इन विट्रो डायग्नोसिस (आईवीडी) विश्लेषण

आईवीडी उद्योग को पांच उप-वर्गों में विभाजित किया जा सकता है: जैव रासायनिक निदान, इम्यूनोडायग्नोसिस, रक्त कोशिका परीक्षण, आणविक निदान और पीओसीटी।
1. जैवरासायनिक निदान
1.1 परिभाषा और वर्गीकरण
जैव रासायनिक उत्पादों का उपयोग जैव रासायनिक विश्लेषक, जैव रासायनिक अभिकर्मकों और अंशशोधक से बनी एक पहचान प्रणाली में किया जाता है। उन्हें आम तौर पर नियमित जैव रासायनिक परीक्षाओं के लिए अस्पताल प्रयोगशाला और शारीरिक परीक्षण केंद्रों में रखा जाता है।
1.2 सिस्टम वर्गीकरण

2. इम्यूनोडायग्नोसिस
2.1 परिभाषा और वर्गीकरण
क्लिनिकल इम्युनोडायग्नोसिस में केमिलुमिनेसेंस, एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनोएसे, कोलाइडल गोल्ड, इम्यूनोटरबिडिमेट्रिक और बायोकैमिस्ट्री में लेटेक्स आइटम, विशेष प्रोटीन विश्लेषक आदि शामिल हैं। संकीर्ण क्लिनिकल इम्युनिटी आमतौर पर केमिलुमिनेसेंस को संदर्भित करती है।
केमिलुमिनसेंस विश्लेषक प्रणाली अभिकर्मकों, उपकरणों और विश्लेषणात्मक तरीकों का एक त्रिमूर्ति संयोजन है। वर्तमान में, बाजार पर केमिलुमिनेसेंस इम्यूनोएसे एनालाइज़र के व्यावसायीकरण और औद्योगीकरण को स्वचालन की डिग्री के अनुसार वर्गीकृत किया गया है, और इसे अर्ध-स्वचालित (प्लेट प्रकार ल्यूमिनेसेंस एंजाइम इम्यूनोएसे) और पूरी तरह से स्वचालित (ट्यूब प्रकार ल्यूमिनेसेंस) में विभाजित किया जा सकता है।
2.2 संकेत समारोह
केमिलुमिनसेंस का उपयोग वर्तमान में मुख्य रूप से ट्यूमर, थायरॉइड फ़ंक्शन, हार्मोन और संक्रामक रोगों का पता लगाने के लिए किया जाता है। ये नियमित परीक्षण कुल बाजार मूल्य का 60% और परीक्षण मात्रा का 75%-80% है।
अब, इन परीक्षणों की बाजार हिस्सेदारी 80% है। कुछ पैकेजों के अनुप्रयोग की चौड़ाई नशीली दवाओं के दुरुपयोग और दवा परीक्षण जैसी विशेषताओं से संबंधित है, जिनका यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, और अपेक्षाकृत कम।
3. रक्त कोशिका बाज़ार
3.1 परिभाषा
रक्त कोशिका गणना उत्पाद में रक्त कोशिका विश्लेषक, अभिकर्मक, अंशशोधक और गुणवत्ता नियंत्रण उत्पाद शामिल होते हैं। हेमेटोलॉजी विश्लेषक को हेमेटोलॉजी विश्लेषक, रक्त कोशिका उपकरण, रक्त कोशिका काउंटर आदि भी कहा जाता है। यह 100 मिलियन आरएमबी के नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले उपकरणों में से एक है।
रक्त कोशिका विश्लेषक विद्युत प्रतिरोध विधि द्वारा रक्त में श्वेत रक्त कोशिकाओं, लाल रक्त कोशिकाओं और प्लेटलेट्स को वर्गीकृत करता है, और रक्त से संबंधित डेटा जैसे हीमोग्लोबिन एकाग्रता, हेमटोक्रिट और प्रत्येक कोशिका घटक का अनुपात प्राप्त कर सकता है।
1960 के दशक में, रक्त कोशिका की गिनती मैनुअल स्टेनिंग और गिनती के माध्यम से हासिल की गई थी, जो ऑपरेशन में जटिल थी, दक्षता में कम, पता लगाने की सटीकता में खराब, कुछ विश्लेषण पैरामीटर और चिकित्सकों के लिए उच्च आवश्यकताएं थीं। विभिन्न नुकसानों ने नैदानिक ​​परीक्षण के क्षेत्र में इसके अनुप्रयोग को प्रतिबंधित कर दिया।
1958 में, कर्ट ने प्रतिरोधकता और इलेक्ट्रॉनिक प्रौद्योगिकी के संयोजन से संचालित करने में आसान रक्त कोशिका काउंटर विकसित किया।
3.2 वर्गीकरण

