IVD industrija može se podijeliti u pet pododjeljaka: biokemijska dijagnoza, imunodijagnoza, ispitivanje krvnih stanica, molekularna dijagnoza i POCT.
1. Biokemijska dijagnoza
1.1 Definicija i klasifikacija
Biokemijski proizvodi koriste se u sustavu detekcije sastoje se od biokemijskih analizatora, biokemijskih reagensa i kalibratora. Obično se stavljaju u bolničke laboratorijske i fizičke centre za rutinske biokemijske preglede.
1.2 Klasifikacija sustava
2. imunodijagnostika
2.1 Definicija i klasifikacija
Klinička imunodijagnoza uključuje hemiluminiscenciju, imunološko ispitivanje enzimom, koloidno zlato, imunoturbidimetrijske i lateksne stavke u biokemiji, posebne analizatore proteina itd. Uski klinički imunitet obično se odnosi na hemiluminiscenciju.
Sustav analizatora hemiluminiscencije je kombinacija reagensa, instrumenata i analitičkih metoda. Trenutno su komercijalizacija i industrijalizacija analizatora imunološkog ispitivanja hemiluminiscencije na tržištu klasificirana prema stupnju automatizacije i mogu se podijeliti u poluautomatski (imunološki test enzima luminescencije tipa ploče) i potpuno automatsko (luminescencija vrste cijevi).
2.2 Funkcija indikacije
Hemiluminiscencija se trenutno uglavnom koristi za otkrivanje tumora, funkcije štitnjače, hormona i zaraznih bolesti. Ovi rutinski testovi čine 60% ukupne tržišne vrijednosti i 75% -80% volumena ispitivanja.
Ovi testovi čine 80% tržišnog udjela. Širina primjene određenih paketa povezana je s karakteristikama, poput zlouporabe droga i ispitivanja droga, koje se široko koriste u Europi i Sjedinjenim Državama, i relativno malo.
3. Tržište krvnih stanica
3.1 Definicija
Proizvod za brojanje krvnih stanica sastoji se od analizatora krvnih stanica, reagensa, kalibratora i proizvoda za kontrolu kvalitete. Hematološki analizator naziva se i hematološki analizator, instrument krvnih stanica, brojač krvnih stanica itd. To je jedan od najčešće korištenih instrumenata za klinička ispitivanja od 100 milijuna RMB.
Analizator krvnih stanica klasificira bijele krvne stanice, crvene krvne stanice i trombocite u krvi metodom električne otpornosti i može dobiti podatke povezane s krvlju poput koncentracije hemoglobina, hematokrita i omjera svake stanične komponente.
U šezdesetima je brojanje krvnih stanica postignuto ručnim bojenjem i brojenjem, što je bilo komplicirano u radu, niskom učinkovitosti, lošom u točnosti otkrivanja, nekoliko parametara analize i visokih zahtjeva za praktičare. Različiti nedostaci ograničili su njegovu primjenu u području kliničkog ispitivanja.
Kurt je 1958. godine razvio brojač krvnih stanica koji su lako općenito kombinirajući otpornost i elektroničku tehnologiju.
3.2 Klasifikacija
3.3 Trend razvoja
Tehnologija krvnih stanica jednaka je osnovnom principu protočne citometrije, ali zahtjevi za izvedbu protočne citometrije su rafiniraniji, a u laboratorijima se široko koristi kao znanstvena istraživačka instrumenti. Već postoje neke velike bolnice visokog razreda koje koriste protočnu citometriju u klinikama za analizu formiranih elemenata u krvi za dijagnosticiranje bolesti krvi. Test krvnih stanica razvijat će se u automatiziranijem i integriranom smjeru.
Osim toga, neke biokemijske ispitne stavke, poput CRP -a, glikoziliranog hemoglobina i drugih predmeta, u posljednje dvije godine spajale su se ispitivanjem krvnih stanica. Jedna cijev krvi može se dovršiti. Ne treba koristiti serum za biokemijsko ispitivanje. Samo CRP je jedan predmet, za koji se očekuje da će donijeti 10 milijardi tržišnog prostora.
4.1 Uvod
Molekularna dijagnoza bila je vruća točka posljednjih godina, ali njegova klinička primjena i dalje ima ograničenja. Molekularna dijagnoza odnosi se na primjenu tehnika molekularne biologije na otkrivanje strukturnih proteina povezanih s bolešću, enzima, antigena i antitijela, te na različite imunološki aktivne molekule, kao i na gene koji kodiraju ove molekule. Prema različitim tehnikama detekcije, može se podijeliti u računovodstvenu hibridizaciju, pojačavanje PCR -a, genskog čipa, sekvenciranja gena, masene spektrometrije itd. Trenutno se molekularna dijagnoza široko koristi u zaraznim bolestima, probiru krvi, ranoj dijagnozi, personaliziranom liječenju, Genetske bolesti, prenatalna dijagnoza, tipkanje tkiva i druga polja.
4.2 Klasifikacija
4.3 Naplata na tržištu
Molekularna dijagnoza široko se koristi u zaraznim bolestima, probiru krvi i drugim poljima. Poboljšanjem životnih standarda ljudi bit će sve više svijesti i potražnje za molekularnoj dijagnozi. Razvoj medicinske i zdravstvene industrije više nije ograničen na dijagnozu i liječenje, već se proširuje na prevenciju seksualne medicine. Dešifriranjem karte ljudskog gena, molekularna dijagnoza ima široke izglede u individualiziranom liječenju, pa čak i velikoj potrošnji. Molekularna dijagnoza u budućnosti je puna različitih mogućnosti, ali moramo biti budni na mjehurić pažljive dijagnoze i liječenja.
Kao vrhunska tehnologija, molekularna dijagnoza dala je veliki doprinos medicinskoj dijagnozi. Trenutno je glavna primjena molekularne dijagnoze u mojoj zemlji otkrivanje zaraznih bolesti, kao što su HPV, HBV, HCV, HIV i tako dalje. Prenatalne aplikacije za probir također su relativno zrele, kao što su BGI, Berry i Kang, itd., Otkrivanje slobodne DNK u fetalnoj perifernoj krvi postupno je zamijenilo tehniku amniocenteze.
5.Poct
5.1 Definicija i klasifikacija
POCT se odnosi na tehniku analize u kojoj neprofesionalci koriste prijenosne instrumente za brzo analizu uzoraka pacijenata i postizanje boljih rezultata oko pacijenta.
Zbog velikih razlika u metodama testiranja platforme, postoji više metoda za objedinjene ispitne stavke, referentni raspon je teško definirati, rezultat mjerenja je teško zajamčiti, a industrija nema relevantne standarde kontrole kvalitete, a ostat će kaotično i raspršili se duže vrijeme. S obzirom na povijest razvoja međunarodnog Giant Alere PoCT, integracija M&A u industriji je učinkovit razvojni model.
5.2 Najčešće korištena POCT oprema
1. Brzo testirajte mjerač glukoze u krvi
2. Brzi analizator plina u krvi
Post Vrijeme: siječnja-23-2021