմ երկրում մոլեկուլային ախտորոշման հիմնական կիրառումը վարակիչ հիվանդությունների հայտնաբերումն է, ինչպիսիք են HPV, HBV, HCV, ՄԻԱՎ եւ այլն: Նախածննդյան զննումների դիմումները նույնպես համեմատաբար հասուն են, ինչպիսիք են BGI- ն, հատապտուղը եւ Kang- ը եւ այլն, ֆետալ ծայրամասային արյան մեջ անվճար ԴՆԹ-ի հայտնաբերումը աստիճանաբար փոխարինել է ամնիոկենթեզի տեխնիկան:
5.POCT
5.1 Սահմանում եւ դասակարգում
POCT- ը վերաբերում է վերլուծության տեխնիկային, որտեղ ոչ մասնագետները օգտագործում են դյուրակիր գործիքներ, որպեսզի արագ վերլուծեն հիվանդի նմուշները եւ ավելի լավ արդյունքներ ստանան հիվանդի շուրջ:
Պլատֆորմի մեթոդների փորձարկման մեծ տարբերությունների շնորհիվ կան միանշանակ փորձարկման առարկաների բազմակի մեթոդներ, հղման միջակայքը դժվար է սահմանել, չափման արդյունքը դժվար է երաշխավորել, եւ արդյունաբերությունը չունի որակյալ վերահսկման համապատասխան չափանիշներ, եւ այն կմնա քաոսային եւ երկար ժամանակ ցրվել: Անդրադառնալով POCT միջազգային հսկա Alere- ի զարգացման պատմությանը, M & A ինտեգրումը արդյունաբերության մեջ արդյունավետ զարգացման մոդել է:
5.2 Սովորաբար օգտագործված POCT սարքավորումներ
1. Արյան գլյուկոզայի հաշվիչ արագ փորձեք
2-ը Արյան արագ գազի անալիզատոր
Ժամանակը `Jan-23-2021