Endistri IVD a ka divize an senk sous-seksyon: dyagnostik byochimik, iminodyagnostik, tès selil san, dyagnostik molekilè, ak POCT.
1. Dyagnostik byochimik
1.1 Definisyon ak klasifikasyon
Pwodwi byochimik yo itilize nan yon sistèm deteksyon ki konpoze de analizeur byochimik, reyaktif byochimik, ak kalibratè. Yo jeneralman mete yo nan laboratwa lopital ak sant egzamen fizik pou egzamen byochimik woutin.
1.2 Klasifikasyon sistèm
2. Immunodiagnosis
2.1 Definisyon ak klasifikasyon
Imunodyagnostik klinik gen ladan chemiluminescence, anzim-lye imunoassay, lò koloidal, imunoturbidimetric ak atik an latèks nan byochimik, analizè pwoteyin espesyal, elatriye Etwat iminite klinik anjeneral refere a chimiluminesans.
Sistèm analizeur chemiluminescence la se yon konbinezon trinité de réactifs, enstriman ak metòd analyse. Kounye a, komèrsyalizasyon ak endistriyalizasyon chemiluminescence analyseurs immunoassay sou mache a klase selon degre nan automatisation, epi yo ka divize an semi-otomatik (plak kalite luminesans anzim immunoassay) ak totalman otomatik (luminesans kalite tib).
2.2 Fonksyon endikasyon
Kimiluminesans se kounye a sitou itilize pou deteksyon timè, fonksyon tiwoyid, òmòn, ak maladi enfeksyon. Tès woutin sa yo konte pou 60% nan valè total sou mache a ak 75% -80% nan volim tès la.
Koulye a, tès sa yo konte pou 80% nan pati nan mache a. Lajè aplikasyon sèten pakè gen rapò ak karakteristik, tankou abi dwòg ak tès dwòg, ki lajman itilize nan Ewòp ak Etazini, ak relativman kèk.
3. Mache selil san
3.1 Definisyon
Pwodwi pou konte selil san an konsiste de yon analizeur selil san, reyaktif, kalibratè ak pwodwi kontwòl kalite. Analizè ematoloji yo rele tou analizè ematoloji, enstriman selil san, kontwa selil san, elatriye. Li se youn nan enstriman ki pi lajman itilize pou tès klinik RMB 100 milyon dola.
Analizè selil san an klase globil blan, globil wouj ak plakèt nan san an pa metòd rezistans elektrik, epi li ka jwenn done ki gen rapò ak san tankou konsantrasyon emoglobin, ematokrit ak rapò chak eleman selil.
Nan ane 1960 yo, konte selil san yo te reyalize atravè tach manyèl ak konte, ki te konplike nan operasyon, ba nan efikasite, pòv nan presizyon deteksyon, kèk paramèt analiz, ak kondisyon segondè pou pratikan. Dezavantaj divès kalite limite aplikasyon li nan jaden an nan tès klinik.
An 1958, Kurt te devlope yon kontwa selil san fasil pou opere lè li konbine rezistivite ak teknoloji elektwonik.
3.2 Klasifikasyon
3.3 Tandans devlopman
Teknoloji selil san se menm bagay la kòm prensip debaz nan sitometri koule, men kondisyon yo ki pèfòmans nan sitometri koule yo pi rafine, epi li se lajman ki itilize nan laboratwa kòm enstriman rechèch syantifik. Gen deja kèk gwo lopital ki sèvi ak sikometri koule nan klinik pou analize eleman ki fòme nan san an pou fè dyagnostik maladi san. Tès selil san an ap devlope nan yon direksyon ki pi otomatik ak entegre.
Anplis de sa, kèk atik tès byochimik, tankou CRP, emoglobin glikozile ak lòt atik, yo te fourni ak tès selil san nan de ane ki sot pase yo. Yon tib san ka ranpli. Pa gen okenn bezwen sèvi ak serom pou tès byochimik. Sèlman CRP se yon sèl atik, ki espere pote espas mache 10 milya dola.
4.1 Entwodiksyon
Dyagnostik molekilè te yon pwen cho nan dènye ane yo, men aplikasyon klinik li toujou gen limit. Dyagnostik molekilè refere a aplikasyon an nan teknik byoloji molekilè nan deteksyon an nan pwoteyin estriktirèl ki gen rapò ak maladi, anzim, antijèn ak antikò, ak divès kalite molekil iminolojik aktif, osi byen ke jèn yo kode molekil sa yo. Dapre diferan teknik deteksyon, li ka divize an ibridizasyon kontablite, anplifikasyon PCR, chip jèn, sekans jèn, espektometri mas, elatriye. Kounye a, dyagnostik molekilè te lajman itilize nan maladi enfeksyon, tès depistaj san, dyagnostik bonè, tretman pèsonalize, maladi jenetik, dyagnostik prenatal, sezisman tisi ak lòt domèn.
4.2 Klasifikasyon
4.3 Aplikasyon pou mache
Se dyagnostik molekilè lajman ki itilize nan maladi enfeksyon, tès depistaj san ak lòt jaden. Ak amelyorasyon nan estanda k ap viv moun yo, pral gen pi plis ak plis konsyans ak demann pou dyagnostik molekilè. Devlopman nan endistri medikal ak sante yo pa limite a dyagnostik ak tretman ankò, men pwolonje nan prevansyon Medsin seksyèl. Avèk dechifre kat jeyografik jèn imen an, dyagnostik molekilè gen gwo kandida nan tretman endividyèl e menm gwo konsomasyon. Dyagnostik molekilè se tout posiblite divès kalite nan lavni an, men nou dwe vijilan nan ti wonn nan dyagnostik ak tretman atansyon.
Kòm yon teknoloji dènye kri, dyagnostik molekilè te fè gwo kontribisyon nan dyagnostik medikal. Kounye a, aplikasyon prensipal la nan dyagnostik molekilè nan peyi mwen an se deteksyon an nan maladi enfeksyon, tankou HPV, HBV, HCV, VIH ak sou sa. Aplikasyon tès depistaj prenatal yo tou relativman matirite, tankou BGI, Berry ak Kang, elatriye, deteksyon an nan ADN gratis nan san periferik fetis la te piti piti ranplase teknik la amniocentesis.
5.POCT
5.1 Definisyon ak klasifikasyon
POCT refere a yon teknik analiz kote moun ki pa pwofesyonèl sèvi ak enstriman pòtab pou byen vit analize espesimèn pasyan yo epi jwenn pi bon rezilta alantou pasyan an.
Akòz gwo diferans ki genyen nan metòd platfòm tès yo, gen plizyè metòd pou atik tès inifye, seri referans la difisil pou defini, rezilta mezi a difisil pou garanti, epi endistri a pa gen estanda kontwòl kalite ki enpòtan, epi li pral rete. chaotic ak dispèse pou yon tan long. An referans a istwa devlopman POCT entènasyonal jeyan Alere, M & A entegrasyon nan endistri a se yon modèl devlopman efikas.
5.2 Ekipman POCT yo itilize souvan
1. Byen vit teste glikoz nan san
2. Rapid analiz gaz san
Tan poste: Jan-23-2021