Lokacin da yazo ga kayan aikin dakin gwaje-gwaje, yana da mahimmanci a san waɗanne abubuwa ne suka faɗi ƙarƙashin ƙa'idodin na'urar likita. Tukwici Pipette muhimmin bangare ne na aikin dakin gwaje-gwaje, amma na'urorin likitanci ne?
A cewar Hukumar Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA), ana ayyana na'urar likita azaman kayan aiki, na'ura, injina, dasa, ko wani abu mai alaƙa da ake amfani da shi don tantancewa, magani, ko hana cuta ko wani yanayin likita. Duk da yake tukwici na pipette suna da mahimmanci don aikin dakin gwaje-gwaje, ba a yi nufin su don amfanin likita ba don haka ba su cancanci na'urorin likita ba.
Duk da haka, wannan baya nufin cewa pipette tukwici ba su da cikakken tsari. FDA ta rarraba tukwici na pipette azaman kayan aikin dakin gwaje-gwaje, waɗanda aka tsara ƙarƙashin ƙa'idodi daban-daban fiye da na'urorin likitanci. Musamman, na'urorin pipette an rarraba su azaman in vitro diagnostic na'urorin (IVD), kalmar da ake amfani da ita don kwatanta kayan aikin dakin gwaje-gwaje, reagents, da tsarin da ake amfani da su don tantance cututtuka.
A matsayin IVD, shawarwarin pipette dole ne su cika ƙayyadaddun buƙatun tsari. FDA na buƙatar IVDs don zama lafiya, tasiri da samar da ingantaccen sakamako. Don saduwa da waɗannan buƙatun, dole ne a kera tukwici na pipette a ƙarƙashin tsauraran matakan sarrafa inganci kuma dole ne a yi gwajin aiki.
A Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., muna ɗaukar yarda da mahimmanci. An ƙera tukwicinmu na pipette bisa ga jagororin FDA, suna tabbatar da sun dace da mafi girman inganci da ka'idojin aminci. Muna amfani ne kawai da mafi ingancin albarkatun ƙasa kuma muna amfani da ingantattun dabarun masana'antu don tabbatar da na'urorin pipette ɗinmu suna isar da daidaito da daidaiton abubuwan laburar ku.
A taƙaice, kodayake ba a rarraba tukwici na pipette azaman na'urorin kiwon lafiya ba, har yanzu suna ƙarƙashin buƙatun tsari azaman IVDs. Don haka, yana da mahimmanci a zaɓi ingantaccen mai siyarwa kamar Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. wanda ya cika duk buƙatun ka'idoji don tabbatar da cewa aikin dakin gwaje-gwajen ku daidai ne, abin dogaro kuma ya bi duk ƙa'idodin masana'antu masu dacewa.
Lokacin aikawa: Mayu-24-2023