3.3 विकास की प्रवृत्ति
रक्त कोशिका प्रौद्योगिकी फ्लो साइटोमेट्री के मूल सिद्धांत के समान है, लेकिन फ्लो साइटोमेट्री की प्रदर्शन आवश्यकताएं अधिक परिष्कृत हैं, और इसे वैज्ञानिक अनुसंधान उपकरणों के रूप में प्रयोगशालाओं में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। पहले से ही कुछ बड़े उच्च-स्तरीय अस्पताल हैं जो रक्त रोगों के निदान के लिए रक्त में गठित तत्वों का विश्लेषण करने के लिए क्लीनिकों में फ्लो साइटोमेट्री का उपयोग करते हैं। रक्त कोशिका परीक्षण अधिक स्वचालित और एकीकृत दिशा में विकसित होगा।
इसके अलावा, कुछ जैव रासायनिक परीक्षण आइटम, जैसे सीआरपी, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन और अन्य आइटम, पिछले दो वर्षों में रक्त कोशिका परीक्षण के साथ बंडल किए गए हैं। खून की एक ट्यूब पूरी हो सकती है. जैव रासायनिक परीक्षण के लिए सीरम का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। केवल सीआरपी ही एक ऐसी वस्तु है, जिससे 10 बिलियन बाजार स्थान आने की उम्मीद है।
4.1 परिचय
आणविक निदान हाल के वर्षों में एक हॉट स्पॉट रहा है, लेकिन इसके नैदानिक ​​अनुप्रयोग में अभी भी सीमाएँ हैं। आणविक निदान से तात्पर्य रोग-संबंधी संरचनात्मक प्रोटीन, एंजाइम, एंटीजन और एंटीबॉडी और विभिन्न प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्रिय अणुओं के साथ-साथ इन अणुओं को एन्कोडिंग करने वाले जीन का पता लगाने के लिए आणविक जीव विज्ञान तकनीकों के अनुप्रयोग से है। विभिन्न पहचान तकनीकों के अनुसार, इसे लेखांकन संकरण, पीसीआर प्रवर्धन, जीन चिप, जीन अनुक्रमण, मास स्पेक्ट्रोमेट्री इत्यादि में विभाजित किया जा सकता है। वर्तमान में, संक्रामक रोगों, रक्त जांच, प्रारंभिक निदान, व्यक्तिगत उपचार में आणविक निदान का व्यापक रूप से उपयोग किया गया है। आनुवंशिक रोग, प्रसव पूर्व निदान, ऊतक टाइपिंग और अन्य क्षेत्र।
4.2 वर्गीकरण

4.3 बाज़ार अनुप्रयोग
संक्रामक रोगों, रक्त जांच और अन्य क्षेत्रों में आणविक निदान का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। लोगों के जीवन स्तर में सुधार के साथ, आणविक निदान के लिए अधिक से अधिक जागरूकता और मांग बढ़ेगी। चिकित्सा और स्वास्थ्य उद्योग का विकास अब निदान और उपचार तक ही सीमित नहीं है, बल्कि रोकथाम यौन चिकित्सा तक फैल गया है। मानव जीन मानचित्र की व्याख्या के साथ, आणविक निदान में व्यक्तिगत उपचार और यहां तक ​​कि बड़ी खपत में व्यापक संभावनाएं हैं। आणविक निदान भविष्य में विभिन्न संभावनाओं से भरा है, लेकिन हमें सावधानीपूर्वक निदान और उपचार के बुलबुले के प्रति सतर्क रहना चाहिए।
एक अत्याधुनिक तकनीक के रूप में, आणविक निदान ने चिकित्सा निदान में महान योगदान दिया है। वर्तमान में, मेरे देश में आणविक निदान का मुख्य अनुप्रयोग एचपीवी, एचबीवी, एचसीवी, एचआईवी आदि जैसे संक्रामक रोगों का पता लगाना है। प्रसवपूर्व जांच अनुप्रयोग भी अपेक्षाकृत परिपक्व हैं, जैसे कि बीजीआई, बेरी और कांग इत्यादि, भ्रूण के परिधीय रक्त में मुक्त डीएनए का पता लगाने ने धीरे-धीरे एमनियोसेंटेसिस तकनीक का स्थान ले लिया है।
5.POCT
5.1 परिभाषा और वर्गीकरण
पीओसीटी एक विश्लेषण तकनीक को संदर्भित करता है जहां गैर-पेशेवर रोगी के नमूनों का त्वरित विश्लेषण करने और रोगी के आसपास बेहतर परिणाम प्राप्त करने के लिए पोर्टेबल उपकरणों का उपयोग करते हैं।
परीक्षण प्लेटफ़ॉर्म विधियों में बड़े अंतर के कारण, एकीकृत परीक्षण वस्तुओं के लिए कई विधियाँ हैं, संदर्भ सीमा को परिभाषित करना मुश्किल है, माप परिणाम की गारंटी देना मुश्किल है, और उद्योग के पास प्रासंगिक गुणवत्ता नियंत्रण मानक नहीं हैं, और यह रहेगा काफी देर तक अराजक और बिखरा हुआ। पीओसीटी अंतरराष्ट्रीय दिग्गज अलेरे के विकास इतिहास के संदर्भ में, उद्योग के भीतर एम एंड ए एकीकरण एक कुशल विकास मॉडल है।

5.2 आम तौर पर प्रयुक्त POCT उपकरण
1. रक्त ग्लूकोज मीटर का त्वरित परीक्षण करें
2. तीव्र रक्त गैस विश्लेषक